- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06063655
Kahden uudenlaisen nesteytysjuomakoostumuksen vaikutukset nesteytymiseen aikuisilla
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, puolisokea, crossover-tutkimus kahden uuden nesteytysjuomakaavan vaikutuksista aikuisten nesteytymiseen
Elektrolyyttitestituotteet koostuvat jauheesta ja toimitetaan yksittäisissä tikkupakkauksissa, joissa on 5 vitamiinia, mukaan lukien B3-, B5-, B6-, B12- ja C-vitamiinit. Tuotteet ovat gluteenittomia, soijattomia ja maidottomat ja tarjoavat elektrolyyttejä hyvinä pitoisuuksina. alle päivittäisen arvon (DV). DV kertoo meille, kuinka paljon tietty ravintoaine ruokatuotteen annoksessa vaikuttaa päivittäiseen ruokavalioon perustuen 2000 kalorin standardiruokavalioon. Huolimatta siitä, mitä nimi ehdottaa, tämä tuote otetaan suun kautta, ei suonensisäisesti. Nämä paketit sisältävät pienen osan tarvittavista päivittäisistä elektrolyytteistä, mutta riittävät määrät korvaamaan fyysisen toiminnan seurauksena menetetyt elektrolyytit.
Tuotteet kulutetaan 90 minuutin pyöräilyharjoituksen jälkeen kohtuullisella intensiteetillä 70-80 % maksimisykkeellä, 30-32°C (86-89°F) lämpötilassa ja 50 ± 5 % suhteellisessa kosteudessa. Tätä samaa harjoituksen kestoa ja huoneen lämpötilaa on käytetty tuoreessa tutkimuksessa, jossa käytettiin myös samaa kehon lämpötilan seurantalaitetta kuin tässä tutkimuksessa ehdotettiin. Harjoitusottelun tarkoituksena on simuloida sitä, mitä monet ihmiset altistuvat harjoittaessaan kuumuudessa ja kohtalaisen nestehukkaa, kuten harjoittettujen henkilöiden kohtalaisen juoksun tai pyöräilyn aikana.
Koehenkilöt raportoivat laboratorioon kolmessa eri yhteydessä kuluttaakseen yhden kolmesta juomasta (nesteytyskerroin, sokeriton nesteytysmatriisi tai vesi) satunnaisessa järjestyksessä. Juomat nautitaan harjoituksen jälkeisenä aikana (30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävän nesteytyksen ylläpitäminen on välttämätöntä optimaalisen terveyden ja urheilullisen suorituskyvyn kannalta. Kun ihmiset harjoittelevat (etenkin lämpimässä ympäristössä), he voivat menettää liiallisia määriä nesteitä ja tarvittavia elektrolyyttejä (esim. natriumia, kaliumia, kloridia) hikoilun kautta. Kuivumisen yhteydessä henkilöt voivat tuntea olonsa hitaiksi ja he voivat kokea heikentynyttä fyysistä suorituskykyä.
Elektrolyyttien (erityisesti natriumin) käyttöä on käytetty vuosikymmeniä auttamaan urheilijan nesteytyksessä ja se on johtanut erilaisten urheilujuomien (esim. Gatorade, Powerade) kehittämiseen, jotka sisältävät myös pieniä määriä hiilihydraattia.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden veteen liuotetun elektrolyyttituotteen (hydraatiokerroin ja sokeriton nesteytyskerroin) hydraatiovaikutuksia lumelääkkeeseen (veteen) verrattuna. Sugar-Free hydration Multiplier -tuotteen ravintoainekoostumus on samanlainen kuin tällä hetkellä markkinoilla olevan Liquid IV Hydration Multiplier -tuotteen, mutta ilman sokeripitoisuutta.
Elektrolyyttitestituotteet koostuvat jauheesta ja toimitetaan yksittäisissä tikkupakkauksissa, joissa on 5 vitamiinia, mukaan lukien B3-, B5-, B6-, B12- ja C-vitamiinit. Tuotteet ovat gluteenittomia, soijattomia ja maidottomat ja tarjoavat elektrolyyttejä hyvinä pitoisuuksina. alle päivittäisen arvon (DV). DV kertoo meille, kuinka paljon tietty ravintoaine ruokatuotteen annoksessa vaikuttaa päivittäiseen ruokavalioon perustuen 2000 kalorin standardiruokavalioon. Huolimatta siitä, mitä nimi ehdottaa, tämä tuote otetaan suun kautta, ei suonensisäisesti. Nämä paketit sisältävät pienen osan tarvittavista päivittäisistä elektrolyytteistä, mutta riittävät määrät korvaamaan fyysisen toiminnan seurauksena menetetyt elektrolyytit.
Tuotteet kulutetaan 90 minuutin pyöräilyharjoituksen jälkeen kohtuullisella intensiteetillä 70-80 % maksimisykkeellä, 30-32°C (86-89°F) lämpötilassa ja 50 ± 5 % suhteellisessa kosteudessa. Tätä samaa harjoituksen kestoa ja huoneen lämpötilaa on käytetty tuoreessa tutkimuksessa, jossa käytettiin myös samaa kehon lämpötilan seurantalaitetta kuin tässä tutkimuksessa ehdotettiin. Harjoitusottelun tarkoituksena on simuloida sitä, mitä monet ihmiset altistuvat harjoittaessaan kuumuudessa ja kohtalaisen nestehukkaa, kuten harjoittettujen henkilöiden kohtalaisen juoksun tai pyöräilyn aikana.
Koehenkilöt raportoivat laboratorioon kolmessa eri yhteydessä kuluttaakseen yhden kolmesta juomasta (nesteytyskerroin, sokeriton nesteytysmatriisi tai vesi) satunnaisessa järjestyksessä. Juomat nautitaan harjoituksen jälkeisenä aikana (30 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen).
Tätä tutkimussuunnitelmaa ja tuloksia on käytetty samalla tavalla aiemmissa nesteytystutkimuksissa, joissa käytettiin harjoittelua lämmössä saamaan aikaan ~2 %:n painonpudotus erilaisilla testituotteilla. Tämä tutkimus auttaa lisäämään tietoa siitä, kuinka nesteytysjuomien eri formulaatiot (esim. erilaiset hiilihydraatti- ja elektrolyyttikoostumukset) muuttavat nesteytystä harjoituksen jälkeen. Oletuksena on, että molemmat testituotteet parantavat nesteytystä pelkästään veden päällä harjoituksen jälkeisenä aikana. Lisäksi uskotaan, että sokeriton tuote voi parantaa hydraatiota samalla tavalla kuin tavallinen Hydration Multiplier.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) välillä 17,0-29,9 kg/m2 (ei lihava)
- Leposyke alle 90 lyöntiä minuutissa; Jos kuitenkin alle 40 lyöntiä minuutissa, kohteen on saatava lääketieteen ammattilaisen lupa
- Ei hypertensiivinen (systolinen <140 mmHg ja diastolinen <90 mmHg)
- Ei ole ollut seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana tai hän ei suunnittele suurta leikkausta tutkimusjakson aikana
- Fyysisesti kykenevä ja halukas nauttimaan määrätyn määrän nestettä pyöräillessä ja levossa käynneillä 3, 4 ja 5
- On oltava kohtuullisesti koulutettu; harjoittele kohtalaisen intensiteetin, ajoittaista tai vakaan tilan harjoittelua vähintään 3 päivänä viikossa vähintään tunnin ajan kerrallaan.
- Halukkaita ylläpitämään samantasoista fyysistä aktiivisuutta koko tutkimusjakson ajan, paitsi kutakin opintokäyntiä edeltävän 24 tunnin aikana.
- Saavuttaa seulonnassa maksimaalinen hapenkulutus, joka on vähintään 60 % heidän ikänsä ja sukupuolensa vastaavasta normatiivisesta arvosta American College of Sports Medicinen suositusten mukaan.
- Pystyy suorittamaan 90 minuuttia omatoimista kiinteää pyöräilyä (~70-80 % maksimisyke) lämmitetyssä ympäristökammiossa (~30-32°C (86-89°F) ja ~50 % suhteellinen kosteus).
- Voi juoda vähintään 2,0 l nestettä (jos nainen) tai 2,5 l nestettä (jos mies) päivää ennen testikäyntejä
- Käyntejä 3-5 varten koehenkilöiden virtsan ominaispainon on oltava alle 1,020.
- Vierailulla 3-5 tutkittava ei saa olla harjoitellut 24 tunnin sisällä vierailusta
- Käytä enintään kaksi standardialkoholijuomaa päivässä säännöllisesti ja tutkimusjakson aikana.
- Säilytä ruokavaliota, liikuntaa, painoindeksiä, lääkitystä ja ravintolisää koko tutkimusjakson ajan, koska muutokset voivat muuttaa nesteytys- ja elektrolyyttitasoja ja johtaa muutoksiin tulosmittauksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos nainen, imettävä, raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Sinulla on tunnettu yliherkkyys tai allergia jollekin tutkimustuotteelle
- Sinulla on ollut diabetesta
- Sinulla on ollut tunnettu sydän- ja verisuonitauti
- Sinulla on diagnosoitu keliakia, krooninen haimatulehdus, steatorrhea, epästabiili kilpirauhasen sairaus, immuunihäiriö (eli HIV/AIDS), syöpä (paitsi paikallinen ihosyöpä ilman etäpesäkkeitä tai in situ kohdunkaulansyöpä 5 vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä) .
- Sinulla on aktiivinen tai hallitsematon sairaus tai sairaus
- Sinulla on ollut nykyinen tai aikaisempi koronavirustauti 2019 diagnoosi seulontaa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana.
- sinulla on lääketieteellisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kykyyn harjoitella tai kykyyn niellä määrättyä nestemäärää tutkimuksen sairaanhoitajan määrittämänä, mukaan lukien infektio tai sairaus
- painaa alle 80 paunaa millä tahansa käynnillä; vaikka se on erittäin epätodennäköistä, meidän on säilytettävä tämä raja, koska liian pieni kehon massa on epäterveellistä.
- Ollut 30 päivän sisällä tai seitsemän puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi) ensimmäisestä testikäynnistä: selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), Apremilast, kofeiinia sisältävät lääkkeet, kortikosteroidit (systeeminen käyttö), dekongestantit, diureetit, laksatiivit, lihasrelaksantit , Opioidikipulääkkeet, Statiinit, Oraaliset antibiootit
- On ottanut 30 päivän sisällä ensimmäisestä testikäynnistä: kalsiumia, voikukkaa, litiumorotaattia, kaliumsitraattia, vesikrassia, hengitettävät savukkeet tai vastaavat savukkeet, höyrystimet, vesipiiput tai kannabis
- On ottanut 24 tunnin sisällä ennen testikäyntiä: alkoholia, kofeiinia (mukaan lukien kahvi, tee, energiajuomat jne. kielletty 12 tuntia ennen jokaista tutkimustuotteen annosta), laksatiiveja, diureetteja tai urheilujuomia (elektrolyyttijuomat)
- saanut tai käyttänyt testituotetta toisessa tutkimustutkimuksessa 28 päivän aikana ennen lähtökohtaista käyntiä (tutustuminen, käynti/käynti 2) tai pidempään, jos tutkija katsoo, että edellisellä testituotteella on pysyviä vaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa kelpoisuuteen nykyisen tutkimuksen kriteerit tai tulokset.
- hänellä on muita aktiivisia tai epävakaita sairauksia tai hän käyttää lääkkeitä, lisäravinteita tai hoitoja, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesi, nesteytyskerroin, sokeriton
Koehenkilöt käyvät läpi kolme 90 minuutin pyöräilyä 70–80 prosentin maksimikuulolla, 86–89 Fahrenheit-astetta ja noin 50 prosentin suhteellisella kosteudella 1–2 viikon välein. Koehenkilöille annetaan erilainen testijuoma jokaisen pyöräilyn jälkeen määränä, joka vastaa 150 % hienhukasta, ja nesteytys arvioidaan. Tähän haaraan satunnaisesti määrätyt koehenkilöt saavat kokeelliset/plasebo-olosuhteet seuraavassa järjestyksessä: vesi, nestemäinen IV -nestekerroin ja nestemäinen IV -sokeriton nesteytyskerroin. |
Koehenkilölle annetaan vettä jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
Nestemäinen IV nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja 15 minuuttia annosten välillä (1 tunnin nesteytysjakso).
Liquid IV -sokeriton nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
|
|
Kokeellinen: Vesi, Sokeriton, Nesteytyskerroin
Koehenkilöt käyvät läpi kolme 90 minuutin pyöräilyä 70–80 prosentin maksimikuulolla, 86–89 Fahrenheit-astetta ja noin 50 prosentin suhteellisella kosteudella 1–2 viikon välein. Koehenkilöille annetaan erilainen testijuoma jokaisen pyöräilyn jälkeen määränä, joka vastaa 150 % hienhukasta, ja nesteytys arvioidaan. Tähän haaraan satunnaisesti määrätyille koehenkilöille annetaan kokeelliset/plasebo-olosuhteet seuraavassa järjestyksessä: vesi, nestemäinen IV sokeriton nesteytyskerroin ja nestemäinen IV -hydraatiokerroin. |
Koehenkilölle annetaan vettä jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
Nestemäinen IV nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja 15 minuuttia annosten välillä (1 tunnin nesteytysjakso).
Liquid IV -sokeriton nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
|
|
Kokeellinen: Nesteytyskerroin, Sokeriton, Vesi
Koehenkilöt käyvät läpi kolme 90 minuutin pyöräilyä 70–80 prosentin maksimikuulolla, 86–89 Fahrenheit-astetta ja noin 50 prosentin suhteellisella kosteudella 1–2 viikon välein. Koehenkilöille annetaan erilainen testijuoma jokaisen pyöräilyn jälkeen määränä, joka vastaa 150 % hienhukasta, ja nesteytys arvioidaan. Tähän haaraan satunnaisesti määrätyt koehenkilöt saavat kokeelliset/plasebo-olosuhteet seuraavassa järjestyksessä: Liquid IV -hydraation kerroin, Liquid IV -sokeriton nesteytyskerroin ja vesi. |
Koehenkilölle annetaan vettä jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
Nestemäinen IV nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja 15 minuuttia annosten välillä (1 tunnin nesteytysjakso).
Liquid IV -sokeriton nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
|
|
Kokeellinen: Nesteytyskerroin, vesi, sokeriton
Koehenkilöt käyvät läpi kolme 90 minuutin pyöräilyä 70–80 prosentin maksimikuulolla, 86–89 Fahrenheit-astetta ja noin 50 prosentin suhteellisella kosteudella 1–2 viikon välein. Koehenkilöille annetaan erilainen testijuoma jokaisen pyöräilyn jälkeen määränä, joka vastaa 150 % hienhukasta, ja nesteytys arvioidaan. Tähän haaraan satunnaisesti määrätyt koehenkilöt saavat kokeelliset/plasebo-olosuhteet seuraavassa järjestyksessä: Liquid IV -hydraation kerroin, vesi ja Liquid IV -sokeriton nesteytyskerroin. |
Koehenkilölle annetaan vettä jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
Nestemäinen IV nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja 15 minuuttia annosten välillä (1 tunnin nesteytysjakso).
Liquid IV -sokeriton nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
|
|
Kokeellinen: Sokeriton, vesi, nesteytyskerroin
Koehenkilöt käyvät läpi kolme 90 minuutin pyöräilyä 70–80 prosentin maksimikuulolla, 86–89 Fahrenheit-astetta ja noin 50 prosentin suhteellisella kosteudella 1–2 viikon välein. Koehenkilöille annetaan erilainen testijuoma jokaisen pyöräilyn jälkeen määränä, joka vastaa 150 % hienhukasta, ja nesteytys arvioidaan. Tähän haaraan satunnaisesti määrätyt koehenkilöt saavat kokeelliset/plasebo-olosuhteet seuraavassa järjestyksessä: Liquid IV Sugar-Free Hydration Multiplikaattori, vesi ja Liquid IV Hydration Multiplier. |
Koehenkilölle annetaan vettä jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
Nestemäinen IV nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja 15 minuuttia annosten välillä (1 tunnin nesteytysjakso).
Liquid IV -sokeriton nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
|
|
Kokeellinen: Sokeriton, nesteytyskerroin, vesi
Koehenkilöt käyvät läpi kolme 90 minuutin pyöräilyä 70–80 prosentin maksimikuulolla, 86–89 Fahrenheit-astetta ja noin 50 prosentin suhteellisella kosteudella 1–2 viikon välein. Koehenkilöille annetaan erilainen testijuoma jokaisen pyöräilyn jälkeen määränä, joka vastaa 150 % hienhukasta, ja nesteytys arvioidaan. Tähän haaraan satunnaisesti määrätyt koehenkilöt saavat kokeelliset/plasebo-olosuhteet seuraavassa järjestyksessä: Liquid IV Sugar-Free Hydration Multiplier, Liquid IV Hydration Multiplier ja vesi. |
Koehenkilölle annetaan vettä jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
Nestemäinen IV nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja 15 minuuttia annosten välillä (1 tunnin nesteytysjakso).
Liquid IV -sokeriton nesteytyskerroin annetaan potilaalle jaettuna 3 yhtä suureen osaan, ja jokainen annos nautitaan 10 minuutin aikana ja annosten välillä on 15 minuuttia (1 tunnin nesteytysjakso).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen pyöräilyä)
|
ruumiinpaino mitataan digitaalisella vaa'alla
|
lähtötaso (ennen pyöräilyä)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 0 minuuttia 90 minuutin syklin jälkeen
|
ruumiinpaino mitataan digitaalisella vaa'alla
|
0 minuuttia 90 minuutin syklin jälkeen
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
ruumiinpaino mitataan digitaalisella vaa'alla
|
30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 tuntia ja 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
ruumiinpaino mitataan digitaalisella vaa'alla
|
4 tuntia ja 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Virtsan määrä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen pyöräilyä)
|
virtsa kerätään tarjottimelle ja punnitaan sitten digitaalisella vaa'alla
|
lähtötaso (ennen pyöräilyä)
|
|
Virtsan määrä
Aikaikkuna: 0 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
virtsa kerätään tarjottimelle ja punnitaan sitten digitaalisella vaa'alla
|
0 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Virtsan määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
virtsa kerätään tarjottimelle ja punnitaan sitten digitaalisella vaa'alla
|
30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Virtsan määrä
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
virtsa kerätään tarjottimelle ja punnitaan sitten digitaalisella vaa'alla
|
1 tunti 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
|
Virtsan määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
virtsa kerätään tarjottimelle ja punnitaan sitten digitaalisella vaa'alla
|
2 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Virtsan määrä
Aikaikkuna: 3 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
virtsa kerätään tarjottimelle ja punnitaan sitten digitaalisella vaa'alla
|
3 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Virtsan määrä
Aikaikkuna: 4 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
virtsa kerätään tarjottimelle ja punnitaan sitten digitaalisella vaa'alla
|
4 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen pyöräilyä)
|
Osmolaliteetti määritetään alustalle kerätystä virtsanäytteestä
|
lähtötaso (ennen pyöräilyä)
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 0 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Osmolaliteetti määritetään alustalle kerätystä virtsanäytteestä
|
0 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Osmolaliteetti määritetään alustalle kerätystä virtsanäytteestä
|
30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
Osmolaliteetti määritetään alustalle kerätystä virtsanäytteestä
|
1 tunti 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 2 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
Osmolaliteetti määritetään alustalle kerätystä virtsanäytteestä
|
2 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 3 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
Osmolaliteetti määritetään alustalle kerätystä virtsanäytteestä
|
3 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 4 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
Osmolaliteetti määritetään alustalle kerätystä virtsanäytteestä
|
4 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: ensimmäinen aamuvirtsa (noin 2 tuntia ennen käyntiä)
|
ominaispaino määritetään refraktometrillä kerätystä virtsanäytteestä
|
ensimmäinen aamuvirtsa (noin 2 tuntia ennen käyntiä)
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: perusviiva (ennen pyöräilyä)
|
ominaispaino määritetään refraktometrillä kerätystä virtsanäytteestä
|
perusviiva (ennen pyöräilyä)
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: 0 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
ominaispaino määritetään refraktometrillä kerätystä virtsanäytteestä
|
0 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
ominaispaino määritetään refraktometrillä kerätystä virtsanäytteestä
|
30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
ominaispaino määritetään refraktometrillä kerätystä virtsanäytteestä
|
1 tunti 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: 2 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
ominaispaino määritetään refraktometrillä kerätystä virtsanäytteestä
|
2 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: 3 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
ominaispaino määritetään refraktometrillä kerätystä virtsanäytteestä
|
3 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: 4 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
ominaispaino määritetään refraktometrillä kerätystä virtsanäytteestä
|
4 tuntia 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen (nesteytysjakson jälkeen)
|
|
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: perusviiva (ennen pyöräilyä)
|
Veri otetaan plasman osmolaliteetin määrittämiseksi
|
perusviiva (ennen pyöräilyä)
|
|
Elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: perusviiva (ennen pyöräilyä)
|
elektrolyyttitasot mitataan verestä
|
perusviiva (ennen pyöräilyä)
|
|
Plasman tilavuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: perusviiva (ennen pyöräilyä)
|
Prosenttiosuus plasman tilavuudesta määritetään mittaamalla hematokriitti ja hemoglobiini verestä.
|
perusviiva (ennen pyöräilyä)
|
|
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Veri otetaan plasman osmolaliteetin määrittämiseksi
|
30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
elektrolyyttitasot (natrium, kalium, kloridi ja hiilidioksidin kokonaismäärä) mitataan verestä (millimoolia litrassa)
|
30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Plasman tilavuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Prosenttiosuus plasman tilavuudesta määritetään mittaamalla hematokriitti ja hemoglobiini verestä.
|
30 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: 60 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Veri otetaan plasman osmolaliteetin määrittämiseksi
|
60 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: 60 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
elektrolyyttitasot (natrium, kalium, kloridi ja hiilidioksidin kokonaismäärä) mitataan verestä (millimoolia litrassa)
|
60 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Plasman tilavuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Prosenttiosuus plasman tilavuudesta määritetään mittaamalla hematokriitti ja hemoglobiini verestä.
|
60 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: 120 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Veri otetaan plasman osmolaliteetin määrittämiseksi
|
120 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: 120 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
elektrolyyttitasot (natrium, kalium, kloridi ja hiilidioksidin kokonaismäärä) mitataan verestä (millimoolia litrassa)
|
120 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Plasman tilavuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 120 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Prosenttiosuus plasman tilavuudesta määritetään mittaamalla hematokriitti ja hemoglobiini verestä.
|
120 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: 150 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Veri otetaan plasman osmolaliteetin määrittämiseksi
|
150 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: 150 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
elektrolyyttitasot (natrium, kalium, kloridi ja hiilidioksidin kokonaismäärä) mitataan verestä (millimoolia litrassa)
|
150 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Plasman tilavuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 150 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Prosenttiosuus plasman tilavuudesta määritetään mittaamalla hematokriitti ja hemoglobiini verestä.
|
150 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: 210 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Veri otetaan plasman osmolaliteetin määrittämiseksi
|
210 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: 210 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
elektrolyyttitasot (natrium, kalium, kloridi ja hiilidioksidin kokonaismäärä) mitataan verestä (millimoolia litrassa)
|
210 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Plasman tilavuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 210 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Prosenttiosuus plasman tilavuudesta määritetään mittaamalla hematokriitti ja hemoglobiini verestä.
|
210 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: 270 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Veri otetaan plasman osmolaliteetin määrittämiseksi
|
270 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Elektrolyyttitasot
Aikaikkuna: 270 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
elektrolyyttitasot (natrium, kalium, kloridi ja hiilidioksidin kokonaismäärä) mitataan verestä (millimoolia litrassa)
|
270 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
|
Plasman tilavuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 270 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Prosenttiosuus plasman tilavuudesta määritetään mittaamalla hematokriitti ja hemoglobiini verestä.
|
270 minuuttia pyöräilyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 10 minuutin välein pyöräilyn aikana
|
Kehon lämpötilaa seurataan pyöräilyn aikana
|
10 minuutin välein pyöräilyn aikana
|
|
Syke
Aikaikkuna: 10 minuutin välein pyöräilyn aikana
|
Sykettä seurataan pyöräilyn aikana
|
10 minuutin välein pyöräilyn aikana
|
|
Koetun rasituksen määrä
Aikaikkuna: 10 minuutin välein pyöräilyn aikana
|
Koetun rasituksen määrä Borgin asteikolla 6 (helppo) 20:een (maksimaalinen rasitus) raportoidaan pyöräilyn aikana
|
10 minuutin välein pyöräilyn aikana
|
|
maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
maksimaalinen hapenkulutus määritetään pyöräilytestillä
|
Esittelyssä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Korkeus mitataan stadiometrillä
|
Esittelyssä
|
|
Paino
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Paino määritetään digitaalisella vaa'alla
|
Esittelyssä
|
|
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Vyötärö/lantio-suhde määritetään mittaamalla jokainen ympärysmitta mittanauhalla
|
Esittelyssä
|
|
Lepodiastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Diastolinen verenpaine mitataan digitaalisella koneella 10 minuutin levon jälkeen
|
Esittelyssä
|
|
Lepo systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Systolinen verenpaine mitataan digitaalisella koneella 10 minuutin levon jälkeen
|
Esittelyssä
|
|
Syke
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Syke mitataan 10 minuutin levon jälkeen digitaalisella koneella
|
Esittelyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-FY2023-416
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .