- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06067672
O primeiro ponto de contato do paciente (PINPOINT)
O primeiro ponto de contato do paciente (PINPOINT) - Protocolo de um estudo multicêntrico prospectivo de comunicação e tomada de decisão durante avaliações de pacientes por enfermeiros de cuidados primários
O objetivo geral deste estudo observacional é investigar práticas de comunicação e tomada de decisão durante a avaliação inicial dos enfermeiros sobre os problemas de saúde dos pacientes na atenção primária, examinar mecanismos de funcionamento em boas práticas e desenvolver soluções viáveis.
Os objetivos específicos são:
- Investigar as expectativas e experiências dos pacientes com a comunicação e tomada de decisão durante o primeiro contato com um enfermeiro (Enfermeiro) na atenção primária.
- Investigar a comunicação paciente-RN sobre o nível de envolvimento do paciente.
- Investigar a real comunicação, avaliação e tomada de decisão dos RNs, valorizar os conflitos e os desafios e estratégias que utilizam na priorização.
- Analisar os mecanismos de funcionamento subjacentes às boas práticas de comunicação.
- Desenvolver metodologias para facilitar processos eficientes na avaliação, gerenciamento e priorização de pacientes na atenção primária para RNs.
O projeto PINPOINT visa um estudo multicêntrico prospectivo, utilizando diversos métodos de coleta e análise de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Annelie Sundler, Professor
- Número de telefone: +4633 4354000
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
Locais de estudo
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Borås, Suécia, 50190
- Recrutamento
- University of Borås
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Contato:
- Annelie Sundler, Professor
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiros registrados em centros de atenção primária e pacientes que procuram atenção primária devido a um novo problema de saúde ou a um novo episódio de um problema
Critério de exclusão:
- Pacientes que visitam a enfermeira da atenção primária com um problema de saúde crônico ou contínuo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expectativas e experiências de comunicação relatadas pelo paciente durante as consultas
Prazo: No início do estudo (dia 1), após a visita (dia 1) e em 2 a 4 semanas
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Os dados serão coletados com os seguintes questionários: QUOTE-COMM, QUalidade do cuidado através dos olhos dos pacientes, e COOP/WONCA, medindo o estado de saúde funcional.
O QUOTE-COMM é usado para coletar dados relatados pelo paciente sobre expectativas e experiências de aspectos de comunicação durante as consultas.
No início do estudo, avalia-se a importância (expectativas) de vários aspectos da comunicação e, após experiências da consulta, avalia-se até que ponto os RN corresponderam às expectativas dos pacientes.
O COOP/WONCA é usado na linha de base para medir o estado de saúde.
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No início do estudo (dia 1), após a visita (dia 1) e em 2 a 4 semanas
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Processos de comunicação e envolvimento do paciente observados durante as consultas
Prazo: Dia 1.
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Os dados serão coletados com gravações de áudio durante consultas em tempo real.
As observações com gravações de áudio serão codificadas com OPÇÃO5, observando o envolvimento do paciente na tomada de decisão, e a definição de sequências emocionais da Codificação de Verona, VR-CoDES.
A escala OPTION5 é um instrumento confiável e válido para investigar o envolvimento do paciente na tomada de decisões.
As Definições de Codificação de Sequências Emocionais de Verona (VR-CoDES) são um instrumento confiável e válido para codificação de sequências de comunicação envolvendo emoções negativas, por exemplo, elicitações e expressões de sugestões e preocupações do paciente e respostas dos RNs.
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Dia 1.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processos de avaliação e tomada de decisão e prioridades relacionadas e conflitos de valor - a partir de observações e experiências de RN
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os dados serão recolhidos através de observações com gravações de áudio e entrevistas, e analisados com métodos qualitativos para obter insights sobre avaliações e processos de tomada de decisão durante consultas, e prioridades relacionadas e conflitos de valores
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annelie Sundler, Professor, University of Borås
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FO2023/171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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