- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06067672
Der erste Ansprechpartner des Patienten (PINPOINT)
Der erste Ansprechpartner des Patienten (PINPOINT) – Protokoll einer prospektiven multizentrischen Studie zur Kommunikation und Entscheidungsfindung während der Patientenbeurteilung durch Krankenschwestern in der Grundversorgung
Das übergeordnete Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, Kommunikations- und Entscheidungspraktiken bei der Erstbeurteilung der Gesundheitsprobleme von Patienten in der Primärversorgung durch Pflegekräfte zu untersuchen, Arbeitsmechanismen in bewährten Verfahren zu untersuchen und praktikable Lösungen zu entwickeln.
Die konkreten Ziele sind:
- Untersuchung der Erwartungen und Erfahrungen von Patienten mit der Kommunikation und Entscheidungsfindung während ihres ersten Kontakts mit einer examinierten Krankenschwester (RN) in der Primärversorgung.
- Untersuchung der Patienten-RN-Kommunikation auf der Ebene der Patientenbeteiligung.
- Untersuchung der tatsächlichen Kommunikation, Beurteilungen und Entscheidungsfindung von RNs, Wertekonflikten und der Herausforderungen und Strategien, die sie bei der Priorisierung nutzen.
- Analyse der zugrunde liegenden Wirkmechanismen guter Kommunikationspraktiken.
- Entwicklung von Methoden zur Erleichterung effizienter Prozesse bei der Beurteilung, Verwaltung und Priorisierung von Patienten in der Primärversorgung für RNs.
Ziel des Projekts PINPOINT ist eine prospektive multizentrische Studie, bei der verschiedene Methoden zur Datenerhebung und -analyse zum Einsatz kommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Annelie Sundler, Professor
- Telefonnummer: +4633 4354000
- E-Mail: annelie.sundler@hb.se
Studienorte
-
-
-
Borås, Schweden, 50190
- Rekrutierung
- University of Borås
-
Kontakt:
- Annelie Sundler, Professor
- E-Mail: annelie.sundler@hb.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- examinierte Krankenschwestern in Primärversorgungszentren und Patienten, die wegen eines neuen Gesundheitsproblems oder einer neuen Episode eines Problems Primärversorgung suchen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit einem chronischen oder anhaltenden Gesundheitsproblem die Hauskrankenschwester aufsuchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Von Patienten berichtete Erwartungen und Erfahrungen der Kommunikation während der Konsultationen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 1), nach dem Besuch (Tag 1) und nach 2–4 Wochen
|
Die Daten werden mit den folgenden Fragebögen gesammelt: QUOTE-COMM, Qualität der Versorgung durch die Augen der Patienten und The COOP/WONCA zur Messung des funktionellen Gesundheitszustands.
Das QUOTE-COMM wird verwendet, um von Patienten berichtete Daten zu Erwartungen und Erfahrungen zu Kommunikationsaspekten während der Konsultationen zu sammeln.
Zu Studienbeginn wird die Bedeutung (Erwartungen) verschiedener Kommunikationsaspekte bewertet und anhand der Erfahrungen aus der Konsultation beurteilt, inwieweit die Krankenschwestern die Erwartungen der Patienten erfüllt haben.
Der COOP/WONCA wird zu Studienbeginn verwendet, um den Gesundheitszustand zu messen.
|
Zu Studienbeginn (Tag 1), nach dem Besuch (Tag 1) und nach 2–4 Wochen
|
Kommunikationsprozesse und Patienteneinbindung, wie sie während der Konsultationen beobachtet werden
Zeitfenster: Tag 1.
|
Während der Konsultationen in Echtzeit werden Daten mit Audioaufzeichnungen gesammelt.
Die Beobachtungen mit Audioaufzeichnungen werden mit OPTION5 kodiert, wobei die Beteiligung des Patienten an der Entscheidungsfindung beobachtet wird, und die Verona-Kodierungsdefinition emotionaler Sequenzen, VR-CoDES.
Die OPTION5-Skala ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Untersuchung der Patientenbeteiligung an der Entscheidungsfindung.
Die Verona Coding Definitions on Emotional Sequences (VR-CoDES) ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument zur Kodierung von Kommunikationssequenzen, die negative Emotionen beinhalten, z. B. das Auslösen und Ausdrücken von Patientenhinweisen und -bedenken sowie die Reaktionen von RNs.
|
Tag 1.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertungs- und Entscheidungsprozesse sowie damit verbundene Prioritäten und Wertekonflikte – aus Beobachtungen und RN-Erfahrungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Daten werden durch Beobachtungen mit Audioaufzeichnungen und Interviews erhoben und mit qualitativen Methoden analysiert, um Erkenntnisse über Beurteilungen und Entscheidungsprozesse während der Beratungen sowie damit verbundene Prioritäten und Wertekonflikte zu gewinnen
|
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annelie Sundler, Professor, University of Borås
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FO2023/171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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