- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06068309
Účinnost aplikace CareAide® při zlepšování adherence u dospělých s chronickými chorobami (CAREAide)
Vnímání, dodržování, klinická, ekonomická a se zdravím související kvalita života Výsledky používání aplikace CareAide® u chronických onemocnění
Cílem této klinické studie je studovat dopad aplikace CareAide pro dodržování léků na dospělou populaci s diagnózou chronických onemocnění v malajské populaci.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Může CareAide přimět lidi, aby lépe užívali léky a zlepšili jejich zdraví?
- Může CareAide zlepšit zdraví lidí s chronickými nemocemi?
- Zlepšuje používání CareAide lidem život?
- Může CareAide ušetřit peníze při léčbě chronických onemocnění?
- Jak lidé vnímají používání CareAide?
Výzkumníci požádají účastníky, aby používali aplikaci CareAide po dobu 6 měsíců a porovnali skupinu, která aplikaci používala, s druhou skupinou, která právě dostala obvyklou léčbu. Výzkumníci budou kontrolovat, zda se jim daří lépe s jejich léky, cítí se zdravěji, mají lepší život a utrácejí méně peněz. Zkontrolují to dvakrát, jednou po 3 měsících a znovu po 6 měsících.
adherence, klinické výsledky, kvalita života a ekonomické souvislosti s aplikací se dvěma kontrolami v 3měsíčních intervalech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle zprávy WHO a Ministerstva zdravotnictví (MOH) Malajsie 2020 se výdaje na chronická onemocnění odhadují na přibližně 0,65 % hrubého domácího produktu (HDP) Malajsie, což je asi 8,91 miliardy RM (Ministerstvo zdravotnictví Malajsie, 2020). To ukázalo, že chronická onemocnění představují pro naši zemi značnou zdravotní zátěž. Malajská populace s dobrým a snadným přístupem k účinné lékařské terapii v rámci systému veřejné zdravotní péče, přibližně 46 % až 56 % pacientů s hypertenzí bylo non-adherentních, pokud jde o jejich léky. Proto bude aplikace CareAide použita ke studiu a identifikaci účinku, klinického výsledku a nákladové efektivity mobilní zdravotní aplikace při zvládání chronických onemocnění.
Zkouška Comprehensive Adherence-enhancing Reminder and Engagement Aide (CAREAide) má za cíl posoudit účinek aplikace CareAide® na adherenci, klinické výsledky pacientů s chronickými onemocněními a vnímání a spokojenost uživatele s aplikací.
Bude provedena 3 a 6měsíční otevřená multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami. Tato studie bude probíhat v ambulantním prostředí tří nemocnic [tj. Hospital Putrajaya, Hospital Pulau Pinang a Universiti Malaya Medical Center (UMMC)) v Malajsii]. Intervenční i kontrolní skupina budou rozděleny do poměru 1:1. Randomizační číslo bude vygenerováno pomocí online programu pro vygenerování čísel. Konzultanti hodnotící pacienty na lékařských, kardiologických klinikách, klinikách pro diabetes mellitus a astma poskytnou doporučení a informují nezávislé výzkumníky o způsobilosti a zařazení do skupin. Způsobilí pacienti pak budou instruováni, aby navštívili lékárníky/výzkumné pracovníky v ambulantních lékárnách, aby doplnili své recepty a následně se zapsali do přidělené studijní skupiny buď za účelem intervence s CareAide®, nebo za účelem poskytnutí běžné klinické péče. Informace a školení o aplikaci poskytnou tito výzkumníci účastníkům. Pacienti budou přijímáni na příslušných ambulancích. Při obvyklých schůzkách na klinikách mají pacienti své demografické a výchozí údaje o krevním tlaku, krevním cukru, základních krevních profilech, kontrole astmatu a přehledu o jejich léčbě onemocnění shromážděnými konzultanty/výzkumníky. Pacienti, kteří splňují kritéria studie, budou poté instruováni, aby navštívili lékárníky/výzkumníky v ambulantní lékárně, aby jim doplnili léky. Lékárníci/výzkumníci prověří kritéria pro zařazení a vyloučení pacientů pro tuto studii a vysvětlí, že mohou nebo nemusí být vybráni do studie, a pokud souhlasí, přistoupí k poskytnutí písemného informovaného souhlasu. Údaje o adherenci ze screeningu budou shromážděny pro změření obecné míry adherence u této skupiny pacientů. Nezávislý výzkumník, který není zapojen do intervenční a kontrolní skupiny, použije software generátoru náhodných čísel pro randomizační sekvence. Náhodná čísla budou vložena do neprůhledných obálek, které následně otevřou lékárníci/výzkumníci v ambulantních lékárnách. Účastníci a farmaceuti/výzkumníci nejsou zaslepeni vůči skupinovému přiřazení a jsou si vědomi intervence, ale hypotézy studie nejsou účastníkům sdělovány. Hodnotitel a statistici jsou zaslepeni, pokud jde o rozdělení účastníků. Studie bude hodnotit obvyklou péči ve srovnání s obvyklou péčí plus lékařsky řízené intervence zaměřené na adherenci pacienta – digitální aplikace pro adherenci léků CareAide®. Obvyklá péče poskytovaná těmito nemocnicemi zahrnuje návštěvy na klinikách každé 3 až 6 měsíců. Adherence k medikaci: Účinnost CareAide® se měří pomocí nástroje pro dodržování medikace na začátku a v období sledování po 3 měsících a 6 měsících pomocí Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) a podílu pokrytých dnů (PDC). MMAS-8 je licencovaný validovaný dotazník pro hodnocení adherence k medikaci, kde vyšší skóre představuje vyšší adherenci k medikaci a naopak. Skládá se z 8 položek, skóre se pohybuje od 0 do 8, kde vyšší skóre znamená vyšší adherenci k léčbě. Vnitřní konzistence (Cronbachova alfa) MMAS-8 je 0,83 spolu se senzitivitou 93 % a specificitou 57 %.
Metoda PDC využívá záznamy o doplňování lékáren. Hladina cukru v krvi nalačno, HbA1C, kardiovaskulární příhody (přijetí na srdeční selhání, mortalita), kontrola astmatu a krevní tlak, hospitalizace a návštěvy na pohotovosti budou vycházet z klinik navštěvovaných účastníky. U všech účastníků bude měřeno využití zdravotní péče, kvalita života a výdaje na zdravotní péči.
K vyhodnocení výsledků bude použita analýza Intention to treat (ITT), aby se předešlo jakékoli zkreslení. Analýza dat bude používat SPSS verze 29. Data budou kódována a analyzována. Popisné nebo kategorické údaje budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD), pokud není uvedeno jinak. Studentův t-test bude použit pro analýzu normálně rozdělených nebo spojitých proměnných. Mann-Whitney test bude použit pro data, která nejsou běžně distribuována. Kategorická data budou analyzována pomocí Chi-kvadrát nebo Fischerova exaktního testu. Hodnota P <0,05 je považována za statisticky významnou.
Prevalence vyhovující medikaci je kvantifikována po 3 a 6 měsících sledování. Nezávislý t-test nebo Mann-Whitney test bude použit k porovnání hodnocení MMAS skóre mezi intervenční a kontrolní skupinou. Chí-kvadrát test nezávislosti bude použit ke stanovení rozdílu v počtu pacientů s adherencí k medikaci mezi intervenční a kontrolní skupinou po 3 a 6 měsících sledování. Ordinální logistická regrese s hodnocením skóre adherence MMAS bude použita ke zkoumání vztahu mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Pro vnímání a spokojenost s aplikací bude vypočítána frekvence a procento respondentů v každé kategorii (zcela nesouhlasím až silně souhlasím). Medián každého výroku bude poté vypočítán, aby poskytl přehled o vnímání a spokojenosti s aplikací CareAide®. Tam, kde je to vhodné, budou použity Chí-kvadrát, Mann-Whitney U, Kriskall Wallis, Chí-kvadrát testy a logistická regrese. K určení nezávislých prediktorů HRQoL bude provedena lineární regresní analýza.
Bude provedeno ekonomické hodnocení z pohledu plátce a společnosti. Náklady a výsledky budou diskontovány o 3 % ročně, protože výsledky budou extrapolovány, aby bylo možné zkoumat náklady a výsledky za rok. Analýza nákladové efektivity bude odhadnuta na základě výsledků údajů o nákladech a získaných přírůstkových nákladů za rok života upravených podle kvality (QALY). Poměr celkové přírůstkové nákladové efektivity (ICER) bude vypočítán vydělením rozdílu mezi náklady intervenční skupiny CareAide a kontrolní skupiny rozdílem mezi QALYs intervenční skupiny CareAide a kontrolní skupiny. Analýza citlivosti bude provedena technikou bootstrapping, aby se zajistila nebo prověřila robustnost ICER. Poté bude vytvořena křivka přijatelnosti nákladové efektivity (CEAC), aby se odhadl podíl nákladově efektivního výsledku ve vztahu k prahu ochoty platit (WTP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Putrajaya, Malajsie, 62250
- Hospital Putrajaya
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malajsie, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 let a více
- Diagnostikována vybraná nepřenosná onemocnění (NCD): hypertenze, diabetes mellitus, srdeční selhání nebo astma po dobu minimálně 6 měsíců
- Předpis vygenerovaný z jedné z následujících specializovaných klinik: Lékařské, Kardiologické, Diabetes Mellitus nebo Astmatické kliniky v místě studie.
- Léky jsou předepisovány v předchozích 3 měsících a doplňovány v místě náboru
- Skóre Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) < 6 (tj. Nízká přilnavost)
- Více než tři léky denně nebo dva léky s více dávkovacími intervaly.
- Jeden nebo více hospitalizací za posledních 24 měsíců
- Vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Léky předepsané od jiných poskytovatelů institucí
- Uživatel stávající mobilní zdravotní aplikace nebo aplikace pro připomenutí léků
- Těhotná
- Kognitivně postižený
- Vězni
- Upoutaný na lůžko
- Těžká onemocnění/komorbidity – terminální rakovina, psychiatrie atd
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina CareAide
Účastníci zařazení do intervenční skupiny (IG) používají aplikaci CareAide® na svých chytrých telefonech kromě předepsané obvyklé terapeutické péče.
|
Účastník studie kromě předepsané obvyklé terapeutické péče používá aplikaci CareAide
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny (CG) je poskytnuta předepsaná obvyklá terapeutická péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Adherence měřená pomocí 8-položkové Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), kde skóre je definováno jako, nízká adherence (0 < 6); Střední přilnavost (6 až <8); Vysoká přilnavost (= 8)
|
6 měsíců
|
|
Podíl pokrytých dnů (PDC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Adherence je měřena podílem pokrytých dnů (PDC), který měří podíl dnů, ve kterých má subjekt přístup ke své medikaci po určité časové období (POI).
Vypočítá se jako (součet dní zahrnutých v POI) ÷ (počet dní v POI) × 100, Skóre je definováno jako, Vysoká adherence (>80 %); střední přilnavost (50 %-80 %); Špatná přilnavost (<50 %)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický parametr hypertenze: Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Jsou měřeny hypertenzní klinické parametry, systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP), kde SBP (≥140 mm Hg); Hladiny DBP (≥90 mm Hg) jsou považovány za hypertenzní.
|
6 měsíců
|
|
Klinický parametr srdečního selhání: Ejekční frakce
Časové okno: 6 měsíců
|
Ejekční frakce (EF) je míra vyjádřená v procentech, kolik krve levá komora vypumpuje při každé kontrakci.
Je klasifikován jako snížený (EF≤40 %); Hranice (EF≈41-49 %); Normální (EF≈50-70%).
|
6 měsíců
|
|
Klinický parametr diabetu: Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 6 měsíců
|
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) se měří pro diagnostiku diabetu, kdy pacient s HbA1c >6,5 % je považován za diabetika.
|
6 měsíců
|
|
Klinický parametr diabetu: Hladiny glukózy
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladiny glukózy, konkrétně glykémie nalačno (FBG) (>125 mg/dl), náhodná glykémie (RBG) (>200 mg/dl) a glykémie po jídle PPBG po 2 hodinách (>200 mg/dl) jsou orientační. diabetiků.
|
6 měsíců
|
|
Klinický parametr astmatu: Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: 6 měsíců
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) je maximální množství vzduchu, které může subjekt násilně vypudit během první sekundy po maximální inhalaci.
Pacient je považován za pacienta s vysokým rizikem, pokud je FEV1 nižší než 60 %, a za nízkého rizika, pokud je jeho FEV1 vyšší než 60 %.
|
6 měsíců
|
|
Klinický parametr astmatu: Špičkový exspirační průtok
Časové okno: 6 měsíců
|
Špičkový výdechový průtok (PEF) je maximální průtok (vyjádřený v litrech za minutu [L/min]) generovaný během silného výdechu, počínaje úplným vdechem.
Je klasifikováno jako perzistující astma se symptomy (těžké perzistující (PEF<60 %); středně těžké perzistující (PEF 60-79 %); lehké perzistující (PEF>80 %), intermitentní astma bez symptomů (PEF>80 %).
|
6 měsíců
|
|
Klinický parametr astmatu: skóre dotazníku kontroly astmatu-7 (ACQ-7).
Časové okno: 6 měsíců
|
ACQ skóre se pohybuje mezi 0 (dobře kontrolované) a 6 (extrémně špatně kontrolované).
Klasifikuje kontrolu astmatu jako dobře kontrolovanou (≤0,75);
Nedostatečně kontrolované (≥1,5);
Minimální důležitý rozdíl (0,5).
|
6 měsíců
|
|
Celkové lékařské náklady
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkové lékařské náklady budou vypočítány v měně Malajsie, Ringgit Malajsie (RM).
Bude zahrnovat přímé, nepřímé a nehmotné náklady.
Přímé náklady se týkají nákladů vynaložených na lékařskou péči o nemoc, léky, přijetí, doplňkové testy, přepravu pacienta.
Nepřímé náklady se vztahují k nákladům vynaloženým nikoli v důsledku lékařského ošetření nemoci, ale spíše k jiným vzniklým ztrátám, jako jsou ušlé mzdy, ztráta produktivity a náklady vyplývající z potřeby domácí péče a péče o děti, které by jinak nevznikly. .
Nehmotné náklady jsou náklady spojené se ztrátou funkce, zvýšenou bolestí a sníženou kvalitou života.
|
6 měsíců
|
|
Přírůstkový poměr nákladů a efektivity (ICER)
Časové okno: 6 měsíců
|
ICER se vypočítá jako rozdíl očekávaných nákladů na dva zdravotní zásahy, tj.
Uživatelé aplikace CareAide s obvyklou terapeutickou péčí versus pouze obvyklá terapeutická standardní péče, děleno rozdílem v jejich očekávaných účincích, tj. zlepšení adherence (QALY).
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL): EuroQol-5D (EQ-5D-5L) dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
EQ-5D-5L se skládá ze dvou stránek: deskriptivního systému (pět dimenzí: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese; každá má pět úrovní) a EQ VAS (vertikální škála označující sebe sama – hodnoceno zdraví od „nejlepší myslitelné zdraví“ po „nejhorší zdraví, jaké si lze představit“).
Pacient označí svůj zdravotní stav výběrem výroku pro každý rozměr, výsledkem je 5místné číslo.
EQ VAS slouží jako kvantitativní měřítko pacientova zdravotního úsudku.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím (HRQoL): Nástroj pro průzkum v krátké formě (SF-36).
Časové okno: 6 měsíců
|
Byl zkonstruován 36-položkový krátký formulář (SF-36) pro průzkum zdravotního stavu ve studii Medical Outcomes Study.
Samostatně podávaný SF-36 obsahuje jednu vícepoložkovou škálu, která hodnotí osm zdravotních konceptů: 1) omezení ve fyzických aktivitách kvůli zdravotním problémům; 2) omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům; 3) omezení v běžných rolích z důvodu fyzických zdravotních problémů; 4) tělesná bolest; 5) obecné duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda); 6) omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům; 7) vitalita (energie a únava); a 8) celkové vnímání zdraví.
|
6 měsíců
|
|
Dotazník vnímání a spokojenosti (PSQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník vnímání a spokojenosti (PSQ) obdrží pouze účastníci používající aplikaci CareAide® na konci 6měsíčního sledování, aby pochopili, jak účastníci vnímají užitečnost aplikace, a ohodnotili jejich spokojenost s aplikací.
Dotazník bude rozdělen do tří částí, které specifikují typ otázek, které mají být položeny.
První část obsahuje základní demografické údaje včetně věku, pohlaví, etnického původu, osobního zdravotního stavu a počtu užívaných léků.
Druhá část obsahuje otázky, které prozkoumají, jak uživatelé aplikaci vnímají.
Třetí část obsahuje dotazník k hodnocení jejich spokojenosti s aplikací.
Odpovědi budou měřeny pomocí 5bodové Likertovy škály se skóre v rozmezí od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ong Siew Chin, PhD, School of Pharmaceutical Sciences, Universiti Sains Malaysia (USM), Penang, Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Navin Kumar Loganadan, PhD, Hospital Putrajaya, Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Jaya Muneswarao M Devudu, Hospital Pulau Pinang, Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Izyan A Wahab, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Kayatri Govindaraju, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Rajat Rana, Pharm.D, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Ng Chow Kyn, MPharm Clin, School of Pharmaceutical Sciences, Universiti Sains Malaysia (USM), Penang, Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Syamir Shukeri, MCH, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Baharudin Ibrahim, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Vrchní vyšetřovatel: Hasniza Zaman Huri, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986 Jan;24(1):67-74. doi: 10.1097/00005650-198601000-00007.
- Perez-Jover V, Sala-Gonzalez M, Guilabert M, Mira JJ. Mobile Apps for Increasing Treatment Adherence: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jun 18;21(6):e12505. doi: 10.2196/12505.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Eysenbach G; CONSORT-EHEALTH Group. CONSORT-EHEALTH: improving and standardizing evaluation reports of Web-based and mobile health interventions. J Med Internet Res. 2011 Dec 31;13(4):e126. doi: 10.2196/jmir.1923.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Morisky DE, DiMatteo MR. Improving the measurement of self-reported medication nonadherence: response to authors. J Clin Epidemiol. 2011 Mar;64(3):255-7; discussion 258-63. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.09.002. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Melin J, Bonn SE, Pendrill L, Trolle Lagerros Y. A Questionnaire for Assessing User Satisfaction With Mobile Health Apps: Development Using Rasch Measurement Theory. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 26;8(5):e15909. doi: 10.2196/15909.
- Wood AM, White IR, Thompson SG. Are missing outcome data adequately handled? A review of published randomized controlled trials in major medical journals. Clin Trials. 2004;1(4):368-76. doi: 10.1191/1740774504cn032oa.
- Juniper EF, Bousquet J, Abetz L, Bateman ED; GOAL Committee. Identifying 'well-controlled' and 'not well-controlled' asthma using the Asthma Control Questionnaire. Respir Med. 2006 Apr;100(4):616-21. doi: 10.1016/j.rmed.2005.08.012. Epub 2005 Oct 13.
- Purcell R, McInnes S, Halcomb EJ. Telemonitoring can assist in managing cardiovascular disease in primary care: a systematic review of systematic reviews. BMC Fam Pract. 2014 Mar 7;15:43. doi: 10.1186/1471-2296-15-43.
- Baker-Eveleth, L., & Stone, R. W. (2020). User's perceptions of perceived usefulness, satisfaction, and intentions of mobile application. International Journal of Mobile Communications, 18(1), 1-18.
- Cano Martin JA, Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Economic impact assessment from the use of a mobile app for the self-management of heart diseases by patients with heart failure in a Spanish region. J Med Syst. 2014 Sep;38(9):96. doi: 10.1007/s10916-014-0096-z. Epub 2014 Jul 4.
- Chia YC, Devaraj NK, Ching SM, Ooi PB, Chew MT, Chew BN, Mohamed M, Lim HM, Beh HC, Othman AS, Husin HS, Mohamad Gani AH, Hamid D, Kang PS, Tay CL, Wong PF, Hassan H. Relationship of an adherence score with blood pressure control status among patients with hypertension and their determinants: Findings from a nationwide blood pressure screening program. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):638-645. doi: 10.1111/jch.14212. Epub 2021 Feb 14.
- Consort - The CONSORT Flow Diagram. (2021). Retrieved 11 December 2021, from http://www.consort-statement.org/consort-statement/flow-diagram.
- Islam, S., Peiffer, R., Chow, C., Maddison, R., Lechner, A., & Holle, R. et al. (2020). Cost-effectiveness of a mobile-phone text messaging intervention on type 2 diabetes-A randomized-controlled trial. Health Policy and Technology, 9(1), 79-85
- Vahatalo I, Kankaanranta H, Tuomisto LE, Niemela O, Lehtimaki L, Ilmarinen P. Long-term adherence to inhaled corticosteroids and asthma control in adult-onset asthma. ERJ Open Res. 2021 Feb 8;7(1):00715-2020. doi: 10.1183/23120541.00715-2020. eCollection 2021 Jan.
- Li J, Sun L, Hou Y, Chen L. Cost-Effectiveness Analysis of a Mobile-Based Intervention for Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Int J Endocrinol. 2021 Jul 1;2021:8827629. doi: 10.1155/2021/8827629. eCollection 2021.
- Shang P, Liu GG, Zheng X, Ho PM, Hu S, Li J, Jiang Z, Li X, Bai X, Gao Y, Xing C, Wang Y, Normand SL, Krumholz HM. Association Between Medication Adherence and 1-Year Major Cardiovascular Adverse Events After Acute Myocardial Infarction in China. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e011793. doi: 10.1161/JAHA.118.011793.
- Tsuji S, Ishikawa T, Morii Y, Zhang H, Suzuki T, Tanikawa T, Nakaya J, Ogasawara K. Cost-Effectiveness of a Continuous Glucose Monitoring Mobile App for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: Analysis Simulation. J Med Internet Res. 2020 Sep 17;22(9):e16053. doi: 10.2196/16053.
- Nau DP. Proportion of days covered (PDC) as a preferred method of measuring medication adherence. Springfield, VA: Pharmacy Quality Alliance. 2012;6:25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMRR ID-22-01108-COI
- UM.0000532/HPV.PV (Jiné číslo grantu/financování: Caring Up Malaysia Pte. Ltd., 50470 Kuala Lumpur. Malaysia)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .