Le premier point de contact du patient (PINPOINT)
2 octobre 2023 mis à jour par: Annelie J Sundler, University of Boras
Le premier point de contact du patient (PINPOINT) - Protocole d'une étude prospective multicentrique sur la communication et la prise de décision lors des évaluations des patients par les infirmières en soins primaires
L'objectif global de cette étude observationnelle est d'étudier les pratiques de communication et de prise de décision lors de l'évaluation initiale par les infirmières des problèmes de santé des patients en soins primaires, examiner les mécanismes de travail des bonnes pratiques et développer des solutions réalisables.
Les objectifs spécifiques sont :
- Étudier les attentes et les expériences des patients en matière de communication et de prise de décision lors de leur premier contact avec une infirmière autorisée (IA) en soins primaires.
- Étudier la communication patient-infirmière sur le niveau d’implication des patients.
- Étudier la communication, les évaluations et la prise de décision réelles des infirmières autorisées, les conflits de valeurs ainsi que les défis et les stratégies qu'elles utilisent pour établir les priorités.
- Analyser les mécanismes de fonctionnement sous-jacents aux bonnes pratiques de communication.
- Développer des méthodologies pour faciliter des processus efficaces d'évaluation, de gestion et de priorisation des patients en soins primaires pour les infirmières autorisées.
Le projet PINPOINT vise une étude prospective multicentrique, utilisant diverses méthodes de collecte et d'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annelie Sundler, Professor
- Numéro de téléphone: +4633 4354000
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
Lieux d'étude
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Borås, Suède, 50190
- Recrutement
- University of Borås
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Contact:
- Annelie Sundler, Professor
- E-mail: annelie.sundler@hb.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Observations enregistrées audio à partir d'un échantillon raisonné de 150 consultations patient-infirmière, dont 30 infirmières et 150 patients seront recrutés dans des centres de soins primaires dans trois zones géographiques différentes du sud-ouest de la Suède.
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières autorisées dans les centres de soins primaires et patients recherchant des soins primaires pour un nouveau problème de santé ou un nouvel épisode d'un problème
Critère d'exclusion:
- Patients visitant l'infirmière de soins primaires avec un problème de santé chronique ou continu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attentes et expériences rapportées par les patients en matière de communication lors des consultations
Délai: Au départ (jour 1), après la visite (jour 1) et après 2 à 4 semaines
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Les données seront collectées avec les questionnaires suivants : QUOTE-COMM, LA Qualité des soins à travers les yeux des patients et The COOP/WONCA, mesurant l'état de santé fonctionnel.
Le QUOTE-COMM est utilisé pour recueillir les données rapportées par les patients sur les attentes et les expériences en matière de communication lors des consultations.
Au départ, l'importance (des attentes) des divers aspects de la communication est évaluée, et après les expériences de la consultation, pour évaluer dans quelle mesure les infirmières ont répondu aux attentes des patients.
Le COOP/WONCA est utilisé au départ pour mesurer l’état de santé.
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Au départ (jour 1), après la visite (jour 1) et après 2 à 4 semaines
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Processus de communication et implication des patients observés lors des consultations
Délai: Jour 1.
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Les données seront collectées avec des enregistrements audio lors de consultations en temps réel.
Les observations avec des enregistrements audio seront codées avec OPTION5, observant l'implication du patient dans la prise de décision et la définition du codage de Vérone des séquences émotionnelles, VR-CoDES.
L'échelle OPTION5 est un instrument fiable et valide pour étudier l'implication des patients dans la prise de décision.
Les définitions de codage de Vérone sur les séquences émotionnelles (VR-CoDES) sont un instrument fiable et valide pour le codage de séquences de communication impliquant des émotions négatives, par exemple les élicitations et expressions d'indices et de préoccupations des patients, ainsi que les réponses des infirmières.
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Jour 1.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Processus d'évaluation et de prise de décision, priorités et conflits de valeurs associés - à partir d'observations et d'expériences d'infirmières autorisées
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Les données seront collectées avec des observations avec des enregistrements audio et des entretiens, et analysées avec des méthodes qualitatives pour obtenir des informations sur les évaluations et les processus de prise de décision lors des consultations, ainsi que sur les priorités et les conflits de valeurs associés.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annelie Sundler, Professor, University of Borås
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FO2023/171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données à l'appui de ces résultats ne sont pas accessibles au public en raison de la vie privée des participants, de la loi sur le Règlement général sur la protection des données (RGPD) et de l'approbation éthique de l'Autorité suédoise d'examen éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .