Effetti di due nuove formule di bevande idratanti sulla reidratazione negli adulti
Uno studio randomizzato, controllato con placebo, semi-cieco e crossover per valutare gli effetti di due nuove formule di bevande idratanti sulla reidratazione negli adulti
I prodotti per il test degli elettroliti sono composti da polvere e forniti in confezioni stick individuali con 5 vitamine tra cui vitamine B3, B5, B6, B12 e vitamina C. I prodotti sono privi di glutine, soia e latticini e forniscono elettroliti a concentrazioni adeguate al di sotto del valore giornaliero (DV). Il DV ci dice quanto un particolare nutriente contenuto in una porzione di un prodotto alimentare contribuisce a una dieta quotidiana, basata su una dieta standard da 2000 calorie. Nonostante ciò che suggerisce il nome, questo prodotto viene assunto per via orale, non per via endovenosa. Questi pacchetti contengono una piccola percentuale degli elettroliti giornalieri totali necessari, ma quantità adeguate per sostituire gli elettroliti persi a causa dell'attività fisica.
I prodotti verranno consumati dopo un esercizio di ciclismo di 90 minuti a un'intensità moderata pari al 70-80% della frequenza cardiaca massima, a 30-32°C (86-89°F) e 50 ± 5% di umidità relativa. La stessa durata dell'esercizio e la stessa temperatura ambiente sono state utilizzate in uno studio recente, che utilizzava anche lo stesso dispositivo di monitoraggio della temperatura corporea proposto nel presente studio. Lo scopo dell'esercizio è simulare ciò a cui sono esposti molti individui quando si esercitano al caldo e soggetti moderatamente disidratati, come sarebbe il caso durante una corsa moderata o un evento ciclistico in individui allenati all'esercizio fisico.
I soggetti si presenteranno al laboratorio in tre diverse occasioni per consumare una delle 3 bevande (moltiplicatore di idratazione, matrice di idratazione senza zucchero o acqua), in ordine casuale. Le bevande verranno consumate durante il periodo post-esercizio (30 minuti successivi al completamento dell'esercizio).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mantenere un’idratazione adeguata è essenziale per una salute ottimale, così come per le prestazioni atletiche. Quando gli individui fanno attività fisica (in particolare in un ambiente caldo), possono perdere quantità eccessive di liquidi insieme agli elettroliti necessari (ad esempio sodio, potassio, cloruro) attraverso la sudorazione. Con la disidratazione, le persone possono sentirsi lente e riscontrare prestazioni fisiche ridotte.
L'uso di elettroliti (sodio in particolare) è stato utilizzato per decenni per favorire l'idratazione degli atleti e ha portato allo sviluppo di varie bevande sportive (ad esempio Gatorade, Powerade) che includono anche piccole quantità di carboidrati.
Questo studio valuterà gli effetti di idratazione di due prodotti elettrolitici disciolti in acqua (moltiplicatore di idratazione e moltiplicatore di idratazione senza zucchero) rispetto a un placebo (acqua). La composizione nutrizionale del moltiplicatore di idratazione senza zucchero è simile al prodotto moltiplicatore di idratazione Liquid IV attualmente sul mercato ma senza contenuto di zucchero.
I prodotti per il test degli elettroliti sono composti da polvere e forniti in confezioni stick individuali con 5 vitamine tra cui vitamine B3, B5, B6, B12 e vitamina C. I prodotti sono privi di glutine, soia e latticini e forniscono elettroliti a concentrazioni adeguate al di sotto del valore giornaliero (DV). Il DV ci dice quanto un particolare nutriente contenuto in una porzione di un prodotto alimentare contribuisce a una dieta quotidiana, basata su una dieta standard da 2000 calorie. Nonostante ciò che suggerisce il nome, questo prodotto viene assunto per via orale, non per via endovenosa. Questi pacchetti contengono una piccola percentuale degli elettroliti giornalieri totali necessari, ma quantità adeguate per sostituire gli elettroliti persi a causa dell'attività fisica.
I prodotti verranno consumati dopo un esercizio di ciclismo di 90 minuti a un'intensità moderata pari al 70-80% della frequenza cardiaca massima, a 30-32°C (86-89°F) e 50 ± 5% di umidità relativa. La stessa durata dell'esercizio e la stessa temperatura ambiente sono state utilizzate in uno studio recente, che utilizzava anche lo stesso dispositivo di monitoraggio della temperatura corporea proposto nel presente studio. Lo scopo dell'esercizio è simulare ciò a cui sono esposti molti individui quando si esercitano al caldo e soggetti moderatamente disidratati, come sarebbe il caso durante una corsa moderata o un evento ciclistico in individui allenati all'esercizio fisico.
I soggetti si presenteranno al laboratorio in tre diverse occasioni per consumare una delle 3 bevande (moltiplicatore di idratazione, matrice di idratazione senza zucchero o acqua), in ordine casuale. Le bevande verranno consumate durante il periodo post-esercizio (30 minuti successivi al completamento dell'esercizio).
Il disegno e i risultati di questo studio sono stati utilizzati in modo simile in precedenti studi sulla reidratazione che utilizzavano l'esercizio al calore per indurre una perdita di peso corporeo di circa il 2% con diversi prodotti di prova. Questo studio aiuterà ad approfondire la conoscenza su come diverse formulazioni di bevande idratanti (ad esempio, diverse composizioni di carboidrati ed elettroliti) alterano la reidratazione dopo l'esercizio. Si ipotizza che entrambi i prodotti testati forniranno una migliore reidratazione sopra l'acqua durante il periodo post-esercizio. Inoltre, si ritiene che il prodotto senza zucchero possa migliorare l'idratazione in modo simile al moltiplicatore di idratazione standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jacquelyn Pence, PhD
- Numero di telefono: 901-678-1547
- Email: jpence1@memphis.edu
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
- Reclutamento
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
Contatto:
- Jackie Pence, Ph.D.
- Numero di telefono: 901-678-1547
- Email: jpence1@memphis.edu
-
Investigatore principale:
- Richard J Bloomer, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 17,0 e 29,9 kg/m2 (non obeso)
- Frequenza cardiaca a riposo inferiore a 90 battiti al minuto; tuttavia, se la frequenza è inferiore a 40 battiti al minuto, il soggetto deve ottenere l'autorizzazione da un medico
- Non iperteso (sistolica <140 mmHg e diastolica <90 mmHg)
- Non aver subito nei 3 mesi precedenti lo screening o la pianificazione un intervento chirurgico importante durante il periodo di studio
- Fisicamente capace e disposto a ingerire la quantità assegnata di liquidi mentre si pedala e a riposo per le visite 3, 4 e 5
- Deve essere moderatamente addestrato; impegnarsi in esercizi di intensità moderata, intermittenti o stazionari almeno 3 giorni alla settimana per almeno un'ora alla volta.
- Disponibilità a mantenere lo stesso livello di attività fisica durante tutto il periodo di studio, tranne durante il periodo di 24 ore prima di ciascuna visita di studio.
- Raggiungere un consumo massimo di ossigeno massimo allo screening che sia almeno il 60% del valore normativo corrispondente per età e sesso secondo le raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine.
- In grado di completare 90 minuti di ciclismo stazionario autogestito (~70-80% frequenza cardiaca massima) in una camera ambientale riscaldata (~30-32°C (86-89°F) con ~50% di umidità relativa).
- Può bere un minimo di 2,0 L di liquidi (se donna) o 2,5 L (se uomo) il giorno prima delle visite di prova
- Per le visite 3-5, i soggetti devono avere un peso specifico delle urine inferiore a 1.020.
- Per le visite 3-5, il soggetto non deve aver svolto attività fisica entro 24 ore dalla visita
- Consumare non più di due bevande alcoliche standard al giorno regolarmente e durante il periodo di studio.
- Mantenere dieta, esercizio fisico, indice di massa corporea, farmaci e integratori alimentari durante il periodo di studio poiché i cambiamenti possono alterare i livelli di idratazione ed elettroliti e comportare modifiche alle misure di risultato.
Criteri di esclusione:
- Se donna, in allattamento, incinta o che sta pianificando una gravidanza durante lo studio.
- Avere una sensibilità o un'allergia nota a uno qualsiasi dei prodotti in studio
- Avere una storia di diabete
- Avere una storia di malattie cardiovascolari note
- Avere una storia di diagnosi di malattia celiaca, pancreatite cronica, steatorrea, malattia tiroidea instabile, disturbo immunitario (ad esempio HIV/AIDS), cancro (ad eccezione del cancro della pelle localizzato senza metastasi o del cancro cervicale in situ nei 5 anni precedenti la visita di screening) .
- Avere malattie o condizioni attive o incontrollate
- Avere avuto una diagnosi attuale o precedente di malattia da virus Corona 2019 nei tre mesi precedenti lo screening.
- Presentare qualsiasi condizione medica che possa influire sulla capacità di fare esercizio o sulla capacità di ingerire il volume di liquidi prescritto come determinato dall'infermiere dello studio, comprese infezioni o malattie
- Peso inferiore a 80 libbre a qualsiasi visita; anche se molto improbabile, dobbiamo mantenere questo limite, poiché una massa corporea troppo bassa non è salutare.
- Ha assunto entro 30 giorni o entro sette emivite (a seconda di quale sia il periodo più lungo) dalla prima visita di test: inibitori selettivi della captazione della serotonina (SSRI), Apremilast, farmaci contenenti caffeina, corticosteroidi (uso sistemico), decongestionanti, diuretici, lassativi, rilassanti muscolari , Antidolorifici oppioidi, Statine, Antibiotici orali
- Ha assunto entro 30 giorni dalla prima visita di prova: calcio, dente di leone, orotato di litio, citrato di potassio, crescione, sostanze inalabili da fumare o simili, sigarette, vaporizzatori, pipe ad acqua o cannabis
- Ha assunto nelle 24 ore precedenti la visita del test: alcol, caffeina (inclusi caffè, tè, bevande energetiche, ecc. vietati nelle 12 ore precedenti ciascuna dose del prodotto in studio), lassativi, diuretici o bevande sportive (bevande elettrolitiche)
- ricevuto o utilizzato il/i prodotto/i in prova in un altro studio di ricerca nei 28 giorni precedenti la visita di riferimento (Familiarizzazione, Visita/Visita 2), o più a lungo se lo sperimentatore ritiene che il precedente prodotto in prova abbia effetti duraturi che potrebbero influenzare l'idoneità criteri o risultati dello studio attuale.
- avere altre condizioni mediche attive o instabili o utilizzare farmaci, integratori o terapie che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero influire negativamente sulla capacità del partecipante di completare lo studio o le sue misure o rappresentare un rischio significativo per il partecipante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acqua, moltiplicatore di idratazione, senza zucchero
I soggetti saranno sottoposti a tre cicli di 90 minuti alla frequenza cardiaca massima del 70-80%, 86-89 gradi Fahrenheit e circa il 50% di umidità relativa distanziati di 1-2 settimane l'uno dall'altro. Ai soggetti verrà fornita una bevanda di prova diversa dopo ogni sessione di ciclismo per una quantità equivalente al 150% delle perdite di sudore e verrà valutata la reidratazione. Ai soggetti assegnati in modo casuale a questo braccio verranno fornite le condizioni sperimentali/placebo nel seguente ordine: acqua, moltiplicatore di idratazione Liquid IV e moltiplicatore di idratazione senza zucchero Liquid IV. |
Verrà fornita acqua al soggetto divisa in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione IV liquido diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione liquido IV senza zucchero diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
|
|
Sperimentale: Acqua, senza zucchero, moltiplicatore di idratazione
I soggetti saranno sottoposti a tre cicli di 90 minuti alla frequenza cardiaca massima del 70-80%, 86-89 gradi Fahrenheit e circa il 50% di umidità relativa distanziati di 1-2 settimane l'uno dall'altro. Ai soggetti verrà fornita una bevanda di prova diversa dopo ogni sessione di ciclismo per una quantità equivalente al 150% delle perdite di sudore e verrà valutata la reidratazione. Ai soggetti assegnati in modo casuale a questo braccio verranno fornite le condizioni sperimentali/placebo nel seguente ordine: acqua, moltiplicatore di idratazione senza zucchero IV liquido e moltiplicatore di idratazione IV liquido. |
Verrà fornita acqua al soggetto divisa in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione IV liquido diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione liquido IV senza zucchero diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
|
|
Sperimentale: Moltiplicatore di idratazione, senza zucchero, acqua
I soggetti saranno sottoposti a tre cicli di 90 minuti alla frequenza cardiaca massima del 70-80%, 86-89 gradi Fahrenheit e circa il 50% di umidità relativa distanziati di 1-2 settimane l'uno dall'altro. Ai soggetti verrà fornita una bevanda di prova diversa dopo ogni sessione di ciclismo per una quantità equivalente al 150% delle perdite di sudore e verrà valutata la reidratazione. Ai soggetti assegnati in modo casuale a questo braccio verranno fornite le condizioni sperimentali/placebo nel seguente ordine: moltiplicatore di idratazione IV liquido, moltiplicatore di idratazione senza zucchero IV liquido e acqua. |
Verrà fornita acqua al soggetto divisa in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione IV liquido diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione liquido IV senza zucchero diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
|
|
Sperimentale: Moltiplicatore di idratazione, acqua, senza zucchero
I soggetti saranno sottoposti a tre cicli di 90 minuti alla frequenza cardiaca massima del 70-80%, 86-89 gradi Fahrenheit e circa il 50% di umidità relativa distanziati di 1-2 settimane l'uno dall'altro. Ai soggetti verrà fornita una bevanda di prova diversa dopo ogni sessione di ciclismo per una quantità equivalente al 150% delle perdite di sudore e verrà valutata la reidratazione. Ai soggetti assegnati in modo casuale a questo braccio verranno fornite le condizioni sperimentali/placebo nel seguente ordine: moltiplicatore di idratazione IV liquido, acqua e moltiplicatore di idratazione senza zucchero IV liquido. |
Verrà fornita acqua al soggetto divisa in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione IV liquido diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione liquido IV senza zucchero diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
|
|
Sperimentale: Senza zucchero, acqua, moltiplicatore di idratazione
I soggetti saranno sottoposti a tre cicli di 90 minuti alla frequenza cardiaca massima del 70-80%, 86-89 gradi Fahrenheit e circa il 50% di umidità relativa distanziati di 1-2 settimane l'uno dall'altro. Ai soggetti verrà fornita una bevanda di prova diversa dopo ogni sessione di ciclismo per una quantità equivalente al 150% delle perdite di sudore e verrà valutata la reidratazione. Ai soggetti assegnati in modo casuale a questo braccio verranno fornite le condizioni sperimentali/placebo nel seguente ordine: moltiplicatore di idratazione senza zucchero IV liquido, acqua e moltiplicatore di idratazione IV liquido. |
Verrà fornita acqua al soggetto divisa in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione IV liquido diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione liquido IV senza zucchero diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
|
|
Sperimentale: Senza zucchero, moltiplicatore di idratazione, acqua
I soggetti saranno sottoposti a tre cicli di 90 minuti alla frequenza cardiaca massima del 70-80%, 86-89 gradi Fahrenheit e circa il 50% di umidità relativa distanziati di 1-2 settimane l'uno dall'altro. Ai soggetti verrà fornita una bevanda di prova diversa dopo ogni sessione di ciclismo per una quantità equivalente al 150% delle perdite di sudore e verrà valutata la reidratazione. Ai soggetti assegnati in modo casuale a questo braccio verranno fornite le condizioni sperimentali/placebo nel seguente ordine: moltiplicatore di idratazione senza zucchero IV liquido, moltiplicatore di idratazione IV liquido e acqua. |
Verrà fornita acqua al soggetto divisa in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione IV liquido diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
Al soggetto verrà fornito un moltiplicatore di idratazione liquido IV senza zucchero diviso in 3 porzioni uguali, ciascuna porzione consumata in 10 minuti con 15 minuti tra le porzioni (periodo di reidratazione di 1 ora).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: linea di base (prima del ciclismo)
|
il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia digitale
|
linea di base (prima del ciclismo)
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 0 minuti dopo un ciclo di 90 minuti
|
il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia digitale
|
0 minuti dopo un ciclo di 90 minuti
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il ciclismo
|
il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia digitale
|
30 minuti dopo il ciclismo
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 ore e 30 minuti dopo il ciclismo
|
il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia digitale
|
4 ore e 30 minuti dopo il ciclismo
|
|
Volume dell'urina
Lasso di tempo: linea di base (prima del ciclismo)
|
l'urina verrà raccolta in un vassoio e poi pesata su una bilancia digitale
|
linea di base (prima del ciclismo)
|
|
Volume dell'urina
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il ciclismo
|
l'urina verrà raccolta in un vassoio e poi pesata su una bilancia digitale
|
0 minuti dopo il ciclismo
|
|
Volume dell'urina
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il ciclismo
|
l'urina verrà raccolta in un vassoio e poi pesata su una bilancia digitale
|
30 minuti dopo il ciclismo
|
|
Volume dell'urina
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
l'urina verrà raccolta in un vassoio e poi pesata su una bilancia digitale
|
1 ora e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
|
Volume dell'urina
Lasso di tempo: 2 ore e 30 minuti dopo il ciclismo
|
l'urina verrà raccolta in un vassoio e poi pesata su una bilancia digitale
|
2 ore e 30 minuti dopo il ciclismo
|
|
Volume dell'urina
Lasso di tempo: 3 ore e 30 minuti dopo il ciclismo
|
l'urina verrà raccolta in un vassoio e poi pesata su una bilancia digitale
|
3 ore e 30 minuti dopo il ciclismo
|
|
Volume dell'urina
Lasso di tempo: 4 ore e 30 minuti dopo il ciclismo
|
l'urina verrà raccolta in un vassoio e poi pesata su una bilancia digitale
|
4 ore e 30 minuti dopo il ciclismo
|
|
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: linea di base (prima del ciclismo)
|
L'osmolalità sarà determinata da un campione di urina raccolto in un vassoio
|
linea di base (prima del ciclismo)
|
|
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il ciclismo
|
L'osmolalità sarà determinata da un campione di urina raccolto in un vassoio
|
0 minuti dopo il ciclismo
|
|
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il ciclismo
|
L'osmolalità sarà determinata da un campione di urina raccolto in un vassoio
|
30 minuti dopo il ciclismo
|
|
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
L'osmolalità sarà determinata da un campione di urina raccolto in un vassoio
|
1 ora e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
|
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 2 ore e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
L'osmolalità sarà determinata da un campione di urina raccolto in un vassoio
|
2 ore e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
|
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 3 ore e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
L'osmolalità sarà determinata da un campione di urina raccolto in un vassoio
|
3 ore e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
|
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 4 ore e 30 minuti dopo il ciclismo (dopo il periodo di reidratazione)
|
L'osmolalità sarà determinata da un campione di urina raccolto in un vassoio
|
4 ore e 30 minuti dopo il ciclismo (dopo il periodo di reidratazione)
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: prima urina del mattino (~ 2 ore prima della visita)
|
il peso specifico sarà determinato utilizzando un rifrattometro da un campione di urina raccolto
|
prima urina del mattino (~ 2 ore prima della visita)
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: linea di base (prima del ciclismo)
|
il peso specifico sarà determinato utilizzando un rifrattometro da un campione di urina raccolto
|
linea di base (prima del ciclismo)
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: 0 minuti dopo il ciclismo
|
il peso specifico sarà determinato utilizzando un rifrattometro da un campione di urina raccolto
|
0 minuti dopo il ciclismo
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il ciclismo
|
il peso specifico sarà determinato utilizzando un rifrattometro da un campione di urina raccolto
|
30 minuti dopo il ciclismo
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
il peso specifico sarà determinato utilizzando un rifrattometro da un campione di urina raccolto
|
1 ora e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: 2 ore e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
il peso specifico sarà determinato utilizzando un rifrattometro da un campione di urina raccolto
|
2 ore e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: 3 ore e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
il peso specifico sarà determinato utilizzando un rifrattometro da un campione di urina raccolto
|
3 ore e 30 minuti dopo la pedalata (dopo il periodo di reidratazione)
|
|
Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: 4 ore e 30 minuti dopo il ciclismo (dopo il periodo di reidratazione)
|
il peso specifico sarà determinato utilizzando un rifrattometro da un campione di urina raccolto
|
4 ore e 30 minuti dopo il ciclismo (dopo il periodo di reidratazione)
|
|
Osmolalità plasmatica
Lasso di tempo: linea di base (prima del ciclismo)
|
Il sangue verrà raccolto per determinare l'osmolalità plasmatica
|
linea di base (prima del ciclismo)
|
|
Livelli di elettroliti
Lasso di tempo: linea di base (prima del ciclismo)
|
i livelli di elettroliti saranno misurati nel sangue
|
linea di base (prima del ciclismo)
|
|
Volume plasmatico percentuale
Lasso di tempo: linea di base (prima del ciclismo)
|
Il volume plasmatico percentuale sarà determinato misurando l'ematocrito e l'emoglobina nel sangue.
|
linea di base (prima del ciclismo)
|
|
Osmolalità plasmatica
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il ciclismo
|
Il sangue verrà raccolto per determinare l'osmolalità plasmatica
|
30 minuti dopo il ciclismo
|
|
Livelli di elettroliti
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il ciclismo
|
i livelli di elettroliti (sodio, potassio, cloruro e anidride carbonica totale) saranno misurati nel sangue (millimoli per litro)
|
30 minuti dopo il ciclismo
|
|
Volume plasmatico percentuale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il ciclismo
|
Il volume plasmatico percentuale sarà determinato misurando l'ematocrito e l'emoglobina nel sangue.
|
30 minuti dopo il ciclismo
|
|
Osmolalità plasmatica
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il ciclismo
|
Il sangue verrà raccolto per determinare l'osmolalità plasmatica
|
60 minuti dopo il ciclismo
|
|
Livelli di elettroliti
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il ciclismo
|
i livelli di elettroliti (sodio, potassio, cloruro e anidride carbonica totale) saranno misurati nel sangue (millimoli per litro)
|
60 minuti dopo il ciclismo
|
|
Volume plasmatico percentuale
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il ciclismo
|
Il volume plasmatico percentuale sarà determinato misurando l'ematocrito e l'emoglobina nel sangue.
|
60 minuti dopo il ciclismo
|
|
Osmolalità plasmatica
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il ciclismo
|
Il sangue verrà raccolto per determinare l'osmolalità plasmatica
|
120 minuti dopo il ciclismo
|
|
Livelli di elettroliti
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il ciclismo
|
i livelli di elettroliti (sodio, potassio, cloruro e anidride carbonica totale) saranno misurati nel sangue (millimoli per litro)
|
120 minuti dopo il ciclismo
|
|
Volume plasmatico percentuale
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il ciclismo
|
Il volume plasmatico percentuale sarà determinato misurando l'ematocrito e l'emoglobina nel sangue.
|
120 minuti dopo il ciclismo
|
|
Osmolalità plasmatica
Lasso di tempo: 150 minuti dopo il ciclismo
|
Il sangue verrà raccolto per determinare l'osmolalità plasmatica
|
150 minuti dopo il ciclismo
|
|
Livelli di elettroliti
Lasso di tempo: 150 minuti dopo il ciclismo
|
i livelli di elettroliti (sodio, potassio, cloruro e anidride carbonica totale) saranno misurati nel sangue (millimoli per litro)
|
150 minuti dopo il ciclismo
|
|
Volume plasmatico percentuale
Lasso di tempo: 150 minuti dopo il ciclismo
|
Il volume plasmatico percentuale sarà determinato misurando l'ematocrito e l'emoglobina nel sangue.
|
150 minuti dopo il ciclismo
|
|
Osmolalità plasmatica
Lasso di tempo: 210 minuti dopo il ciclismo
|
Il sangue verrà raccolto per determinare l'osmolalità plasmatica
|
210 minuti dopo il ciclismo
|
|
Livelli di elettroliti
Lasso di tempo: 210 minuti dopo il ciclismo
|
i livelli di elettroliti (sodio, potassio, cloruro e anidride carbonica totale) saranno misurati nel sangue (millimoli per litro)
|
210 minuti dopo il ciclismo
|
|
Volume plasmatico percentuale
Lasso di tempo: 210 minuti dopo il ciclismo
|
Il volume plasmatico percentuale sarà determinato misurando l'ematocrito e l'emoglobina nel sangue.
|
210 minuti dopo il ciclismo
|
|
Osmolalità plasmatica
Lasso di tempo: 270 minuti dopo il ciclismo
|
Il sangue verrà raccolto per determinare l'osmolalità plasmatica
|
270 minuti dopo il ciclismo
|
|
Livelli di elettroliti
Lasso di tempo: 270 minuti dopo il ciclismo
|
i livelli di elettroliti (sodio, potassio, cloruro e anidride carbonica totale) saranno misurati nel sangue (millimoli per litro)
|
270 minuti dopo il ciclismo
|
|
Volume plasmatico percentuale
Lasso di tempo: 270 minuti dopo il ciclismo
|
Il volume plasmatico percentuale sarà determinato misurando l'ematocrito e l'emoglobina nel sangue.
|
270 minuti dopo il ciclismo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Ogni 10 minuti durante il ciclismo
|
Durante la pedalata verrà monitorata la temperatura corporea
|
Ogni 10 minuti durante il ciclismo
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Ogni 10 minuti durante il ciclismo
|
La frequenza cardiaca sarà monitorata durante il ciclismo
|
Ogni 10 minuti durante il ciclismo
|
|
Tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: Ogni 10 minuti durante il ciclismo
|
Durante il ciclismo verrà riportato il tasso di sforzo percepito utilizzando una scala Borg da 6 (facile) a 20 (sforzo massimo)
|
Ogni 10 minuti durante il ciclismo
|
|
massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Alla proiezione
|
il consumo massimo di ossigeno sarà determinato tramite un test ciclistico
|
Alla proiezione
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Alla proiezione
|
L'altezza sarà misurata utilizzando uno stadiometro
|
Alla proiezione
|
|
Peso
Lasso di tempo: Alla proiezione
|
Il peso sarà determinato utilizzando una bilancia digitale
|
Alla proiezione
|
|
Rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: Alla proiezione
|
Il rapporto vita/fianchi sarà determinato misurando ciascuna circonferenza con un metro a nastro
|
Alla proiezione
|
|
Pressione diastolica a riposo
Lasso di tempo: Alla proiezione
|
La pressione arteriosa diastolica verrà misurata dopo 10 minuti di riposo seduto utilizzando una macchina digitale
|
Alla proiezione
|
|
Pressione arteriosa sistolica a riposo
Lasso di tempo: Alla proiezione
|
La pressione arteriosa sistolica verrà misurata dopo 10 minuti di riposo seduto utilizzando una macchina digitale
|
Alla proiezione
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Alla proiezione
|
La frequenza cardiaca verrà misurata dopo 10 minuti di riposo seduto utilizzando una macchina digitale
|
Alla proiezione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-FY2023-416
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Controllo: Acqua
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Sconosciuto
-
University of NebraskaRitirato
-
University Hospital, AntwerpSconosciuto
-
jilliansylvesterMike O'Callaghan Military Hospital; 375th Medical Group, Scott Air Force Base; Travis...CompletatoDolore | Artrite al ginocchioStati Uniti
-
University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Johns Hopkins UniversityCompletato
-
University Hospital, MontpellierCompletatoSano | Esposizione al caloreFrancia
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinaliStati Uniti
-
Nephera Ltd.SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiacoIsraele
-
Rethink Medical SLReclutamentoQualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna