- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06067672
Pierwszy punkt kontaktu pacjenta (PINPOINT)
Pierwszy punkt kontaktu pacjenta (PINPOINT) – Protokół prospektywnego wieloośrodkowego badania dotyczącego komunikacji i podejmowania decyzji podczas oceny pacjenta przez pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej
Ogólnym celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie praktyk w zakresie komunikacji i podejmowania decyzji podczas wstępnej oceny przez pielęgniarki problemów zdrowotnych pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej, zbadanie mechanizmów działania w dobrych praktykach i opracowanie wykonalnych rozwiązań.
Cele szczegółowe to:
- Zbadanie oczekiwań i doświadczeń pacjentów w zakresie komunikacji i podejmowania decyzji podczas pierwszego kontaktu z dyplomowaną pielęgniarką (RN) w podstawowej opiece zdrowotnej.
- Aby zbadać komunikację pacjent-RN na poziomie zaangażowania pacjenta.
- Aby zbadać rzeczywistą komunikację, oceny i podejmowanie decyzji przez RN, konflikty wartości oraz wyzwania i strategie, których używają przy ustalaniu priorytetów.
- Aby przeanalizować podstawowe mechanizmy działania dobrych praktyk komunikacyjnych.
- Opracowanie metodologii ułatwiających skuteczne procesy oceny, zarządzania i ustalania priorytetów pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej w RN.
Projekt PINPOINT ma na celu prospektywne, wieloośrodkowe badanie z wykorzystaniem różnych metod gromadzenia i analizy danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annelie Sundler, Professor
- Numer telefonu: +4633 4354000
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Borås, Szwecja, 50190
- Rekrutacyjny
- University of Borås
-
Kontakt:
- Annelie Sundler, Professor
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowane pielęgniarki w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej i pacjenci poszukujący podstawowej opieki zdrowotnej z powodu nowego problemu zdrowotnego lub nowego epizodu problemu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zgłaszający się do pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej z chronicznym lub ciągłym problemem zdrowotnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczekiwania i doświadczenia pacjenta dotyczące komunikacji podczas konsultacji
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 1), po wizycie (dzień 1) i po 2-4 tygodniach
|
Dane będą zbierane za pomocą następujących kwestionariuszy: QUOTE-COMM, Jakość opieki oczami pacjentów oraz COOP/WONCA, mierząca funkcjonalny stan zdrowia.
QUOTE-COMM służy do gromadzenia danych zgłaszanych przez pacjentów na temat oczekiwań i doświadczeń w zakresie aspektów komunikacyjnych podczas konsultacji.
Na początku ocenia się znaczenie (oczekiwań) różnych aspektów komunikacji, a po doświadczeniach z konsultacji ocenia się, w jakim stopniu RN spełniły oczekiwania pacjentów.
Wskaźnik COOP/WONCA jest stosowany na początku badania do pomiaru stanu zdrowia.
|
Na początku badania (dzień 1), po wizycie (dzień 1) i po 2-4 tygodniach
|
|
Procesy komunikacji i zaangażowanie pacjentów zaobserwowane podczas konsultacji
Ramy czasowe: Dzień 1.
|
Dane będą zbierane wraz z nagraniami audio podczas konsultacji w czasie rzeczywistym.
Obserwacje z nagraniami dźwiękowymi zostaną zakodowane za pomocą OPTION5, obserwując zaangażowanie pacjenta w podejmowanie decyzji, oraz definicję sekwencji emocjonalnych Verona Coding, VR-CoDES.
Skala OPTION5 jest wiarygodnym i trafnym narzędziem do badania zaangażowania pacjentów w podejmowanie decyzji.
Werona Coding Definitions on Emotional Sequences (VR-CoDES) to niezawodny i ważny instrument do kodowania sekwencji komunikacyjnych obejmujących negatywne emocje, np. wywoływania i wyrażania sygnałów i obaw pacjenta oraz reakcji RN.
|
Dzień 1.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procesy oceny i podejmowania decyzji oraz związane z nimi priorytety i konflikty wartości – z obserwacji i doświadczeń RN
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dane będą gromadzone poprzez obserwacje z nagraniami audio i wywiadami oraz analizowane metodami jakościowymi w celu uzyskania wglądu w oceny i procesy decyzyjne podczas konsultacji oraz powiązane priorytety i konflikty wartości
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annelie Sundler, Professor, University of Borås
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FO2023/171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .