CareAide®-sovelluksen tehokkuus kroonisista sairauksista kärsivien aikuisten hoitoon sitoutumisen parantamisessa (CAREAide)
Havainto, sitoutuminen, kliininen, taloudellinen ja terveyteen liittyvä elämänlaatu CareAide®-sovelluksen käytön tulokset kroonisissa sairauksissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia lääkitystä noudattavan sovelluksen, CareAiden, vaikutusta aikuisväestölle, jolla on diagnosoitu kroonisia sairauksia Malesian väestössä.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Voiko CareAide saada ihmiset ottamaan lääkkeensä paremmin ja parantamaan terveyttään?
- Voiko CareAide parantaa kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten terveyttä?
- Parantaako CareAiden käyttö ihmisten elämää?
- Voiko CareAide säästää rahaa kroonisten sairauksien hoidossa?
- Mitä mieltä ihmiset ovat CareAiden käyttämisestä?
Tutkijat pyytävät osallistujia käyttämään CareAide-sovellusta kuuden kuukauden ajan ja vertaamaan sovellusta käyttänyt ryhmä toiseen ryhmään, joka juuri sai tavanomaista hoitoa. Tutkijat tarkistavat, pärjäävätkö he lääkkeiden kanssa paremmin, tuntevatko he olonsa terveemmiksi, heillä on parempi elämä ja käyttävätkö he vähemmän rahaa. He tarkistavat tämän kahdesti, kerran 3 kuukauden kuluttua ja uudelleen 6 kuukauden kuluttua.
noudattaminen, kliiniset tulokset, elämänlaatu ja sovellukseen liittyvät taloudelliset tulokset kahdella seurannalla 3 kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WHO:n ja terveysministeriön (MOH) Malaysia 2020 -raportin mukaan kroonisten sairauksien menojen arvioidaan kattavan noin 0,65 prosenttia Malesian bruttokansantuotteesta (BKT), mikä on noin 8,91 miljardia RM (Malesia terveysministeriö, 2020). Tämä osoitti, että krooniset sairaudet aiheuttivat merkittävän terveystaakan maallemme. Malesian väestöstä, jolla on hyvä ja helppo pääsy tehokkaaseen lääketieteelliseen hoitoon julkisen terveydenhuollon alaisuudessa, noin 46–56 % verenpainepotilaista ei noudattanut lääkkeitään. Siksi CareAide-sovellusta käytetään tutkimaan ja tunnistamaan mobiiliterveyssovelluksen vaikutuksia, kliinisiä tuloksia ja kustannustehokkuutta kroonisten sairauksien hallinnassa.
CAREAide-tutkimuksen (CareAide) tavoitteena on arvioida CareAide®-sovelluksen vaikutusta hoitoon sitoutumiseen, kroonista sairautta sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin sekä käyttäjien näkemykseen ja tyytyväisyyteen sovelluksesta.
Suoritetaan 3 ja 6 kuukauden avoin monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä. Tämä tutkimus tehdään kolmen sairaalan avohoidossa [eli Hospital Putrajaya, Hospital Pulau Pinang ja Universiti Malaya Medical Center (UMMC) Malesiassa]. Sekä interventio- että kontrolliryhmä jaetaan suhteessa 1:1. Satunnaistusnumero luodaan käyttämällä online-numeroiden luomaa ohjelmaa. Lääketieteen, kardiologian, diabetes mellituksen ja astman klinikoilla potilaita arvioivat konsultit tarjoavat lähetteen ja ilmoittavat riippumattomille tutkijoille kelpoisuudesta ja ryhmätehtävistä. Tukikelpoisia potilaita neuvotaan sitten ottamaan yhteyttä apteekkiin/tutkijoihin avohoitoapteekeissa täyttämään reseptinsä ja ilmoittautumaan määrättyyn tutkimusryhmään joko CareAide®-hoitoa tai normaalia kliinistä hoitoa varten. Nämä tutkijat antavat osallistujille tietoa ja koulutusta sovelluksesta. Potilaat rekrytoidaan asianomaisille poliklinikolle. Tavallisilla hoitolan vastaanotoilla potilaiden demografiset ja perustiedot verenpaineesta, verensokerista, perusveriprofiileista, astman hallinnasta ja sairauden hallinnasta keräävät konsultit/tutkijat. Tutkimuskriteerit täyttävät potilaat ohjataan sitten apteekkiin apteekkiin/tutkijoihin lääkkeiden lisäämistä varten. Farmaseutit/tutkijat seulovat potilaiden osallistumis- ja poissulkemiskriteerit tähän tutkimukseen ja selittävät, että heidät voidaan valita tutkimukseen tai ei, ja jos he suostuvat, he jatkavat kirjallisen suostumuksen antamista. Seulonnasta saadut sitoutumistiedot kerätään yleisen sitoutumisasteen mittaamiseksi näissä potilasryhmissä. Riippumaton tutkija, joka ei ole mukana interventiossa ja kontrolliryhmissä, käyttää satunnaislukugeneraattoriohjelmistoa satunnaissekvensseihin. Satunnaisluvut laitetaan läpinäkymättömiin kirjekuoriin, jotka apteekkien/tutkijat avaavat myöhemmin avoapteekeissa. Osallistujat ja farmaseutit/tutkijat ovat sokeutumattomia ryhmätehtävälle ja ovat tietoisia interventiosta, mutta tutkimuksen hypoteeseja ei kerrota osallistujille. Arvioija ja tilastotieteilijät ovat sokeita osallistujien allokoinnista. Tutkimuksessa arvioidaan tavanomaista hoitoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon sekä apteekin potilaskohtaisia hoitoon sitoutuvia interventioita - CareAide®-lääkehoitoon liittyvä digitaalinen sovellus. Näiden sairaaloiden tarjoama tavanomainen hoito koostuu klinikkakäynneistä 3–6 kuukauden välein. Lääkityksen noudattaminen: CareAide®-tehokkuutta mitataan lääkityksen noudattamista koskevalla työkalulla lähtötilanteessa ja seurantajaksoissa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla käyttäen Morisky-lääkehoitoa noudattavaa asteikkoa (MMAS) ja hoitopäivien osuutta (PDC). MMAS-8 on lisensoitu validoitu kyselylomake lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lääkityksen noudattamista ja päinvastoin. 8:sta pisteestä koostuva pistemäärä vaihtelee välillä 0–8, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lääkityksen noudattamista. MMAS-8:n sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa) on 0,83 sekä herkkyys 93 % ja spesifisyys 57 %.
PDC-menetelmä hyödyntää apteekkien täyttötietueita. Paastoverensokeri-, HbA1C-, sydän- ja verisuonitapahtumat (sydämen vajaatoiminta, kuolleisuus), astman hallinta ja verenpaine, sairaalahoito- ja hätäkäyntimittaukset perustuvat klinikoihin, joissa osallistujat ovat läsnä. Terveydenhuollon käyttöaste, elämänlaatu ja terveydenhuoltomenot mitataan kaikilta osallistujilta.
Intention to treat (ITT) -analyysiä sovelletaan tulosten arvioimiseen, jotta vältetään vääristymät. Tietojen analysoinnissa käytetään SPSS-versiota 29. Tiedot koodataan ja analysoidaan. Kuvailevat tai kategorialliset tiedot ilmaistaan keskiarvona ± keskihajonta (SD), ellei toisin mainita. Normaalijakautuneiden tai jatkuvien muuttujien analyysiin käytetään Studentin t-testiä. Mann-Whitney-testiä käytetään ei-normaalisti jaetuille tiedoille. Kategoriset tiedot analysoidaan khi-neliön tai Fischerin tarkan testin avulla. Arvoa P <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Lääkeyhteensopivien yleisyys mitataan 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa. Riippumatonta t-testiä tai Mann-Whitney-testiä käytetään MMAS-pisteiden vertailuun interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Chi-Square-riippumattomuustestillä määritetään ero interventio- ja kontrolliryhmien välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan jälkeen lääkitystä noudattavien potilaiden lukumäärässä. Ordinaalista logistista regressiota, jossa on MMAS-syötymispistemäärä, käytetään interventio- ja kontrolliryhmien välisen yhteyden tutkimiseen.
Sovellusta kohtaan tunteman ja tyytyväisyyden perusteella lasketaan vastaajien tiheys ja prosenttiosuus kussakin kategoriassa (erittäin täysin samaa mieltä). Kunkin lausunnon mediaani lasketaan sitten yleiskuvan saamiseksi CareAide®-sovelluksen käsityksestä ja tyytyväisyydestä. Khi-neliö-, Mann-Whitney U-, Kriskall Wallis-, Chi-square-testejä ja logistista regressiota käytetään tarvittaessa. Lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan HRQoL:n riippumattomien ennustajien määrittämiseksi.
Taloudellinen arviointi tehdään maksajan ja yhteiskunnan näkökulmasta. Kustannukset ja tulokset diskontataan 3 prosentilla vuodessa, koska tulokset ekstrapoloidaan kustannusten ja tulosten arvioimiseksi vuoden aikana. Kustannustehokkuusanalyysi arvioidaan kustannustietojen tulosten ja saatujen lisäkustannusten per laatukorjattu käyttövuosi (QALY) perusteella. Kokonaiskustannustehokkuussuhde (ICER) lasketaan jakamalla CareAide-interventioryhmän ja kontrolliryhmän kustannusten erotus CareAide-interventioryhmän ja kontrolliryhmän QALY-arvojen erotuksella. Herkkyysanalyysi suoritetaan bootstrapping-tekniikalla ICER:n kestävyyden varmistamiseksi tai tutkimiseksi. Sitten luodaan kustannustehokkuuden hyväksyttävyyskäyrä (CEAC) arvioimaan, kuinka suuri osuus tuloksesta on kustannustehokas suhteessa maksuhalukkuuteen (WTP) kynnykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Putrajaya, Malesia, 62250
- Hospital Putrajaya
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malesia, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta ja vanhempi
- Sinulla on diagnosoitu valikoituja ei-tarttuvia sairauksia: verenpainetauti, diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta tai astma vähintään 6 kuukautta
- Resepti on laadittu yhdeltä seuraavista erikoisklinikoista: lääketieteen, kardiologian, diabetes mellitus- tai astmaklinikat tutkimuspaikalla.
- Lääkkeet määrätään edellisten 3 kuukauden aikana ja ne täytetään rekrytointipisteessä
- Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) -pistemäärä < 6 (ts. alhainen tarttuvuus)
- Yli kolme lääkettä päivässä tai kaksi lääkettä useilla annosväleillä.
- Yksi tai useampi sairaalahoito viimeisten 24 kuukauden aikana
- Omistaa älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden laitosten tarjoajien määräämät lääkkeet
- Olemassa oleva mobiili terveyssovellus tai lääkemuistutussovelluksen käyttäjä
- Raskaana
- Kognitiivisesti heikentynyt
- vangit
- Vuoteenoma
- Vakavat sairaudet/liitännäissairaudet - terminaalinen syöpä, psykiatria jne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CareAiden interventioryhmä
Interventionaaliseen ryhmään (IG) kuuluvat osallistujat käyttävät CareAide®-sovellusta älypuhelimissaan määrätyn tavanomaisen terapeuttisen hoidon lisäksi.
|
Tutkimukseen osallistuja käyttää CareAide-sovellusta määrätyn tavanomaisen terapeuttisen hoidon lisäksi
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään (CG) jaotetut osallistujat saavat määrättyä tavallista terapeuttista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnittyvyys mitataan 8-kohdan Morisky Medication Adherence Scale -asteikolla (MMAS-8), jossa pisteytys on määritelty seuraavasti: Alhainen sitoutuminen (0< 6); Keskitasoinen tarttuvuus (6 - <8); Korkea tarttuvuus (= 8)
|
6 kuukautta
|
|
Katettujen päivien osuus (PDC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiinnittymistä mitataan Proportion of days cover (PDC), joka mittaa niiden päivien osuutta, joina koehenkilöllä on mahdollisuus saada lääkitys tietyn ajanjakson aikana (POI).
Se lasketaan kaavalla (POI:n kattamien päivien summa) ÷ (päivien määrä POI:ssa) × 100, Pisteytys määritellään seuraavasti: Korkea sitoutuminen (>80 %); Keskitasoinen tarttuvuus (50-80 %); Huono tarttuvuus (<50 %)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertension kliininen parametri: Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hypertensiiviset kliiniset parametrit, systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) mitataan, missä SBP (≥140 mm Hg); DBP (≥90 mm Hg) tasoja pidetään hypertensiivisinä.
|
6 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan kliininen parametri: Ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ejektiofraktio (EF) on prosentteina ilmaistu mitta siitä, kuinka paljon verta vasen kammio pumppaa ulos jokaisen supistuksen yhteydessä.
Se on luokiteltu alennetuksi (EF≤40%); Rajaviiva (EF≈41-49 %); Normaali (EF≈50-70%).
|
6 kuukautta
|
|
Diabeteksen kliininen parametri: Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) mitataan diabeteksen diagnosoimiseksi, jolloin potilasta, jonka HbA1c on >6,5 %, pidetään diabeettisena.
|
6 kuukautta
|
|
Diabeteksen kliininen parametri: Glukoositasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glukoositasot, erityisesti paastoverenglukoosi (FBG) (>125 mg/dl), satunnainen verensokeri (RBG) (>200 mg/dl) ja aterian jälkeinen verensokeri PPBG 2 tunnin kohdalla (>200 mg/dl) ovat ohjeellisia. diabeetikoista.
|
6 kuukautta
|
|
Astman kliininen parametri: Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) on suurin ilmamäärä, jonka kohde voi väkisin poistaa ensimmäisen sekunnin aikana maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen.
Potilasta pidetään suurena riskinä, jos FEV1 on alle 60 % ja matalaksi, jos hänen FEV1 on yli 60 %.
|
6 kuukautta
|
|
Astman kliininen parametri: Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) on maksimivirtausnopeus (ilmaistuna litroina minuutissa [L/min]), joka syntyy voimakkaan uloshengityksen aikana, alkaen täydestä sisäänhengityksestä.
Se luokitellaan jatkuvaksi astmaksi oireineen (vaikea jatkuva (PEF < 60 %); kohtalainen jatkuva (PEF 60-79 %); lievä jatkuva (PEF > 80 %), ajoittainen astma ilman oireita (PEF > 80 %).
|
6 kuukautta
|
|
Astman kliininen parametri: Astma Control Questionnaire-7 (ACQ-7) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ACQ-pisteet vaihtelevat välillä 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti hallittu).
Se luokittelee astman hallinnan hyvin kontrolloiduksi (≤0,75);
Riittämättömästi kontrolloitu (≥1,5);
Pienin tärkeä ero (0,5).
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset lasketaan Malesian valuutassa, Ringgit Malaysia (RM).
Siihen liittyy suoria, epäsuoria ja aineettomia kustannuksia.
Välittömällä kustannuksella tarkoitetaan kustannuksia, jotka aiheutuvat sairauden lääkehoidosta, lääkkeistä, vastaanotoista, täydentävistä tutkimuksista ja potilaskuljetuksesta.
Välillisillä kustannuksilla tarkoitetaan kustannuksia, jotka eivät aiheudu sairauden lääketieteellisestä hoidosta, vaan pikemminkin muista aiheutuneista menetyksistä, kuten menetetyistä palkoista, menetetyistä tuottavuudesta sekä kotihoidon ja lastenhoidon tarpeesta aiheutuvista kustannuksista, joita ei muuten syntyisi. .
Aineettomat kustannukset liittyvät toiminnan menettämiseen, lisääntyneeseen kipuun ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
|
6 kuukautta
|
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ICER lasketaan kahden terveystoimenpiteen odotettavissa olevien kustannusten erotuksena, ts.
CareAide-sovelluksen käyttäjät, jotka saavat tavanomaista terapeuttista hoitoa verrattuna vain tavalliseen terapeuttiseen standardihoitoon, jaettuna odotettujen vaikutusten erolla eli hoitoon sitoutumisen paranemisella (QALY).
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL): EuroQol-5D (EQ-5D-5L) Kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EQ-5D-5L koostuu kahdesta sivusta: kuvailevasta järjestelmästä (viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus; kullakin viisi tasoa) ja EQ VAS (pystysuora asteikko, joka osoittaa itsensä - arvioitu terveydestä "parhasta kuviteltavissa olevasta terveydestä" "huonoimpaan kuviteltavissa olevaan terveyteen").
Potilas merkitsee terveydentilansa valitsemalla kullekin ulottuvuudelle lausunnon, jolloin tuloksena on 5-numeroinen luku.
EQ VAS toimii kvantitatiivisena mittana potilaan terveydentilasta.
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL): Lyhytmuotoinen (SF-36) Survey Instrument
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksessa terveydentilaa varten rakennettiin 36-kohdan lyhyt lomake (SF-36).
Itseannostettu SF-36 sisältää yhden moniosaisen asteikon, joka arvioi kahdeksan terveyskäsitettä: 1) fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi; 2) fyysisten tai emotionaalisten ongelmien aiheuttamat sosiaalisen toiminnan rajoitukset; 3) rajoitukset tavanomaisessa roolitoiminnassa fyysisten terveysongelmien vuoksi; 4) ruumiinkipu; 5) yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja hyvinvointi); 6) rajoitukset tavanomaisessa roolitoiminnassa tunneongelmien vuoksi; 7) elinvoimaisuus (energia ja väsymys); ja 8) yleiset terveyskäsitykset.
|
6 kuukautta
|
|
Perception & Satisfaction Questionnaire (PSQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vain CareAide®-sovellusta käyttäville osallistujille lähetetään Perception & Satisfaction Questionnaire (PSQ) -kysely kuuden kuukauden seurantajakson jälkeen, jotta voidaan ymmärtää osallistujan käsitys sovelluksen hyödyllisyydestä ja arvioida heidän tyytyväisyytensä sovellukseen.
Kyselylomake jaetaan kolmeen osaan esitettävän kysymyksen tyypin määrittämiseksi.
Ensimmäinen osio sisältää perusdemografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etninen tausta, henkilökohtainen terveydentila ja otettujen lääkkeiden määrä.
Osassa kaksi on kysymyksiä, joilla tutkitaan käyttäjien käsitystä sovelluksesta.
Kolmas osa koostuu kyselystä, jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään sovellukseen.
Vastaukset mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (riittämätön) 5:een (erinomainen).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ong Siew Chin, PhD, School of Pharmaceutical Sciences, Universiti Sains Malaysia (USM), Penang, Malaysia
- Päätutkija: Navin Kumar Loganadan, PhD, Hospital Putrajaya, Malaysia
- Päätutkija: Jaya Muneswarao M Devudu, Hospital Pulau Pinang, Malaysia
- Päätutkija: Izyan A Wahab, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Päätutkija: Kayatri Govindaraju, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Päätutkija: Rajat Rana, Pharm.D, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Päätutkija: Ng Chow Kyn, MPharm Clin, School of Pharmaceutical Sciences, Universiti Sains Malaysia (USM), Penang, Malaysia
- Päätutkija: Mohamed Syamir Shukeri, MCH, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Päätutkija: Baharudin Ibrahim, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Päätutkija: Hasniza Zaman Huri, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986 Jan;24(1):67-74. doi: 10.1097/00005650-198601000-00007.
- Perez-Jover V, Sala-Gonzalez M, Guilabert M, Mira JJ. Mobile Apps for Increasing Treatment Adherence: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jun 18;21(6):e12505. doi: 10.2196/12505.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Eysenbach G; CONSORT-EHEALTH Group. CONSORT-EHEALTH: improving and standardizing evaluation reports of Web-based and mobile health interventions. J Med Internet Res. 2011 Dec 31;13(4):e126. doi: 10.2196/jmir.1923.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Morisky DE, DiMatteo MR. Improving the measurement of self-reported medication nonadherence: response to authors. J Clin Epidemiol. 2011 Mar;64(3):255-7; discussion 258-63. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.09.002. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Melin J, Bonn SE, Pendrill L, Trolle Lagerros Y. A Questionnaire for Assessing User Satisfaction With Mobile Health Apps: Development Using Rasch Measurement Theory. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 26;8(5):e15909. doi: 10.2196/15909.
- Wood AM, White IR, Thompson SG. Are missing outcome data adequately handled? A review of published randomized controlled trials in major medical journals. Clin Trials. 2004;1(4):368-76. doi: 10.1191/1740774504cn032oa.
- Juniper EF, Bousquet J, Abetz L, Bateman ED; GOAL Committee. Identifying 'well-controlled' and 'not well-controlled' asthma using the Asthma Control Questionnaire. Respir Med. 2006 Apr;100(4):616-21. doi: 10.1016/j.rmed.2005.08.012. Epub 2005 Oct 13.
- Purcell R, McInnes S, Halcomb EJ. Telemonitoring can assist in managing cardiovascular disease in primary care: a systematic review of systematic reviews. BMC Fam Pract. 2014 Mar 7;15:43. doi: 10.1186/1471-2296-15-43.
- Baker-Eveleth, L., & Stone, R. W. (2020). User's perceptions of perceived usefulness, satisfaction, and intentions of mobile application. International Journal of Mobile Communications, 18(1), 1-18.
- Cano Martin JA, Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Economic impact assessment from the use of a mobile app for the self-management of heart diseases by patients with heart failure in a Spanish region. J Med Syst. 2014 Sep;38(9):96. doi: 10.1007/s10916-014-0096-z. Epub 2014 Jul 4.
- Chia YC, Devaraj NK, Ching SM, Ooi PB, Chew MT, Chew BN, Mohamed M, Lim HM, Beh HC, Othman AS, Husin HS, Mohamad Gani AH, Hamid D, Kang PS, Tay CL, Wong PF, Hassan H. Relationship of an adherence score with blood pressure control status among patients with hypertension and their determinants: Findings from a nationwide blood pressure screening program. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):638-645. doi: 10.1111/jch.14212. Epub 2021 Feb 14.
- Consort - The CONSORT Flow Diagram. (2021). Retrieved 11 December 2021, from http://www.consort-statement.org/consort-statement/flow-diagram.
- Islam, S., Peiffer, R., Chow, C., Maddison, R., Lechner, A., & Holle, R. et al. (2020). Cost-effectiveness of a mobile-phone text messaging intervention on type 2 diabetes-A randomized-controlled trial. Health Policy and Technology, 9(1), 79-85
- Vahatalo I, Kankaanranta H, Tuomisto LE, Niemela O, Lehtimaki L, Ilmarinen P. Long-term adherence to inhaled corticosteroids and asthma control in adult-onset asthma. ERJ Open Res. 2021 Feb 8;7(1):00715-2020. doi: 10.1183/23120541.00715-2020. eCollection 2021 Jan.
- Li J, Sun L, Hou Y, Chen L. Cost-Effectiveness Analysis of a Mobile-Based Intervention for Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Int J Endocrinol. 2021 Jul 1;2021:8827629. doi: 10.1155/2021/8827629. eCollection 2021.
- Shang P, Liu GG, Zheng X, Ho PM, Hu S, Li J, Jiang Z, Li X, Bai X, Gao Y, Xing C, Wang Y, Normand SL, Krumholz HM. Association Between Medication Adherence and 1-Year Major Cardiovascular Adverse Events After Acute Myocardial Infarction in China. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e011793. doi: 10.1161/JAHA.118.011793.
- Tsuji S, Ishikawa T, Morii Y, Zhang H, Suzuki T, Tanikawa T, Nakaya J, Ogasawara K. Cost-Effectiveness of a Continuous Glucose Monitoring Mobile App for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: Analysis Simulation. J Med Internet Res. 2020 Sep 17;22(9):e16053. doi: 10.2196/16053.
- Nau DP. Proportion of days covered (PDC) as a preferred method of measuring medication adherence. Springfield, VA: Pharmacy Quality Alliance. 2012;6:25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR ID-22-01108-COI
- UM.0000532/HPV.PV (Muu apuraha/rahoitusnumero: Caring Up Malaysia Pte. Ltd., 50470 Kuala Lumpur. Malaysia)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .