Effekter av to nye hydreringsdrikkeformler på rehydrering hos voksne
En randomisert, placebokontrollert, halvblind, crossover-studie for å evaluere effekten av to nye hydreringsdrikkeformler på rehydrering hos voksne
Elektrolytttestproduktene er sammensatt av pulver og leveres i individuelle stavpakker med 5 vitaminer inkludert vitamin B3, B5, B6, B12 og vitamin C. Produktene er gluten-, soya- og meierifrie, og gir elektrolytter i gode konsentrasjoner under dagsverdien (DV). DV forteller oss hvor mye et bestemt næringsstoff i en porsjon av et matprodukt bidrar til et daglig kosthold, basert på en standard diett på 2000 kalorier. Til tross for hva navnet antyder, tas dette produktet oralt, ikke intravenøst. Disse pakkene inneholder en liten prosentandel av de nødvendige totale daglige elektrolyttene, men tilstrekkelige mengder til å erstatte tapte elektrolytter som følge av fysisk aktivitet.
Produktene vil bli konsumert etter en 90-minutters sykkeltrening med moderat intensitet på 70–80 % makspuls, ved 30–32 °C (86–89 °F) og 50 ± 5 % relativ luftfuktighet. Den samme treningsvarigheten og romtemperaturen har blitt brukt i en nylig studie, som også brukte den samme kroppstemperaturovervåkingsenheten som foreslått i denne studien. Hensikten med treningskampen er å simulere hva mange individer utsettes for når de trener i varmen og å moderat dehydrere forsøkspersoner, slik tilfellet vil være under en moderat løpetur eller sykkelbegivenhet hos treningstrente.
Forsøkspersonene vil rapportere til laboratoriet ved tre separate anledninger for å innta en av de 3 drinkene (hydreringsmultiplikator, sukkerfri hydreringsmatrise eller vann), i tilfeldig rekkefølge. Drikkene vil bli konsumert i løpet av perioden etter trening (30 minutter etter fullført trening).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Å opprettholde tilstrekkelig hydrering er avgjørende for optimal helse, så vel som atletisk ytelse. Når individer trener (spesielt i varme omgivelser), kan de miste store mengder væske sammen med nødvendige elektrolytter (f.eks. natrium, kalium, klorid) gjennom svette. Med dehydrering kan individer føle seg trege og kan oppleve svekket fysisk ytelse.
Bruken av elektrolytter (spesielt natrium) har blitt brukt i flere tiår for å hjelpe idrettsutøvere med hydrering og har ført til utviklingen av ulike sportsdrikker (f.eks. Gatorade, Powerade) - som også inkluderer små mengder karbohydrater.
Denne studien vil evaluere hydreringseffekten av to elektrolyttprodukter oppløst i vann (Hydration Multiplier og Sugar-Free Hydration Multiplier) sammenlignet med en placebo (vann). Næringssammensetningen til Sugar-Free hydration Multiplier er lik Liquid IV Hydration Multiplier-produktet som for tiden er på markedet, men uten sukkerinnhold.
Elektrolytttestproduktene er sammensatt av pulver og leveres i individuelle stavpakker med 5 vitaminer inkludert vitamin B3, B5, B6, B12 og vitamin C. Produktene er gluten-, soya- og meierifrie, og gir elektrolytter i gode konsentrasjoner under dagsverdien (DV). DV forteller oss hvor mye et bestemt næringsstoff i en porsjon av et matprodukt bidrar til et daglig kosthold, basert på en standard diett på 2000 kalorier. Til tross for hva navnet antyder, tas dette produktet oralt, ikke intravenøst. Disse pakkene inneholder en liten prosentandel av de nødvendige totale daglige elektrolyttene, men tilstrekkelige mengder til å erstatte tapte elektrolytter som følge av fysisk aktivitet.
Produktene vil bli konsumert etter en 90-minutters sykkeltrening med moderat intensitet på 70–80 % makspuls, ved 30–32 °C (86–89 °F) og 50 ± 5 % relativ luftfuktighet. Den samme treningsvarigheten og romtemperaturen har blitt brukt i en nylig studie, som også brukte den samme kroppstemperaturovervåkingsenheten som foreslått i denne studien. Hensikten med treningskampen er å simulere hva mange individer utsettes for når de trener i varmen og å moderat dehydrere forsøkspersoner, slik tilfellet vil være under en moderat løpetur eller sykkelbegivenhet hos treningstrente.
Forsøkspersonene vil rapportere til laboratoriet ved tre separate anledninger for å innta en av de 3 drinkene (hydreringsmultiplikator, sukkerfri hydreringsmatrise eller vann), i tilfeldig rekkefølge. Drikkene vil bli konsumert i løpet av perioden etter trening (30 minutter etter fullført trening).
Denne studiedesignen og resultatene har blitt brukt på samme måte i tidligere rehydreringsstudier som brukte trening i varme for å indusere ~2% kroppsvektstap med forskjellige testprodukter. Denne studien vil bidra til å fremme kunnskapen om hvordan ulike formuleringer av hydreringsdrikker (f.eks. forskjellige karbohydrat- og elektrolyttsammensetninger) endrer rehydrering etter trening. Det er antatt at begge testproduktene vil gi forbedret rehydrering over vann alene i løpet av perioden etter trening. Dessuten antas det at det sukkerfrie produktet kan forbedre hydrering som ligner på standard Hydration Multiplier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 17,0-29,9 kg/m2 (ikke overvektig)
- Hvilepuls mindre enn 90 slag per minutt; men hvis mindre enn 40 slag per minutt må personen få godkjenning fra en lege
- Ikke hypertensiv (systolisk <140 mmHg og diastolisk <90 mmHg)
- Har ikke hatt i løpet av de 3 månedene før screening eller planlegger å ha en større operasjon i løpet av studieperioden
- Fysisk i stand og villig til å innta den tildelte mengden væske mens du sykler og i hvile for besøk 3, 4 og 5
- Må være moderat trent; delta i moderat intensitet, periodisk eller jevn trening minst 3 dager i uken i minst én time av gangen.
- Villig til å opprettholde samme nivå av fysisk aktivitet gjennom hele studieperioden, unntatt i løpet av 24 timer før hvert studiebesøk.
- Oppnå et maksimalt maksimalt oksygenforbruk ved screening som er minst 60 % av deres alder og kjønn samsvarende normativ verdi i henhold til anbefalinger fra American College of Sports Medicine.
- I stand til å fullføre 90 minutter med selvgående stasjonær sykling (~70-80 % makspuls) i et oppvarmet miljøkammer (~30-32°C (86-89°F) med ~50% RF).
- Kan drikke minimum 2,0 L væske (hvis kvinne) eller 2,5 L væske (hvis mann) dagen før prøvebesøk
- For besøk 3-5 må forsøkspersonene ha en urin egenvekt mindre enn 1,020.
- For besøk 3-5 må ikke forsøkspersonen ha trent innen 24 timer etter besøket
- Drikk ikke mer enn to standard alkoholholdige drikker per dag på regelmessig basis og i løpet av studieperioden.
- Oppretthold diett, trening, BMI, medisiner og kosttilskudd gjennom hele studieperioden, da endringer kan endre hydrering og elektrolyttnivåer og resultere i endringer i resultatmål.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis kvinne, ammende, gravid eller planlegger å bli gravid under studien.
- Har en kjent følsomhet eller allergi overfor noen av studieproduktene
- Har en historie med diabetes
- Har en historie med kjent kardiovaskulær sykdom
- Har en historie med en diagnose av cøliaki, kronisk pankreatitt, steatorrhea, ustabil skjoldbruskkjertelsykdom, immunforstyrrelse (dvs. HIV/AIDS), kreft (unntatt lokalisert hudkreft uten metastaser eller in situ livmorhalskreft innen 5 år før screeningbesøk) .
- Har en aktiv eller ukontrollert sykdommer eller tilstander
- Har hatt en nåværende eller tidligere Corona virus sykdom 2019 diagnose i de tre månedene før screening.
- Har noen medisinske tilstander som kan påvirke evnen til å trene eller evnen til å innta foreskrevet væskevolum som bestemt av studiesykepleieren, inkludert infeksjon eller sykdom
- Veier mindre enn 80 lbs ved ethvert besøk; selv om det er svært usannsynlig, må vi opprettholde denne avskjæringen, siden for lav kroppsmasse er usunt.
- Har tatt innen 30 dager eller innen syv halveringstider (avhengig av hva som er lengst) etter første testbesøk: selektive serotoninopptakshemmere (SSRI), Apremilast, koffeinholdige legemidler, kortikosteroider (systemisk bruk), dekongestanter, diuretika, avføringsmidler, muskelavslappende midler , Opioide smertestillende midler, Statiner, Orale antibiotika
- Har tatt innen 30 dager etter første prøvebesøk: kalsium, løvetann, litiumorotat, kaliumsitrat, brønnkarse, røykbare inhalabler eller lignende sigaretter, vaporizers, vannrør eller cannabis
- Har tatt innen 24 timer før testbesøket: Alkohol, koffein (inkludert kaffe, te, energidrikker osv. forbudt i løpet av 12 timer før hver dose av studieproduktet), avføringsmidler, diuretika eller sportsdrikker (elektrolyttdrikker)
- mottatt eller brukt testprodukt(er) i en annen forskningsstudie i løpet av 28 dager før baseline-besøket (familiarisering, besøk/besøk 2), eller lenger hvis det forrige testproduktet av etterforskeren anses å ha varige effekter som kan påvirke kvalifiseringen kriterier eller resultater av den nåværende studien.
- har andre aktive eller ustabile medisinske tilstander eller bruker medisiner, kosttilskudd eller terapier som, etter etterforskerens oppfatning, kan ha en negativ innvirkning på deltakerens evne til å fullføre studien eller dens tiltak eller utgjøre en betydelig risiko for deltakeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vann, hydreringsmultiplikator, sukkerfri
Personer vil gjennomgå tre 90-minutters sykkelkamper med 70–80 % maksimal hørefrekvens, 86–89 grader Fahrenheit og omtrent 50 % relativ luftfuktighet med 1–2 ukers mellomrom. Forsøkspersonene vil få en annen testdrikk etter hver sykkelkamp i en mengde tilsvarende 150 % av svettetapet og evaluert for rehydrering. Forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt denne armen vil bli gitt de eksperimentelle/placebo-forholdene i følgende rekkefølge: vann, væske-IV-hydreringsmultiplikator og væske-IV-sukkerfri hydreringsmultiplikator. |
Vann vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV-hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
|
|
Eksperimentell: Vann, sukkerfri, hydreringsmultiplikator
Personer vil gjennomgå tre 90-minutters sykkelkamper med 70–80 % maksimal hørefrekvens, 86–89 grader Fahrenheit og omtrent 50 % relativ luftfuktighet med 1–2 ukers mellomrom. Forsøkspersonene vil få en annen testdrikk etter hver sykkelkamp i en mengde tilsvarende 150 % av svettetapet og evaluert for rehydrering. Forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt denne armen, vil bli utstyrt med de eksperimentelle/placeboforholdene i følgende rekkefølge: vann, flytende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator og flytende IV hydreringsmultiplikator. |
Vann vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV-hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
|
|
Eksperimentell: Hydreringsmultiplikator, sukkerfri, vann
Personer vil gjennomgå tre 90-minutters sykkelkamper med 70–80 % maksimal hørefrekvens, 86–89 grader Fahrenheit og omtrent 50 % relativ luftfuktighet med 1–2 ukers mellomrom. Forsøkspersonene vil få en annen testdrikk etter hver sykkelkamp i en mengde tilsvarende 150 % av svettetapet og evaluert for rehydrering. Forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt denne armen, vil bli utstyrt med de eksperimentelle/placebo-betingelsene i følgende rekkefølge: Liquid IV Hydration Multiplikator, Liquid IV Sukker-Free Hydration Multiplikator og vann. |
Vann vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV-hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
|
|
Eksperimentell: Hydreringsmultiplikator, vann, sukkerfri
Personer vil gjennomgå tre 90-minutters sykkelkamper med 70–80 % maksimal hørefrekvens, 86–89 grader Fahrenheit og omtrent 50 % relativ luftfuktighet med 1–2 ukers mellomrom. Forsøkspersonene vil få en annen testdrikk etter hver sykkelkamp i en mengde tilsvarende 150 % av svettetapet og evaluert for rehydrering. Forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt denne armen, vil få de eksperimentelle/placebo-betingelsene i følgende rekkefølge: Flytende IV-hydreringsmultiplikator, vann og Liquid IV Sukkerfri Hydreringsmultiplikator. |
Vann vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV-hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
|
|
Eksperimentell: Sukkerfri, vann, hydreringsmultiplikator
Personer vil gjennomgå tre 90-minutters sykkelkamper med 70–80 % maksimal hørefrekvens, 86–89 grader Fahrenheit og omtrent 50 % relativ luftfuktighet med 1–2 ukers mellomrom. Forsøkspersonene vil få en annen testdrikk etter hver sykkelkamp i en mengde tilsvarende 150 % av svettetapet og evaluert for rehydrering. Forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt denne armen vil bli gitt de eksperimentelle/placebo-betingelsene i følgende rekkefølge: Flytende IV Sukkerfri Hydration Multiplikator, vann og Flytende IV Hydration Multiplikator. |
Vann vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV-hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
|
|
Eksperimentell: Sukkerfri, hydreringsmultiplikator, vann
Personer vil gjennomgå tre 90-minutters sykkelkamper med 70–80 % maksimal hørefrekvens, 86–89 grader Fahrenheit og omtrent 50 % relativ luftfuktighet med 1–2 ukers mellomrom. Forsøkspersonene vil få en annen testdrikk etter hver sykkelkamp i en mengde tilsvarende 150 % av svettetapet og evaluert for rehydrering. Forsøkspersoner som er tilfeldig tildelt denne armen vil bli gitt de eksperimentelle/placeboforholdene i følgende rekkefølge: Flytende IV Sukkerfri Hydration Multiplikator, Flytende IV Hydration Multiplikator og vann. |
Vann vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV-hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
Flytende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil bli gitt til emnet delt i 3 like porsjoner med hver porsjon konsumert over 10 minutter med 15 minutter mellom porsjonene (rehydreringsperiode på 1 time).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: baseline (før sykling)
|
kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en digital vekt
|
baseline (før sykling)
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 0 minutter etter 90-minutters sykluskamp
|
kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en digital vekt
|
0 minutter etter 90-minutters sykluskamp
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 30 minutter etter sykling
|
kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en digital vekt
|
30 minutter etter sykling
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 4 timer og 30 minutter etter sykling
|
kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en digital vekt
|
4 timer og 30 minutter etter sykling
|
|
Urinvolum
Tidsramme: baseline (før sykling)
|
urin vil bli samlet i et brett og deretter veid på en digital vekt
|
baseline (før sykling)
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 0 minutter etter sykling
|
urin vil bli samlet i et brett og deretter veid på en digital vekt
|
0 minutter etter sykling
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 30 minutter etter sykling
|
urin vil bli samlet i et brett og deretter veid på en digital vekt
|
30 minutter etter sykling
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 1 time og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
urin vil bli samlet i et brett og deretter veid på en digital vekt
|
1 time og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 2 timer 30 minutter etter sykling
|
urin vil bli samlet i et brett og deretter veid på en digital vekt
|
2 timer 30 minutter etter sykling
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 3 timer 30 minutter etter sykling
|
urin vil bli samlet i et brett og deretter veid på en digital vekt
|
3 timer 30 minutter etter sykling
|
|
Urinvolum
Tidsramme: 4 timer 30 minutter etter sykling
|
urin vil bli samlet i et brett og deretter veid på en digital vekt
|
4 timer 30 minutter etter sykling
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: baseline (før sykling)
|
Osmolalitet vil bli bestemt fra en urinprøve samlet i et brett
|
baseline (før sykling)
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 0 minutter etter sykling
|
Osmolalitet vil bli bestemt fra en urinprøve samlet i et brett
|
0 minutter etter sykling
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 30 minutter etter sykling
|
Osmolalitet vil bli bestemt fra en urinprøve samlet i et brett
|
30 minutter etter sykling
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 1 time og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
Osmolalitet vil bli bestemt fra en urinprøve samlet i et brett
|
1 time og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 2 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
Osmolalitet vil bli bestemt fra en urinprøve samlet i et brett
|
2 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 3 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
Osmolalitet vil bli bestemt fra en urinprøve samlet i et brett
|
3 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 4 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
Osmolalitet vil bli bestemt fra en urinprøve samlet i et brett
|
4 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: første morgenurin (~2 timer før besøk)
|
egenvekt vil bli bestemt ved hjelp av et refraktometer fra en urinprøve som er samlet inn
|
første morgenurin (~2 timer før besøk)
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: baseline (før sykling)
|
egenvekt vil bli bestemt ved hjelp av et refraktometer fra en urinprøve som er samlet inn
|
baseline (før sykling)
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 0 minutter etter sykling
|
egenvekt vil bli bestemt ved hjelp av et refraktometer fra en urinprøve som er samlet inn
|
0 minutter etter sykling
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 30 minutter etter sykling
|
egenvekt vil bli bestemt ved hjelp av et refraktometer fra en urinprøve som er samlet inn
|
30 minutter etter sykling
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 1 time og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
egenvekt vil bli bestemt ved hjelp av et refraktometer fra en urinprøve som er samlet inn
|
1 time og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 2 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
egenvekt vil bli bestemt ved hjelp av et refraktometer fra en urinprøve som er samlet inn
|
2 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 3 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
egenvekt vil bli bestemt ved hjelp av et refraktometer fra en urinprøve som er samlet inn
|
3 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 4 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
egenvekt vil bli bestemt ved hjelp av et refraktometer fra en urinprøve som er samlet inn
|
4 timer og 30 minutter etter sykling (etter rehydreringsperiode)
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: baseline (før sykling)
|
Blod vil bli samlet for å bestemme plasmaosmolalitet
|
baseline (før sykling)
|
|
Elektrolyttnivåer
Tidsramme: baseline (før sykling)
|
elektrolyttnivåer vil bli målt i blodet
|
baseline (før sykling)
|
|
Prosent plasmavolum
Tidsramme: baseline (før sykling)
|
Prosent plasmavolum vil bli bestemt ved å måle hematokrit og hemoglobin i blod.
|
baseline (før sykling)
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 30 minutter etter sykling
|
Blod vil bli samlet for å bestemme plasmaosmolalitet
|
30 minutter etter sykling
|
|
Elektrolyttnivåer
Tidsramme: 30 minutter etter sykling
|
elektrolyttnivåer (totalt natrium, kalium, klorid og karbondioksid) vil bli målt i blod (millimol per liter)
|
30 minutter etter sykling
|
|
Prosent plasmavolum
Tidsramme: 30 minutter etter sykling
|
Prosent plasmavolum vil bli bestemt ved å måle hematokrit og hemoglobin i blod.
|
30 minutter etter sykling
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 60 minutter etter sykling
|
Blod vil bli samlet for å bestemme plasmaosmolalitet
|
60 minutter etter sykling
|
|
Elektrolyttnivåer
Tidsramme: 60 minutter etter sykling
|
elektrolyttnivåer (totalt natrium, kalium, klorid og karbondioksid) vil bli målt i blod (millimol per liter)
|
60 minutter etter sykling
|
|
Prosent plasmavolum
Tidsramme: 60 minutter etter sykling
|
Prosent plasmavolum vil bli bestemt ved å måle hematokrit og hemoglobin i blod.
|
60 minutter etter sykling
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 120 minutter etter sykling
|
Blod vil bli samlet for å bestemme plasmaosmolalitet
|
120 minutter etter sykling
|
|
Elektrolyttnivåer
Tidsramme: 120 minutter etter sykling
|
elektrolyttnivåer (totalt natrium, kalium, klorid og karbondioksid) vil bli målt i blod (millimol per liter)
|
120 minutter etter sykling
|
|
Prosent plasmavolum
Tidsramme: 120 minutter etter sykling
|
Prosent plasmavolum vil bli bestemt ved å måle hematokrit og hemoglobin i blod.
|
120 minutter etter sykling
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 150 minutter etter sykling
|
Blod vil bli samlet for å bestemme plasmaosmolalitet
|
150 minutter etter sykling
|
|
Elektrolyttnivåer
Tidsramme: 150 minutter etter sykling
|
elektrolyttnivåer (totalt natrium, kalium, klorid og karbondioksid) vil bli målt i blod (millimol per liter)
|
150 minutter etter sykling
|
|
Prosent plasmavolum
Tidsramme: 150 minutter etter sykling
|
Prosent plasmavolum vil bli bestemt ved å måle hematokrit og hemoglobin i blod.
|
150 minutter etter sykling
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 210 minutter etter sykling
|
Blod vil bli samlet for å bestemme plasmaosmolalitet
|
210 minutter etter sykling
|
|
Elektrolyttnivåer
Tidsramme: 210 minutter etter sykling
|
elektrolyttnivåer (totalt natrium, kalium, klorid og karbondioksid) vil bli målt i blod (millimol per liter)
|
210 minutter etter sykling
|
|
Prosent plasmavolum
Tidsramme: 210 minutter etter sykling
|
Prosent plasmavolum vil bli bestemt ved å måle hematokrit og hemoglobin i blod.
|
210 minutter etter sykling
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 270 minutter etter sykling
|
Blod vil bli samlet for å bestemme plasmaosmolalitet
|
270 minutter etter sykling
|
|
Elektrolyttnivåer
Tidsramme: 270 minutter etter sykling
|
elektrolyttnivåer (totalt natrium, kalium, klorid og karbondioksid) vil bli målt i blod (millimol per liter)
|
270 minutter etter sykling
|
|
Prosent plasmavolum
Tidsramme: 270 minutter etter sykling
|
Prosent plasmavolum vil bli bestemt ved å måle hematokrit og hemoglobin i blod.
|
270 minutter etter sykling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Hvert 10. minutt under sykling
|
Kroppstemperaturen vil bli overvåket under sykling
|
Hvert 10. minutt under sykling
|
|
Puls
Tidsramme: Hvert 10. minutt under sykling
|
Pulsen vil bli overvåket under sykling
|
Hvert 10. minutt under sykling
|
|
Frekvens for opplevd anstrengelse
Tidsramme: Hvert 10. minutt under sykling
|
Frekvens for opplevd anstrengelse ved bruk av en Borg-skala fra 6 (lett) til 20 (maksimal anstrengelse) vil bli rapportert under sykling
|
Hvert 10. minutt under sykling
|
|
maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Ved visning
|
maksimalt oksygenforbruk vil bli bestemt via en sykkeltest
|
Ved visning
|
|
Høyde
Tidsramme: Ved visning
|
Høyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer
|
Ved visning
|
|
Vekt
Tidsramme: Ved visning
|
Vekten vil bli bestemt ved hjelp av en digital vekt
|
Ved visning
|
|
Midje/hofte-forhold
Tidsramme: Ved visning
|
Midje/hofte-forhold bestemmes ved å måle hver omkrets med et målebånd
|
Ved visning
|
|
Diastolisk blodtrykk i hvile
Tidsramme: Ved visning
|
Diastolisk blodtrykk vil bli målt etter 10 minutters hvile sittende ved hjelp av en digital maskin
|
Ved visning
|
|
Systolisk blodtrykk i hvile
Tidsramme: Ved visning
|
Systolisk blodtrykk vil bli målt etter 10 minutters hvile sittende ved hjelp av en digital maskin
|
Ved visning
|
|
Puls
Tidsramme: Ved visning
|
Hjertefrekvensen vil bli målt etter 10 minutters hvile sittende ved hjelp av en digital maskin
|
Ved visning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-FY2023-416
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .