První kontaktní místo pacienta (PINPOINT)
2. října 2023 aktualizováno: Annelie J Sundler, University of Boras
První kontaktní místo pacienta (PINPOINT) - Protokol prospektivní multicentrické studie komunikace a rozhodování při hodnocení pacientů praktickými sestrami primární péče
Celkovým cílem této observační studie je prozkoumat postupy komunikace a rozhodování během počátečního hodnocení zdravotních problémů pacientů v primární péči sester, prozkoumat pracovní mechanismy v dobré praxi a vyvinout proveditelná řešení.
Konkrétní cíle jsou:
- Zjistit očekávání a zkušenosti pacientů s komunikací a rozhodováním při prvním kontaktu s registrovanou sestrou (RN) v primární péči.
- Prozkoumat komunikaci pacient-RN na úrovni zapojení pacienta.
- Prozkoumat skutečnou komunikaci, hodnocení a rozhodování RN, konflikty hodnot a výzvy a strategie, které používají při stanovování priorit.
- Analyzovat základní pracovní mechanismy dobré komunikační praxe.
- Vyvinout metodiky pro usnadnění efektivních procesů při hodnocení, řízení a upřednostňování pacientů v primární péči o RN.
Projekt PINPOINT se zaměřuje na prospektivní multicentrickou studii využívající různé metody sběru a analýzy dat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Annelie Sundler, Professor
- Telefonní číslo: +4633 4354000
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
Studijní místa
-
-
-
Borås, Švédsko, 50190
- Nábor
- University of Borås
-
Kontakt:
- Annelie Sundler, Professor
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zvukově nahraná pozorování z účelového vzorku 150 konzultací mezi pacienty a sestrami, včetně 30 sester a 150 pacientů, budou přijata do center primární péče ve třech různých geografických oblastech jihozápadního Švédska.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrované sestry v centrech primární péče a pacienti hledající primární péči kvůli novému zdravotnímu problému nebo nové epizodě problému
Kritéria vyloučení:
- Pacienti navštěvující primární sestru s chronickým nebo trvalým zdravotním problémem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacientem uváděná očekávání a zkušenosti s komunikací během konzultací
Časové okno: Na začátku (den 1), po návštěvě (den 1) a za 2-4 týdny
|
Data budou shromažďována pomocí následujících dotazníků: QUOTE-COMM, Kvalita péče očima pacientů a COOP/WONCA, měření funkčního zdravotního stavu.
QUOTE-COMM se používá ke shromažďování údajů hlášených pacienty o očekáváních a zkušenostech s komunikačními aspekty během konzultací.
Na začátku se hodnotí důležitost (očekávání) různých komunikačních aspektů a po zkušenostech z konzultace se hodnotí, do jaké míry RN splnily očekávání pacientů.
COOP/WONCA se používá jako výchozí k měření zdravotního stavu.
|
Na začátku (den 1), po návštěvě (den 1) a za 2-4 týdny
|
|
Komunikační procesy a zapojení pacienta pozorované během konzultací
Časové okno: Den 1.
|
Data budou shromažďována se zvukovými nahrávkami během konzultací v reálném čase.
Pozorování se zvukovými nahrávkami budou kódována pomocí MOŽNOSTI 5, která bude pozorovat zapojení pacienta do rozhodování a definice emočních sekvencí Verona Coding, VR-CoDES.
Škála OPTION5 je spolehlivým a platným nástrojem pro zkoumání zapojení pacienta do rozhodování.
Verona Coding Definitions on Emotional Sequences (VR-CoDES) je spolehlivý a platný nástroj pro kódování sekvencí komunikace zahrnujících negativní emoce, např. vyvolávání a vyjádření podnětů a obav pacientů a reakce RN.
|
Den 1.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procesy hodnocení a rozhodování a související priority a hodnotové konflikty – z pozorování a zkušeností RN
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Data budou shromažďována pomocí pozorování se zvukovými nahrávkami a rozhovory a analyzována kvalitativními metodami, aby se získal náhled na hodnocení a rozhodovací procesy během konzultací a související priority a konflikty hodnot.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annelie Sundler, Professor, University of Borås
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FO2023/171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data podporující tato zjištění nejsou veřejně dostupná z důvodu ochrany soukromí účastníků, zákona o obecném nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR) a etického souhlasu švédského úřadu pro etický přezkum.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .