- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06067672
Pasientens første kontaktpunkt (PINPOINT)
Pasientens første kontaktpunkt (PINPOINT) - Protokoll for en prospektiv multisenterstudie av kommunikasjon og beslutningstaking under pasientvurderinger av primærsykepleiere
Det overordnede målet med denne observasjonsstudien er å undersøke praksiser for kommunikasjon og beslutningstaking under sykepleieres første vurdering av pasienters helseproblemer i primærhelsetjenesten, undersøke arbeidsmekanismer i god praksis og utvikle gjennomførbare løsninger.
De spesifikke målene er:
- Å undersøke pasientenes forventninger og erfaringer med kommunikasjon og beslutningstaking ved første kontakt med registrert sykepleier (RN) i primærhelsetjenesten.
- Å undersøke pasient-RN kommunikasjon på nivået av pasientinvolvering.
- Å undersøke RNs faktiske kommunikasjon, vurderinger og beslutningstaking, verdikonflikter og hvilke utfordringer og strategier de bruker for å prioritere.
- Å analysere de underliggende arbeidsmekanismene for god kommunikasjonspraksis.
- Å utvikle metodikk for å legge til rette for effektive prosesser i vurdering, håndtering og prioritering av pasienter i primærhelsetjenesten for RNs.
Prosjekt PINPOINT tar sikte på en prospektiv multisenterstudie, ved bruk av ulike metoder for datainnsamling og analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Annelie Sundler, Professor
- Telefonnummer: +4633 4354000
- E-post: annelie.sundler@hb.se
Studiesteder
-
-
-
Borås, Sverige, 50190
- Rekruttering
- University of Borås
-
Ta kontakt med:
- Annelie Sundler, Professor
- E-post: annelie.sundler@hb.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrerte sykepleiere ved primærhelsesentre og pasienter som søker primæromsorg for en ny helseproblem eller en ny episode av et problem
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som besøker primærsykepleieren med et kronisk eller vedvarende helseproblem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte forventninger og opplevelser av kommunikasjonen under konsultasjoner
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), etter besøk (dag 1) og ved 2-4 uker
|
Data vil bli samlet inn med følgende spørsmål: QUOTE-COMM, QUALITY Of care Through the patients' Eyes, og The COOP/WONCA, som måler funksjonell helsestatus.
QUOTE-COMM brukes til å samle pasientrapporterte data om forventninger og erfaringer med kommunikasjonsaspekter under konsultasjoner.
Ved baseline vurderes betydningen av (forventninger) til ulike kommunikasjonsaspekter, og etter erfaringer fra konsultasjonen, for å evaluere i hvilken grad RNs møtte pasientenes forventninger.
COOP/WONCA brukes ved baseline for å måle helsestatus.
|
Ved baseline (dag 1), etter besøk (dag 1) og ved 2-4 uker
|
|
Kommunikasjonsprosesser og pasientinvolvering som observert under konsultasjoner
Tidsramme: Dag 1.
|
Data vil bli samlet inn med lydopptak under sanntidskonsultasjoner.
Observasjonene med lydopptak vil bli kodet med OPTION5, observere pasientens involvering i beslutningstaking, og Verona Coding-definisjonen av emosjonelle sekvenser, VR-CoDES.
OPTION5-skalaen er et pålitelig og gyldig instrument for å undersøke pasientens involvering i beslutningstaking.
Verona-kodingsdefinisjonene på emosjonelle sekvenser (VR-CoDES) er et pålitelig og gyldig instrument for koding av kommunikasjonssekvenser som involverer negative følelser, f.eks. fremkallinger og uttrykk for pasientsignaler og bekymringer, og RNs-svar.
|
Dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderings- og beslutningsprosesser, og relaterte prioriteringer og verdikonflikter - fra observasjoner og RN-erfaringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Data vil samles inn med observasjoner med lydopptak og intervjuer, og analyseres med kvalitative metoder for å få innsikt i vurderinger og beslutningsprosesser under konsultasjoner, og relaterte prioriteringer og verdikonflikter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annelie Sundler, Professor, University of Borås
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FO2023/171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .