- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06067672
Patientens første kontaktpunkt (PINPOINT)
Patientens første kontaktpunkt (PINPOINT) - Protokol for en prospektiv multicenterundersøgelse af kommunikation og beslutningstagning under patientvurderinger af primærsygeplejersker
Det overordnede formål med denne observationsundersøgelse er at undersøge praksisser for kommunikation og beslutningstagning under sygeplejerskers indledende vurdering af patienters helbredsproblemer i primærplejen, undersøge arbejdsmekanismer i god praksis og udvikle gennemførlige løsninger.
De specifikke mål er:
- At undersøge patienters forventninger og erfaringer med kommunikation og beslutningstagning under deres første kontakt med en registreret sygeplejerske (RN) i primærplejen.
- At undersøge patient-RN kommunikation på niveauet af patientinddragelse.
- At undersøge RN'ers faktiske kommunikation, vurderinger og beslutningstagning, værdikonflikter og de udfordringer og strategier, de bruger til at prioritere.
- At analysere de underliggende arbejdsmekanismer for god kommunikationspraksis.
- At udvikle metoder til at facilitere effektive processer i vurdering, styring og prioritering af patienter i primær pleje til RN'er.
Projekt PINPOINT sigter mod en prospektiv multicenterundersøgelse, der anvender forskellige metoder til dataindsamling og analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Annelie Sundler, Professor
- Telefonnummer: +4633 4354000
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
Studiesteder
-
-
-
Borås, Sverige, 50190
- Rekruttering
- University of Borås
-
Kontakt:
- Annelie Sundler, Professor
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registrerede sygeplejersker på primære plejecentre og patienter, der søger primær pleje for et nyt helbredsproblem eller en ny episode af et problem
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der besøger primærsygeplejersken med et kronisk eller vedvarende helbredsproblem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporterede forventninger og oplevelser af kommunikationen under konsultationer
Tidsramme: Ved baseline (dag 1), efter besøg (dag 1) og ved 2-4 uger
|
Data vil blive indsamlet med følgende spørgsmål: QUOTE-COMM, QUALITY Of care Through the patients' Eyes, og COOP/WONCA, der måler funktionel helbredsstatus.
QUOTE-COMM bruges til at indsamle patientrapporterede data om forventninger og erfaringer med kommunikationsaspekter under konsultationer.
Ved baseline vurderes betydningen af (forventninger) til forskellige kommunikationsaspekter, og efter erfaringer fra konsultationen vurderes, i hvilket omfang RN'er levede op til patienternes forventninger.
COOP/WONCA bruges ved baseline til at måle sundhedsstatus.
|
Ved baseline (dag 1), efter besøg (dag 1) og ved 2-4 uger
|
|
Kommunikationsprocesser og patientinddragelse som observeret under konsultationer
Tidsramme: Dag 1.
|
Data vil blive indsamlet med lydoptagelser under realtidskonsultationer.
Observationerne med lydoptagelser vil blive kodet med OPTION5, observation af patientens involvering i beslutningstagning og Verona Coding-definitionen af følelsesmæssige sekvenser, VR-CoDES.
OPTION5-skalaen er et pålideligt og validt instrument til at undersøge patientens involvering i beslutningstagning.
Veronas kodningsdefinitioner på følelsesmæssige sekvenser (VR-CoDES) er et pålideligt og gyldigt instrument til kodning af kommunikationssekvenser, der involverer negative følelser, f.eks. fremkaldelser og udtryk for patientsignaler og bekymringer og RNs-svar.
|
Dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderings- og beslutningsprocesser og relaterede prioriteringer og værdikonflikter - fra observationer og RN-erfaringer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Data vil blive indsamlet med observationer med lydoptagelser og interviews, og analyseret med kvalitative metoder for at opnå indsigt i vurderinger og beslutningsprocesser under konsultationer og relaterede prioriteringer og værdikonflikter
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annelie Sundler, Professor, University of Borås
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FO2023/171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .