- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06067672
Het eerste aanspreekpunt van de patiënt (PINPOINT)
Het eerste aanspreekpunt van de patiënt (PINPOINT) - Protocol van een prospectief multicentrisch onderzoek naar communicatie en besluitvorming tijdens patiëntbeoordelingen door praktijkverpleegkundigen in de eerste lijn
Het algemene doel van deze observationele studie is het onderzoeken van praktijken van communicatie en besluitvorming tijdens de initiële beoordeling door verpleegkundigen van de gezondheidsproblemen van patiënten in de eerstelijnszorg, het onderzoeken van werkingsmechanismen in goede praktijken en het ontwikkelen van haalbare oplossingen.
De specifieke doelstellingen zijn:
- Onderzoek naar de verwachtingen en ervaringen van patiënten met de communicatie en besluitvorming tijdens hun eerste contact met een geregistreerde verpleegkundige (RN) in de eerste lijn.
- Onderzoek tussen patiënt en RN op het niveau van patiëntbetrokkenheid.
- Om de feitelijke communicatie, beoordelingen en besluitvorming van RN's te onderzoeken, waardeconflicten en de uitdagingen en strategieën die zij gebruiken bij het stellen van prioriteiten.
- Analyseren van de onderliggende werkingsmechanismen van goede communicatiepraktijken.
- Methodologieën ontwikkelen voor het faciliteren van efficiënte processen bij het beoordelen, beheren en prioriteren van patiënten in de eerstelijnszorg voor RN's.
Project PINPOINT beoogt een prospectief multicenter onderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van verschillende methoden voor gegevensverzameling en -analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Annelie Sundler, Professor
- Telefoonnummer: +4633 4354000
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
Studie Locaties
-
-
-
Borås, Zweden, 50190
- Werving
- University of Borås
-
Contact:
- Annelie Sundler, Professor
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde verpleegkundigen in eerstelijnszorgcentra en patiënten die eerstelijnszorg zoeken voor een nieuw zorgprobleem of een nieuwe episode van een probleem
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de huisartsenverpleegkundige bezoeken met een chronisch of aanhoudend gezondheidsprobleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde verwachtingen en ervaringen met de communicatie tijdens consulten
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 1), na bezoek (dag 1) en na 2-4 weken
|
Er zullen gegevens worden verzameld met de volgende vragen: QUOTE-COMM, Kwaliteit van zorg door de ogen van de patiënt, en De COOP/WONCA, die de functionele gezondheidsstatus meet.
De QUOTE-COMM wordt gebruikt om door patiënten gerapporteerde gegevens te verzamelen over verwachtingen en ervaringen met communicatieaspecten tijdens consulten.
Bij baseline wordt het belang van (de verwachtingen) van verschillende communicatieaspecten beoordeeld, en na ervaringen uit het consult, om te evalueren in hoeverre RN's voldeden aan de verwachtingen van de patiënt.
De COOP/WONCA wordt bij aanvang gebruikt om de gezondheidsstatus te meten.
|
Bij baseline (dag 1), na bezoek (dag 1) en na 2-4 weken
|
|
Communicatieprocessen en patiëntbetrokkenheid zoals waargenomen tijdens consultaties
Tijdsspanne: Dag 1.
|
Gegevens worden verzameld met audio-opnamen tijdens realtime consultaties.
De observaties met audio-opnamen zullen worden gecodeerd met OPTION5, waarbij de betrokkenheid van de patiënt bij de besluitvorming wordt geobserveerd, en de Verona Coding-definitie van emotionele sequenties, VR-CoDES.
De OPTION5-schaal is een betrouwbaar en valide instrument voor het onderzoeken van de betrokkenheid van patiënten bij de besluitvorming.
De Verona Coding Definitions on Emotional Sequences (VR-CoDES) is een betrouwbaar en valide instrument voor het coderen van communicatiesequenties waarbij negatieve emoties betrokken zijn, bijvoorbeeld het uitlokken en uiten van signalen en zorgen van patiënten, en RN-reacties.
|
Dag 1.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelings- en besluitvormingsprocessen, en gerelateerde prioriteiten en waardeconflicten - op basis van observaties en RN-ervaringen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gegevens zullen worden verzameld met observaties met audio-opnamen en interviews, en geanalyseerd met kwalitatieve methoden om inzicht te krijgen in beoordelingen en besluitvormingsprocessen tijdens overleg, en gerelateerde prioriteiten en waardeconflicten
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annelie Sundler, Professor, University of Borås
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FO2023/171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .