Wpływ dwóch nowatorskich formuł napojów nawadniających na nawodnienie u dorosłych
Randomizowane, kontrolowane placebo, półślepe, krzyżowe badanie mające na celu ocenę wpływu dwóch nowych formuł napojów nawadniających na nawodnienie u dorosłych
Produkty do badania elektrolitów składają się z proszku i są dostarczane w pojedynczych saszetkach zawierających 5 witamin, w tym witaminy B3, B5, B6, B12 i witaminę C. Produkty nie zawierają glutenu, soi ani nabiału i zapewniają elektrolity w odpowiednich stężeniach poniżej wartości dziennej (DV). DV informuje nas, ile danego składnika odżywczego w porcji produktu spożywczego stanowi wkład w codzienną dietę opartą na standardowej diecie 2000 kalorii. Wbrew temu, co sugeruje nazwa, produkt ten przyjmuje się doustnie, a nie dożylnie. Saszetki te zawierają niewielki procent wymaganej całkowitej dziennej dawki elektrolitów, ale wystarczające ilości, aby uzupełnić utracone elektrolity w wyniku aktywności fizycznej.
Produkty będą spożywane po 90-minutowej serii ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności wynoszącej 70–80% maksymalnego tętna, w temperaturze 30–32°C (86–89°F) i wilgotności względnej 50 ± 5%. Ten sam czas trwania ćwiczeń i tę samą temperaturę pokojową wykorzystano w niedawnym badaniu, w którym wykorzystano także to samo urządzenie do monitorowania temperatury ciała, jakie zaproponowano w niniejszym badaniu. Celem serii ćwiczeń jest symulacja tego, na co narażonych jest wiele osób podczas ćwiczeń w upale oraz osób o umiarkowanym odwodnieniu, tak jak miałoby to miejsce w przypadku umiarkowanego biegu lub jazdy na rowerze u osób wytrenowanych fizycznie.
Badani zgłaszają się do laboratorium trzykrotnie, aby wypić jeden z 3 napojów (wzmacniacz nawodnienia, bezcukrowa matryca nawadniająca lub woda) w losowej kolejności. Napoje będą spożywane w okresie powysiłkowym (30 minut po zakończeniu ćwiczeń).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Utrzymanie odpowiedniego nawodnienia jest niezbędne dla optymalnego zdrowia, a także wyników sportowych. Kiedy ktoś ćwiczy (szczególnie w ciepłym otoczeniu), może w wyniku pocenia utracić nadmierną ilość płynów wraz z niezbędnymi elektrolitami (np. sodu, potasu, chlorków). W przypadku odwodnienia ludzie mogą czuć się ospali i mogą odczuwać obniżoną wydajność fizyczną.
Stosowanie elektrolitów (w szczególności sodu) jest stosowane od dziesięcioleci w celu wspomagania nawodnienia sportowców i doprowadziło do opracowania różnych napojów dla sportowców (np. Gatorade, Powerade), które zawierają również niewielkie ilości węglowodanów.
W tym badaniu oceniony zostanie wpływ nawodnienia dwóch produktów elektrolitowych rozpuszczonych w wodzie (mnożnik nawodnienia i mnożnik nawodnienia bez cukru) w porównaniu z placebo (wodą). Skład składników odżywczych bez cukru Hydration Multiplier jest podobny do produktu Liquid IV Hydration Multiplier dostępnego obecnie na rynku, ale nie zawiera cukru.
Produkty do badania elektrolitów składają się z proszku i są dostarczane w pojedynczych saszetkach zawierających 5 witamin, w tym witaminy B3, B5, B6, B12 i witaminę C. Produkty nie zawierają glutenu, soi ani nabiału i zapewniają elektrolity w odpowiednich stężeniach poniżej wartości dziennej (DV). DV informuje nas, ile danego składnika odżywczego w porcji produktu spożywczego stanowi wkład w codzienną dietę opartą na standardowej diecie 2000 kalorii. Wbrew temu, co sugeruje nazwa, produkt ten przyjmuje się doustnie, a nie dożylnie. Saszetki te zawierają niewielki procent wymaganej całkowitej dziennej dawki elektrolitów, ale wystarczające ilości, aby uzupełnić utracone elektrolity w wyniku aktywności fizycznej.
Produkty będą spożywane po 90-minutowej serii ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności wynoszącej 70–80% maksymalnego tętna, w temperaturze 30–32°C (86–89°F) i wilgotności względnej 50 ± 5%. Ten sam czas trwania ćwiczeń i tę samą temperaturę pokojową wykorzystano w niedawnym badaniu, w którym wykorzystano także to samo urządzenie do monitorowania temperatury ciała, jakie zaproponowano w niniejszym badaniu. Celem serii ćwiczeń jest symulacja tego, na co narażonych jest wiele osób podczas ćwiczeń w upale oraz osób o umiarkowanym odwodnieniu, tak jak miałoby to miejsce w przypadku umiarkowanego biegu lub jazdy na rowerze u osób wytrenowanych fizycznie.
Badani zgłaszają się do laboratorium trzykrotnie, aby wypić jeden z 3 napojów (wzmacniacz nawodnienia, bezcukrowa matryca nawadniająca lub woda) w losowej kolejności. Napoje będą spożywane w okresie powysiłkowym (30 minut po zakończeniu ćwiczeń).
Ten projekt badania i wyniki zostały podobnie wykorzystane w poprzednich badaniach dotyczących nawadniania, w których wykorzystywano ćwiczenia w upale w celu wywołania utraty masy ciała o ~2% przy użyciu różnych testowanych produktów. Badanie to pomoże w pogłębieniu wiedzy na temat tego, jak różne formuły napojów nawadniających (np. różne kompozycje węglowodanów i elektrolitów) zmieniają nawodnienie po wysiłku fizycznym. Przypuszcza się, że oba testowane produkty zapewnią lepsze nawodnienie nad wodą w okresie po wysiłku. Ponadto uważa się, że produkt bezcukrowy może poprawić nawilżenie podobnie jak standardowy Hydration Multiplier.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 17,0-29,9 kg/m2 (bez otyłości)
- Tętno spoczynkowe mniejsze niż 90 uderzeń na minutę; chociaż, jeśli mniej niż 40 uderzeń na minutę, podmiot musi uzyskać zgodę lekarza
- Brak nadciśnienia (skurczowe <140 mmHg i rozkurczowe <90 mmHg)
- W ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym ani nie planował żadnej poważnej operacji w okresie badania
- Osoba sprawna fizycznie i chcąca przyjąć wyznaczoną ilość płynów podczas jazdy na rowerze i w spoczynku podczas wizyt 3, 4 i 5
- Musi być umiarkowanie przeszkolony; angażuj się w ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, przerywane lub o stałym stanie co najmniej 3 dni w tygodniu przez co najmniej godzinę za każdym razem.
- Chcą utrzymać ten sam poziom aktywności fizycznej przez cały okres badania, z wyjątkiem okresu 24 godzin poprzedzających każdą wizytę studyjną.
- Osiągnąć maksymalne maksymalne zużycie tlenu podczas badania przesiewowego, które wynosi co najmniej 60% wartości normatywnej odpowiadającej ich wiekowi i płci, zgodnie z zaleceniami American College of Sports Medicine.
- Potrafi wykonać 90 minut jazdy na rowerze stacjonarnym we własnym tempie (~70-80% maksymalnego tętna) w ogrzewanej komorze środowiskowej (~30-32°C (86-89°F) przy ~50% wilgotności względnej).
- Dzień przed wizytą testową może wypić minimum 2,0 l płynu (w przypadku kobiet) lub 2,5 l płynu (w przypadku mężczyzn)
- W przypadku wizyt 3-5 pacjenci muszą mieć ciężar właściwy moczu mniejszy niż 1,020.
- W przypadku wizyt 3-5 podmiot nie mógł ćwiczyć w ciągu 24 godzin od wizyty
- Spożywaj nie więcej niż dwa standardowe napoje alkoholowe dziennie regularnie i podczas okresu studiów.
- Utrzymuj dietę, ćwiczenia, BMI, leki i suplementy diety przez cały okres badania, ponieważ zmiany mogą zmienić poziom nawodnienia i elektrolitów oraz skutkować zmianami w miarach wyniku.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli kobieta, karmiąca piersią, w ciąży lub planująca zajście w ciążę w trakcie badania.
- Masz stwierdzoną nadwrażliwość lub alergię na którykolwiek z badanych produktów
- Mają historię cukrzycy
- Czy w przeszłości występowały choroby układu krążenia
- Czy w przeszłości zdiagnozowano celiakię, przewlekłe zapalenie trzustki, stłuszczeniówkę, niestabilną chorobę tarczycy, zaburzenia immunologiczne (tj. HIV/AIDS), raka (z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry bez przerzutów lub raka szyjki macicy in situ w ciągu 5 lat przed wizytą przesiewową) .
- Mają aktywne lub niekontrolowane choroby lub stany
- W ciągu trzech miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe stwierdzono obecnie lub w przeszłości chorobę wirusową 2019.
- Czy masz jakiekolwiek schorzenia, które mogą mieć wpływ na zdolność do ćwiczeń lub zdolność przyjmowania przepisanej objętości płynów, określonej przez pielęgniarkę badającą, w tym infekcję lub chorobę
- Ważący mniej niż 80 funtów podczas dowolnej wizyty; choć bardzo mało prawdopodobne, musimy utrzymać to odcięcie, gdyż zbyt mała masa ciała jest niezdrowa.
- Przyjęto w ciągu 30 dni lub w ciągu siedmiu okresów półtrwania (w zależności od tego, który jest dłuższy) od pierwszej wizyty testowej: selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (SSRI), apremilast, leki zawierające kofeinę, kortykosteroidy (do stosowania ogólnoustrojowego), leki obkurczające błonę śluzową, leki moczopędne, środki przeczyszczające, leki zwiotczające mięśnie , Opioidowe leki przeciwbólowe, Statyny, Doustne antybiotyki
- W ciągu 30 dni od pierwszej wizyty testowej przyjęto: wapń, mniszek lekarski, orotan litu, cytrynian potasu, rzeżuchę wodną, produkty do inhalacji do palenia lub tym podobne papierosy, waporyzatory, fajki wodne lub konopie indyjskie
- Przyjęło w ciągu 24 godzin przed wizytą testową: alkohol, kofeinę (w tym kawę, herbatę, napoje energetyczne itp. zabronione w ciągu 12 godzin przed każdą dawką badanego produktu), środki przeczyszczające, leki moczopędne lub napoje sportowe (napoje elektrolitowe)
- otrzymałeś lub stosowałeś testowany produkt(y) w innym badaniu badawczym w ciągu 28 dni przed wizytą wyjściową (zapoznanie, wizyta/wizyta 2) lub dłużej, jeśli badacz uzna, że poprzedni produkt testowy miał trwałe skutki, które mogą mieć wpływ na kwalifikowalność kryteriów lub wyników bieżącego badania.
- cierpisz na inne aktywne lub niestabilne schorzenia lub stosujesz leki, suplementy lub terapie, które w opinii badacza mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego pomiarów lub stanowić znaczące ryzyko dla uczestnika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Woda, wzmacniacz nawilżenia, bez cukru
Badani przejdą trzy 90-minutowe cykle jazdy na rowerze przy 70–80% maksymalnego tętna, temperaturze 86–89 stopni Fahrenheita i około 50% wilgotności względnej w odstępie 1–2 tygodni. Po każdej sesji kolarskiej badani otrzymają inny napój testowy w ilości odpowiadającej 150% utraty potu i oceniony pod kątem nawodnienia. Osobnikom losowo przydzielonym do tego ramienia zostaną zapewnione warunki eksperymentalne/placebo w następującej kolejności: woda, mnożnik nawodnienia w płynie IV i mnożnik nawodnienia w płynie IV bez cukru. |
Pacjentowi zostanie podana woda podzielona na 3 równe porcje, przy czym każda porcja będzie spożywana przez 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
Pacjentowi zostanie dostarczony płynny multiplikator nawodnienia dożylnego podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia wynoszący 1 godzinę).
Pacjentowi podawany będzie płynny, bezcukrowy multiplikator nawodnienia, podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
|
|
Eksperymentalny: Woda, bez cukru, mnożnik nawilżenia
Badani przejdą trzy 90-minutowe cykle jazdy na rowerze przy 70–80% maksymalnego tętna, temperaturze 86–89 stopni Fahrenheita i około 50% wilgotności względnej w odstępie 1–2 tygodni. Po każdej sesji kolarskiej badani otrzymają inny napój testowy w ilości odpowiadającej 150% utraty potu i oceniony pod kątem nawodnienia. Osobnikom losowo przydzielonym do tej grupy zostaną zapewnione warunki eksperymentalne/placebo w następującej kolejności: woda, płynny multiplikator nawodnienia IV bez cukru i multiplikator nawodnienia w płynie IV. |
Pacjentowi zostanie podana woda podzielona na 3 równe porcje, przy czym każda porcja będzie spożywana przez 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
Pacjentowi zostanie dostarczony płynny multiplikator nawodnienia dożylnego podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia wynoszący 1 godzinę).
Pacjentowi podawany będzie płynny, bezcukrowy multiplikator nawodnienia, podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
|
|
Eksperymentalny: Wzmacniacz nawilżenia, bez cukru, woda
Badani przejdą trzy 90-minutowe cykle jazdy na rowerze przy 70–80% maksymalnego tętna, temperaturze 86–89 stopni Fahrenheita i około 50% wilgotności względnej w odstępie 1–2 tygodni. Po każdej sesji kolarskiej badani otrzymają inny napój testowy w ilości odpowiadającej 150% utraty potu i oceniony pod kątem nawodnienia. Osobnikom losowo przydzielonym do tej grupy zostaną zapewnione warunki eksperymentalne/placebo w następującej kolejności: płynny multiplikator nawodnienia dożylnego, płynny multiplikator nawodnienia bezcukrowego dożylnie i woda. |
Pacjentowi zostanie podana woda podzielona na 3 równe porcje, przy czym każda porcja będzie spożywana przez 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
Pacjentowi zostanie dostarczony płynny multiplikator nawodnienia dożylnego podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia wynoszący 1 godzinę).
Pacjentowi podawany będzie płynny, bezcukrowy multiplikator nawodnienia, podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
|
|
Eksperymentalny: Wzmacniacz nawilżenia, woda, bez cukru
Badani przejdą trzy 90-minutowe cykle jazdy na rowerze przy 70–80% maksymalnego tętna, temperaturze 86–89 stopni Fahrenheita i około 50% wilgotności względnej w odstępie 1–2 tygodni. Po każdej sesji kolarskiej badani otrzymają inny napój testowy w ilości odpowiadającej 150% utraty potu i oceniony pod kątem nawodnienia. Osobnikom losowo przydzielonym do tej grupy zostaną zapewnione warunki eksperymentalne/placebo w następującej kolejności: płynny multiplikator nawodnienia dożylnego, woda i płynny multiplikator nawodnienia dożylnego bez cukru. |
Pacjentowi zostanie podana woda podzielona na 3 równe porcje, przy czym każda porcja będzie spożywana przez 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
Pacjentowi zostanie dostarczony płynny multiplikator nawodnienia dożylnego podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia wynoszący 1 godzinę).
Pacjentowi podawany będzie płynny, bezcukrowy multiplikator nawodnienia, podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
|
|
Eksperymentalny: Bez cukru, woda, multiplikator nawilżenia
Badani przejdą trzy 90-minutowe cykle jazdy na rowerze przy 70–80% maksymalnego tętna, temperaturze 86–89 stopni Fahrenheita i około 50% wilgotności względnej w odstępie 1–2 tygodni. Po każdej sesji kolarskiej badani otrzymają inny napój testowy w ilości odpowiadającej 150% utraty potu i oceniony pod kątem nawodnienia. Osobnikom losowo przydzielonym do tej grupy zostaną zapewnione warunki eksperymentalne/placebo w następującej kolejności: płynny mnożnik nawodnienia bezcukrowego, woda i mnożnik nawodnienia w płynie IV. |
Pacjentowi zostanie podana woda podzielona na 3 równe porcje, przy czym każda porcja będzie spożywana przez 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
Pacjentowi zostanie dostarczony płynny multiplikator nawodnienia dożylnego podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia wynoszący 1 godzinę).
Pacjentowi podawany będzie płynny, bezcukrowy multiplikator nawodnienia, podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
|
|
Eksperymentalny: Bez cukru, Wzmacniacz nawilżenia, Woda
Badani przejdą trzy 90-minutowe cykle jazdy na rowerze przy 70–80% maksymalnego tętna, temperaturze 86–89 stopni Fahrenheita i około 50% wilgotności względnej w odstępie 1–2 tygodni. Po każdej sesji kolarskiej badani otrzymają inny napój testowy w ilości odpowiadającej 150% utraty potu i oceniony pod kątem nawodnienia. Osobnikom losowo przydzielonym do tej grupy zostaną zapewnione warunki eksperymentalne/placebo w następującej kolejności: płynny multiplikator nawodnienia IV bez cukru, płynny multiplikator nawodnienia IV i woda. |
Pacjentowi zostanie podana woda podzielona na 3 równe porcje, przy czym każda porcja będzie spożywana przez 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
Pacjentowi zostanie dostarczony płynny multiplikator nawodnienia dożylnego podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia wynoszący 1 godzinę).
Pacjentowi podawany będzie płynny, bezcukrowy multiplikator nawodnienia, podzielony na 3 równe porcje, przy czym każda porcja powinna być spożywana w ciągu 10 minut z 15-minutowymi przerwami pomiędzy porcjami (okres nawodnienia 1 godzina).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: wartość podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
masa ciała będzie mierzona za pomocą wagi cyfrowej
|
wartość podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 0 minut po 90-minutowym cyklu
|
masa ciała będzie mierzona za pomocą wagi cyfrowej
|
0 minut po 90-minutowym cyklu
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 30 minut po jeździe na rowerze
|
masa ciała będzie mierzona za pomocą wagi cyfrowej
|
30 minut po jeździe na rowerze
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 godziny i 30 minut po jeździe na rowerze
|
masa ciała będzie mierzona za pomocą wagi cyfrowej
|
4 godziny i 30 minut po jeździe na rowerze
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: wartość podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
mocz będzie zbierany na tacę, a następnie ważony na wadze cyfrowej
|
wartość podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: 0 minut po jeździe na rowerze
|
mocz będzie zbierany na tacę, a następnie ważony na wadze cyfrowej
|
0 minut po jeździe na rowerze
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: 30 minut po jeździe na rowerze
|
mocz będzie zbierany na tacę, a następnie ważony na wadze cyfrowej
|
30 minut po jeździe na rowerze
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: 1 godzina 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
mocz będzie zbierany na tacę, a następnie ważony na wadze cyfrowej
|
1 godzina 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: 2 godziny 30 minut po jeździe na rowerze
|
mocz będzie zbierany na tacę, a następnie ważony na wadze cyfrowej
|
2 godziny 30 minut po jeździe na rowerze
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: 3 godziny 30 minut po jeździe na rowerze
|
mocz będzie zbierany na tacę, a następnie ważony na wadze cyfrowej
|
3 godziny 30 minut po jeździe na rowerze
|
|
Objętość moczu
Ramy czasowe: 4 godziny 30 minut po jeździe na rowerze
|
mocz będzie zbierany na tacę, a następnie ważony na wadze cyfrowej
|
4 godziny 30 minut po jeździe na rowerze
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: wartość podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
Osmolalność zostanie określona na podstawie próbki moczu pobranej na tacę
|
wartość podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 0 minut po jeździe na rowerze
|
Osmolalność zostanie określona na podstawie próbki moczu pobranej na tacę
|
0 minut po jeździe na rowerze
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 30 minut po jeździe na rowerze
|
Osmolalność zostanie określona na podstawie próbki moczu pobranej na tacę
|
30 minut po jeździe na rowerze
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 1 godzina 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
Osmolalność zostanie określona na podstawie próbki moczu pobranej na tacę
|
1 godzina 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 2 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
Osmolalność zostanie określona na podstawie próbki moczu pobranej na tacę
|
2 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 3 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
Osmolalność zostanie określona na podstawie próbki moczu pobranej na tacę
|
3 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 4 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
Osmolalność zostanie określona na podstawie próbki moczu pobranej na tacę
|
4 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: pierwszy poranny mocz (~2 godziny przed wizytą)
|
ciężar właściwy zostanie określony za pomocą refraktometru na podstawie pobranej próbki moczu
|
pierwszy poranny mocz (~2 godziny przed wizytą)
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
ciężar właściwy zostanie określony za pomocą refraktometru na podstawie pobranej próbki moczu
|
linia podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 0 minut po jeździe na rowerze
|
ciężar właściwy zostanie określony za pomocą refraktometru na podstawie pobranej próbki moczu
|
0 minut po jeździe na rowerze
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 30 minut po jeździe na rowerze
|
ciężar właściwy zostanie określony za pomocą refraktometru na podstawie pobranej próbki moczu
|
30 minut po jeździe na rowerze
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 1 godzina 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
ciężar właściwy zostanie określony za pomocą refraktometru na podstawie pobranej próbki moczu
|
1 godzina 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 2 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
ciężar właściwy zostanie określony za pomocą refraktometru na podstawie pobranej próbki moczu
|
2 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 3 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
ciężar właściwy zostanie określony za pomocą refraktometru na podstawie pobranej próbki moczu
|
3 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 4 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
ciężar właściwy zostanie określony za pomocą refraktometru na podstawie pobranej próbki moczu
|
4 godziny 30 minut po jeździe na rowerze (po okresie nawodnienia)
|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
Zostanie pobrana krew w celu określenia osmolalności osocza
|
linia podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
|
Poziom elektrolitów
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
poziom elektrolitów będzie mierzony we krwi
|
linia podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
|
Procentowa objętość osocza
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
Procentowa objętość osocza zostanie określona poprzez pomiar hematokrytu i hemoglobiny we krwi.
|
linia podstawowa (przed jazdą na rowerze)
|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: 30 minut po jeździe na rowerze
|
Zostanie pobrana krew w celu określenia osmolalności osocza
|
30 minut po jeździe na rowerze
|
|
Poziom elektrolitów
Ramy czasowe: 30 minut po jeździe na rowerze
|
poziom elektrolitów (sód, potas, chlorek i dwutlenek węgla ogółem) będzie mierzony we krwi (milimole na litr)
|
30 minut po jeździe na rowerze
|
|
Procentowa objętość osocza
Ramy czasowe: 30 minut po jeździe na rowerze
|
Procentowa objętość osocza zostanie określona poprzez pomiar hematokrytu i hemoglobiny we krwi.
|
30 minut po jeździe na rowerze
|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: 60 minut po jeździe na rowerze
|
Zostanie pobrana krew w celu określenia osmolalności osocza
|
60 minut po jeździe na rowerze
|
|
Poziom elektrolitów
Ramy czasowe: 60 minut po jeździe na rowerze
|
poziom elektrolitów (sód, potas, chlorek i dwutlenek węgla ogółem) będzie mierzony we krwi (milimole na litr)
|
60 minut po jeździe na rowerze
|
|
Procentowa objętość osocza
Ramy czasowe: 60 minut po jeździe na rowerze
|
Procentowa objętość osocza zostanie określona poprzez pomiar hematokrytu i hemoglobiny we krwi.
|
60 minut po jeździe na rowerze
|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: 120 minut po jeździe na rowerze
|
Zostanie pobrana krew w celu określenia osmolalności osocza
|
120 minut po jeździe na rowerze
|
|
Poziom elektrolitów
Ramy czasowe: 120 minut po jeździe na rowerze
|
poziom elektrolitów (sód, potas, chlorek i dwutlenek węgla ogółem) będzie mierzony we krwi (milimole na litr)
|
120 minut po jeździe na rowerze
|
|
Procentowa objętość osocza
Ramy czasowe: 120 minut po jeździe na rowerze
|
Procentowa objętość osocza zostanie określona poprzez pomiar hematokrytu i hemoglobiny we krwi.
|
120 minut po jeździe na rowerze
|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: 150 minut po jeździe na rowerze
|
Zostanie pobrana krew w celu określenia osmolalności osocza
|
150 minut po jeździe na rowerze
|
|
Poziom elektrolitów
Ramy czasowe: 150 minut po jeździe na rowerze
|
poziom elektrolitów (sód, potas, chlorek i dwutlenek węgla ogółem) będzie mierzony we krwi (milimole na litr)
|
150 minut po jeździe na rowerze
|
|
Procentowa objętość osocza
Ramy czasowe: 150 minut po jeździe na rowerze
|
Procentowa objętość osocza zostanie określona poprzez pomiar hematokrytu i hemoglobiny we krwi.
|
150 minut po jeździe na rowerze
|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: 210 minut po jeździe na rowerze
|
Zostanie pobrana krew w celu określenia osmolalności osocza
|
210 minut po jeździe na rowerze
|
|
Poziom elektrolitów
Ramy czasowe: 210 minut po jeździe na rowerze
|
poziom elektrolitów (sód, potas, chlorek i dwutlenek węgla ogółem) będzie mierzony we krwi (milimole na litr)
|
210 minut po jeździe na rowerze
|
|
Procentowa objętość osocza
Ramy czasowe: 210 minut po jeździe na rowerze
|
Procentowa objętość osocza zostanie określona poprzez pomiar hematokrytu i hemoglobiny we krwi.
|
210 minut po jeździe na rowerze
|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: 270 minut po jeździe na rowerze
|
Zostanie pobrana krew w celu określenia osmolalności osocza
|
270 minut po jeździe na rowerze
|
|
Poziom elektrolitów
Ramy czasowe: 270 minut po jeździe na rowerze
|
poziom elektrolitów (sód, potas, chlorek i dwutlenek węgla ogółem) będzie mierzony we krwi (milimole na litr)
|
270 minut po jeździe na rowerze
|
|
Procentowa objętość osocza
Ramy czasowe: 270 minut po jeździe na rowerze
|
Procentowa objętość osocza zostanie określona poprzez pomiar hematokrytu i hemoglobiny we krwi.
|
270 minut po jeździe na rowerze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Co 10 minut podczas jazdy na rowerze
|
Podczas jazdy na rowerze będzie monitorowana temperatura ciała
|
Co 10 minut podczas jazdy na rowerze
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Co 10 minut podczas jazdy na rowerze
|
Tętno będzie monitorowane podczas jazdy na rowerze
|
Co 10 minut podczas jazdy na rowerze
|
|
Tempo postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Co 10 minut podczas jazdy na rowerze
|
Wskaźnik odczuwanego wysiłku w skali Borga od 6 (łatwy) do 20 (maksymalny wysiłek) będzie zgłaszany podczas jazdy na rowerze
|
Co 10 minut podczas jazdy na rowerze
|
|
maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Na seansie
|
maksymalne zużycie tlenu zostanie określone na podstawie testu rowerowego
|
Na seansie
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Na seansie
|
Wzrost będzie mierzony za pomocą stadiometru
|
Na seansie
|
|
Waga
Ramy czasowe: Na seansie
|
Masę ciała określa się za pomocą wagi cyfrowej
|
Na seansie
|
|
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Na seansie
|
Stosunek talii do bioder zostanie określony poprzez zmierzenie każdego obwodu za pomocą centymetra krawieckiego
|
Na seansie
|
|
Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na seansie
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie zmierzone po 10 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej za pomocą urządzenia cyfrowego
|
Na seansie
|
|
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na seansie
|
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie zmierzone po 10 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej za pomocą urządzenia cyfrowego
|
Na seansie
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Na seansie
|
Tętno zostanie zmierzone po 10 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej przy użyciu urządzenia cyfrowego
|
Na seansie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-FY2023-416
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .