Skuteczność aplikacji CareAide® w poprawie przestrzegania zaleceń u dorosłych z chorobami przewlekłymi (CAREAide)
Postrzeganie, przestrzeganie zasad, kliniczna, ekonomiczna i związana ze zdrowiem jakość życia Wyniki stosowania aplikacji CareAide® w chorobach przewlekłych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu aplikacji CareAide do przestrzegania zaleceń lekarskich na populację dorosłych, u których zdiagnozowano choroby przewlekłe w populacji Malezji.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy CareAide może sprawić, że ludzie będą lepiej przyjmować leki i poprawić swoje zdrowie?
- Czy CareAide może poprawić zdrowie osób cierpiących na choroby przewlekłe?
- Czy korzystanie z CareAide poprawia życie ludzi?
- Czy CareAide może zaoszczędzić pieniądze podczas leczenia chorób przewlekłych?
- Co ludzie myślą o korzystaniu z CareAide?
Badacze poproszą uczestników, aby korzystali z aplikacji CareAide przez 6 miesięcy i porównali grupę, która korzystała z aplikacji, z drugą grupą, która właśnie przeszła zwykłe leczenie. Naukowcy sprawdzą, czy radzą sobie lepiej ze swoimi lekami, czują się zdrowsi, mają lepsze życie i wydają mniej pieniędzy. Sprawdzą to dwukrotnie, raz po 3 miesiącach i ponownie po 6 miesiącach.
przestrzeganie zaleceń, wyniki kliniczne, jakość życia i aspekty ekonomiczne związane z aplikacją oraz dwie wizyty kontrolne w odstępach 3-miesięcznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według raportu WHO i Ministerstwa Zdrowia (MOH) Malezji za rok 2020 szacunkowe wydatki na choroby przewlekłe stanowią około 0,65% produktu krajowego brutto (PKB) Malezji, czyli około 8,91 miliarda RM (Ministerstwo Zdrowia Malezji, 2020). Pokazało to, że choroby przewlekłe stanowią znaczne obciążenie zdrowotne dla naszego kraju. W populacji Malezji, mającej dobry i łatwy dostęp do skutecznej terapii medycznej w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej, około 46% do 56% pacjentów z nadciśnieniem nie przestrzegało zaleceń lekarskich. Dlatego aplikacja CareAide będzie wykorzystywana do badania i identyfikacji skutków, wyników klinicznych i opłacalności mobilnej aplikacji zdrowotnej w leczeniu chorób przewlekłych.
Celem próby kompleksowego przypomnienia i zaangażowania zwiększającego przestrzeganie zaleceń (CAREAide) jest ocena wpływu aplikacji CareAide® na przestrzeganie zaleceń, wyniki kliniczne pacjentów z chorobami przewlekłymi oraz postrzeganie i zadowolenie użytkowników z aplikacji.
Przeprowadzone zostanie 3- i 6-miesięczne, otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane z dwiema równoległymi grupami. Badanie to zostanie przeprowadzone w warunkach ambulatoryjnych trzech szpitali [tj. szpitala Putrajaya, szpitala Pulau Pinang i Universiti Malaya Medical Center (UMMC)) w Malezji]. Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna zostaną przydzielone w stosunku 1:1. Numer losowy zostanie wygenerowany za pomocą programu do generowania numerów online. Konsultanci dokonujący przeglądu pacjentów w klinikach medycznych, kardiologicznych, diabetologicznych i astmowych przekażą skierowania i powiadomią niezależnych badaczy o kwalifikowalności i przydziałach grupowych. Kwalifikujący się pacjenci zostaną następnie poinstruowani, aby udali się do farmaceutów/badaczy w aptekach ambulatoryjnych w celu uzupełnienia recept, a następnie zapiszą się do przypisanej grupy badawczej w celu otrzymania interwencji za pomocą CareAide® lub normalnej opieki klinicznej. Badacze ci zapewnią uczestnikom informacje i szkolenia dotyczące aplikacji. Pacjenci będą rekrutowani w odpowiednich przychodniach. Podczas zwykłych wizyt w poradni opiekuńczej konsultanci/badacze zbierają dane demograficzne i wyjściowe dotyczące ciśnienia krwi, poziomu cukru we krwi, podstawowych profili krwi, kontroli astmy oraz przeglądu leczenia choroby. Pacjenci spełniający kryteria badania zostaną następnie poinstruowani, aby udali się do farmaceutów/badaczy w aptece ambulatoryjnej w celu uzupełnienia leków. Farmaceuci/badacze sprawdzą kryteria włączenia i wykluczenia pacjentów z tego badania i wyjaśnią, że mogą oni zostać wybrani do badania lub nie, a jeśli się zgodzą, przystąpią do wyrażenia świadomej zgody na piśmie. Dane dotyczące przestrzegania zaleceń z badań przesiewowych zostaną zebrane w celu oceny ogólnego wskaźnika przestrzegania zaleceń w tej grupie pacjentów. Niezależny badacz, który nie jest zaangażowany w grupy interwencyjne i kontrolne, będzie korzystał z oprogramowania generatora liczb losowych do sekwencji randomizacji. Losowe numery zostaną umieszczone w nieprzezroczystych kopertach, które następnie będą otwierane przez farmaceutów/badaczy w aptekach ambulatoryjnych. Uczestnicy i farmaceuci/badacze nie są świadomi przydziału grupowego i są świadomi interwencji, ale hipotezy badawcze nie są ujawniane uczestnikom. Asesor i statystycy nie mają pojęcia o alokacji uczestników. W badaniu zostanie dokonana ocena zwykłej opieki w porównaniu ze zwykłą opieką oraz dostosowane do potrzeb pacjenta interwencje w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich – cyfrowa aplikacja CareAide® dotycząca przestrzegania zaleceń lekarskich. Zwykła opieka świadczona przez te szpitale obejmuje wizyty w przychodni co 3 do 6 miesięcy. Przestrzeganie zaleceń lekarskich: Skuteczność programu CareAide® mierzy się za pomocą narzędzia przestrzegającego zaleceń lekarskich na początku leczenia oraz w okresach kontrolnych po 3 miesiącach i 6 miesiącach, stosując skalę Morisky’ego dotyczącą przestrzegania zaleceń lekarskich (MMAS) i odsetek dni objętych leczeniem (PDC). MMAS-8 to licencjonowany, zwalidowany kwestionariusz służący do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich i odwrotnie. Wynik składa się z 8 pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 8, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich. Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) MMAS-8 wynosi 0,83, czułość wynosi 93%, a swoistość 57%.
Metoda PDC wykorzystuje zapisy dotyczące uzupełnień aptecznych. Pomiary poziomu cukru we krwi na czczo, HbA1C, zdarzeń sercowo-naczyniowych (przyjęcie do niewydolności serca, śmiertelność), kontroli astmy i ciśnienia krwi, hospitalizacji i wizyt nagłych będą dokonywane na podstawie klinik, do których uczęszczali uczestnicy. Dla wszystkich uczestników mierzone będzie wykorzystanie opieki zdrowotnej, jakość życia i wydatki na opiekę zdrowotną.
Aby uniknąć stronniczości, do oceny wyników zostanie zastosowana analiza zamiaru leczenia (ITT). Do analizy danych zostanie wykorzystany program SPSS w wersji 29. Dane zostaną zakodowane i przeanalizowane. Dane opisowe lub kategoryczne zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe (SD), chyba że zaznaczono inaczej. Test t-Studenta będzie stosowany do analizy zmiennych o rozkładzie normalnym lub ciągłym. Dla danych o rozkładzie normalnym zastosowany zostanie test Manna-Whitneya. Dane kategoryczne będą analizowane przy użyciu testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fischera. Wartość P <0,05 uważa się za istotną statystycznie.
Częstość występowania niezgodnego z zaleceniami leczenia ocenia się ilościowo po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Niezależny test t lub test Manna-Whitneya zostanie użyty do porównania rankingów wyników MMAS pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Do określenia różnicy w liczbie pacjentów przestrzegających zaleceń lekarskich pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi po 3 i 6 miesiącach obserwacji zostanie zastosowany test niezależności chi-kwadrat. Do zbadania powiązania między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zostanie zastosowana porządkowa regresja logistyczna z rankingiem stopnia przestrzegania MMAS.
Dla percepcji i zadowolenia z aplikacji zostanie obliczona częstotliwość i odsetek respondentów w każdej kategorii (zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam). Następnie zostanie obliczona mediana każdego stwierdzenia, aby uzyskać przegląd percepcji i zadowolenia z aplikacji CareAide®. W stosownych przypadkach stosowane będą testy Chi-kwadrat, U Manna-Whitneya, Kriskall Wallis, testy Chi-kwadrat i regresja logistyczna. W celu określenia niezależnych predyktorów HRQoL przeprowadzona zostanie analiza regresji liniowej.
Ocena ekonomiczna zostanie przeprowadzona z perspektywy płatnika i społeczeństwa. Koszty i wyniki będą dyskontowane o 3% rocznie, ponieważ wyniki zostaną ekstrapolowane w celu zbadania kosztów i wyników w ciągu roku. Analiza efektywności kosztowej zostanie oszacowana na podstawie wyników danych o kosztach i kosztu przyrostowego na każdy uzyskany rok życia skorygowany o jakość (QALY). Całkowity przyrostowy współczynnik efektywności kosztów (ICER) zostanie obliczony poprzez podzielenie różnicy pomiędzy kosztem grupy interwencyjnej CareAide i grupy kontrolnej przez różnicę pomiędzy QALY grupy interwencyjnej CareAide i grupy kontrolnej. Analiza wrażliwości zostanie przeprowadzona metodą ładowania początkowego, aby zapewnić lub zbadać odporność ICER. Następnie utworzona zostanie krzywa akceptowalności efektywności kosztowej (CEAC) w celu oszacowania proporcji wyniku opłacalnego w stosunku do progu gotowości do zapłaty (WTP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Putrajaya, Malezja, 62250
- Hospital Putrajaya
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malezja, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 lat i więcej
- Zdiagnozowano wybrane choroby niezakaźne (NCD): nadciśnienie, cukrzycę, niewydolność serca lub astmę od co najmniej 6 miesięcy
- Recepta wygenerowana z jednej z następujących klinik specjalistycznych: medycznej, kardiologicznej, diabetologicznej lub astmatycznej w miejscu badania.
- Leki przepisywane są z ostatnich 3 miesięcy i uzupełniane w momencie rekrutacji
- Wynik w skali Morisky’ego dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich (MMAS) < 6 (tj. Niska przyczepność)
- Więcej niż trzy leki dziennie lub dwa leki w różnych odstępach czasu.
- Jedno lub więcej przyjęć do szpitala w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Jest właścicielem smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Leki przepisane przez innych dostawców instytucji
- Istniejący użytkownik mobilnej aplikacji zdrowotnej lub aplikacji przypominającej o lekach
- W ciąży
- Upośledzenie poznawcze
- Więźniowie
- Przykuty do łóżka
- Ciężkie choroby/choroby współistniejące – nieuleczalny nowotwór, psychiatria itp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna CareAide
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej (IG) oprócz przepisanej zwykłej opieki terapeutycznej korzystają z aplikacji CareAide® na swoich smartfonach.
|
Uczestnik badania korzysta z aplikacji CareAide oprócz przepisanej zwykłej opieki terapeutycznej
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej (CG) otrzymują przepisaną typową opiekę terapeutyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali Morisky’ego dotyczącej przestrzegania leków (MMAS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń mierzone za pomocą 8-punktowej skali przestrzegania zaleceń Morisky’ego (MMAS-8), gdzie punktacja jest zdefiniowana jako: niskie przestrzeganie zaleceń (0<6); Średnia przyczepność (6 do <8); Wysoka przyczepność (= 8)
|
6 miesięcy
|
|
Proporcja dni objętych ubezpieczeniem (PDC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przestrzeganie zaleceń mierzy się za pomocą proporcji dni objętych programem (PDC), która mierzy odsetek dni, w których pacjent ma dostęp do leku przez określony okres czasu (POI).
Oblicza się go jako (suma dni objętych POI) ÷ (liczba dni w POI) × 100. Punktację definiuje się jako: Wysoka przyczepność (>80%); Średnia przyczepność (50%-80%); Słaba przyczepność (<50%)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr kliniczny nadciśnienia: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy się parametry kliniczne nadciśnienia, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), gdzie SBP (≥140 mm Hg); Poziom DBP (≥90 mm Hg) uważa się za nadciśnienie.
|
6 miesięcy
|
|
Parametr kliniczny niewydolności serca: Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Frakcja wyrzutowa (EF) to wyrażona w procentach miara ilości krwi pompowanej przez lewą komorę przy każdym skurczu.
Jest klasyfikowany jako obniżony (EF≤40%); Granica (EF≈41-49%); Normalny (EF≈50-70%).
|
6 miesięcy
|
|
Parametr kliniczny cukrzycy: Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Hemoglobinę glikowaną (HbA1c) mierzy się w celu rozpoznania cukrzycy, gdzie pacjenta z HbA1c > 6,5% uważa się za cukrzycę.
|
6 miesięcy
|
|
Parametr kliniczny cukrzycy: Poziom glukozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy glukozy, w szczególności poziom glukozy we krwi na czczo (FBG) (>125 mg/dl), poziom glukozy we krwi losowej (RBG) (>200 mg/dl) i poziom glukozy we krwi poposiłkowej PPBG po 2 godzinach (>200 mg/dl) mają charakter orientacyjny cukrzyka.
|
6 miesięcy
|
|
Parametr kliniczny astmy: wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) to maksymalna ilość powietrza, którą pacjent może na siłę wypuścić w ciągu pierwszej sekundy po maksymalnym wdechu.
Pacjenta uważa się za osobę wysokiego ryzyka, jeśli FEV1 wynosi mniej niż 60%, a pacjenta niskiego ryzyka, jeśli jego FEV1 wynosi więcej niż 60%.
|
6 miesięcy
|
|
Parametr kliniczny astmy: Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) to maksymalne natężenie przepływu (wyrażone w litrach na minutę [l/min]) generowane podczas silnego wydechu, zaczynając od pełnego wdechu.
Klasyfikuje się ją jako astmę przewlekłą z objawami (ciężka przewlekła (PEF<60%); umiarkowanie przewlekła (PEF 60-79%); łagodna przewlekła (PEF>80%), przejściowa astma bezobjawowa (PEF>80%)).
|
6 miesięcy
|
|
Parametr kliniczny astmy: Wynik w kwestionariuszu kontroli astmy-7 (ACQ-7).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik ACQ waha się od 0 (dobrze kontrolowana) do 6 (skrajnie słabo kontrolowana).
Klasyfikuje kontrolę astmy jako dobrze kontrolowaną (≤0,75);
Nieodpowiednio kontrolowany (≥1,5);
Minimalna istotna różnica (0,5).
|
6 miesięcy
|
|
Całkowity koszt leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowity koszt leczenia zostanie obliczony w walucie Malezji, Ringgit Malaysia (RM).
Będzie obejmować koszty bezpośrednie, pośrednie i niematerialne.
Koszt bezpośredni odnosi się do kosztów poniesionych na leczenie choroby, leki, przyjęcia, badania uzupełniające, transport pacjenta.
Koszty pośrednie odnoszą się do kosztów poniesionych nie w wyniku leczenia medycznego choroby, ale raczej innych poniesionych strat, takich jak utracone zarobki, utrata produktywności oraz koszty wynikające z konieczności opieki domowej i opieki nad dziećmi, które w przeciwnym razie nie zostałyby poniesione. .
Koszty niematerialne to koszty związane z utratą funkcji, zwiększonym bólem i obniżoną jakością życia.
|
6 miesięcy
|
|
Inkrementalny współczynnik efektywności kosztowej (ICER)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ICER oblicza się jako różnicę oczekiwanych kosztów dwóch interwencji zdrowotnych, tj.
Użytkownicy aplikacji CareAide korzystający ze zwykłej opieki terapeutycznej w porównaniu ze zwykłą opieką terapeutyczną, podzieloną przez różnicę w oczekiwanych efektach, tj. poprawie przestrzegania zaleceń (QALY).
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia zależna od stanu zdrowia (HRQoL): Kwestionariusz EuroQol-5D (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
EQ-5D-5L składa się z dwóch stron: systemu opisowego (pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja; każda z pięcioma poziomami) oraz EQ VAS (skala pionowa wskazująca samoocenę). -ocena stanu zdrowia od „najlepszego, jaki można sobie wyobrazić” do „najgorszego, jaki można sobie wyobrazić”).
Pacjent zaznacza swój stan zdrowia wybierając zestawienie dla każdego wymiaru, w wyniku czego otrzymuje się 5-cyfrową liczbę.
EQ VAS służy jako ilościowa miara oceny stanu zdrowia pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL): skrócona forma badania (SF-36).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skonstruowano krótki formularz składający się z 36 pozycji (SF-36) w celu zbadania stanu zdrowia w badaniu wyników leczenia.
Skala SF-36 do samodzielnego stosowania zawiera jedną wielopunktową skalę oceniającą osiem pojęć zdrowotnych: 1) ograniczenia aktywności fizycznej spowodowane problemami zdrowotnymi; 2) ograniczenia w działalności społecznej spowodowane problemami fizycznymi lub emocjonalnymi; 3) ograniczenia w zwykłych czynnościach ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym; 4) ból ciała; 5) ogólny stan zdrowia psychicznego (niepokój psychiczny i dobre samopoczucie); 6) ograniczenia w zwykłych czynnościach związanych z rolą z powodu problemów emocjonalnych; 7) witalność (energia i zmęczenie); oraz 8) ogólne postrzeganie zdrowia.
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Percepcji i Satysfakcji (PSQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tylko uczestnicy korzystający z aplikacji CareAide® otrzymają Kwestionariusz Percepcji i Satysfakcji (PSQ) na koniec 6-miesięcznej obserwacji, aby poznać sposób postrzegania przez uczestnika postrzeganej użyteczności aplikacji i ocenić jego zadowolenie z aplikacji.
Kwestionariusz zostanie podzielony na trzy sekcje w celu określenia rodzaju pytań, jakie należy zadać.
Pierwsza część zawiera podstawowe dane demograficzne, w tym wiek, płeć, pochodzenie etniczne, stan zdrowia i liczbę przyjmowanych leków.
Część druga zawiera pytania mające na celu zbadanie postrzegania aplikacji przez użytkowników.
Część trzecia zawiera kwestionariusz oceniający ich zadowolenie z aplikacji.
Odpowiedzi będą mierzone przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z punktacją od 1 (niedostateczny) do 5 (doskonały)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ong Siew Chin, PhD, School of Pharmaceutical Sciences, Universiti Sains Malaysia (USM), Penang, Malaysia
- Główny śledczy: Navin Kumar Loganadan, PhD, Hospital Putrajaya, Malaysia
- Główny śledczy: Jaya Muneswarao M Devudu, Hospital Pulau Pinang, Malaysia
- Główny śledczy: Izyan A Wahab, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Główny śledczy: Kayatri Govindaraju, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Główny śledczy: Rajat Rana, Pharm.D, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Główny śledczy: Ng Chow Kyn, MPharm Clin, School of Pharmaceutical Sciences, Universiti Sains Malaysia (USM), Penang, Malaysia
- Główny śledczy: Mohamed Syamir Shukeri, MCH, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Główny śledczy: Baharudin Ibrahim, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
- Główny śledczy: Hasniza Zaman Huri, PhD, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care. 1986 Jan;24(1):67-74. doi: 10.1097/00005650-198601000-00007.
- Perez-Jover V, Sala-Gonzalez M, Guilabert M, Mira JJ. Mobile Apps for Increasing Treatment Adherence: Systematic Review. J Med Internet Res. 2019 Jun 18;21(6):e12505. doi: 10.2196/12505.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Asche C, LaFleur J, Conner C. A review of diabetes treatment adherence and the association with clinical and economic outcomes. Clin Ther. 2011 Jan;33(1):74-109. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.01.019.
- Eysenbach G; CONSORT-EHEALTH Group. CONSORT-EHEALTH: improving and standardizing evaluation reports of Web-based and mobile health interventions. J Med Internet Res. 2011 Dec 31;13(4):e126. doi: 10.2196/jmir.1923.
- Lins L, Carvalho FM. SF-36 total score as a single measure of health-related quality of life: Scoping review. SAGE Open Med. 2016 Oct 4;4:2050312116671725. doi: 10.1177/2050312116671725. eCollection 2016.
- Morisky DE, DiMatteo MR. Improving the measurement of self-reported medication nonadherence: response to authors. J Clin Epidemiol. 2011 Mar;64(3):255-7; discussion 258-63. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.09.002. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Melin J, Bonn SE, Pendrill L, Trolle Lagerros Y. A Questionnaire for Assessing User Satisfaction With Mobile Health Apps: Development Using Rasch Measurement Theory. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 May 26;8(5):e15909. doi: 10.2196/15909.
- Wood AM, White IR, Thompson SG. Are missing outcome data adequately handled? A review of published randomized controlled trials in major medical journals. Clin Trials. 2004;1(4):368-76. doi: 10.1191/1740774504cn032oa.
- Juniper EF, Bousquet J, Abetz L, Bateman ED; GOAL Committee. Identifying 'well-controlled' and 'not well-controlled' asthma using the Asthma Control Questionnaire. Respir Med. 2006 Apr;100(4):616-21. doi: 10.1016/j.rmed.2005.08.012. Epub 2005 Oct 13.
- Purcell R, McInnes S, Halcomb EJ. Telemonitoring can assist in managing cardiovascular disease in primary care: a systematic review of systematic reviews. BMC Fam Pract. 2014 Mar 7;15:43. doi: 10.1186/1471-2296-15-43.
- Baker-Eveleth, L., & Stone, R. W. (2020). User's perceptions of perceived usefulness, satisfaction, and intentions of mobile application. International Journal of Mobile Communications, 18(1), 1-18.
- Cano Martin JA, Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Economic impact assessment from the use of a mobile app for the self-management of heart diseases by patients with heart failure in a Spanish region. J Med Syst. 2014 Sep;38(9):96. doi: 10.1007/s10916-014-0096-z. Epub 2014 Jul 4.
- Chia YC, Devaraj NK, Ching SM, Ooi PB, Chew MT, Chew BN, Mohamed M, Lim HM, Beh HC, Othman AS, Husin HS, Mohamad Gani AH, Hamid D, Kang PS, Tay CL, Wong PF, Hassan H. Relationship of an adherence score with blood pressure control status among patients with hypertension and their determinants: Findings from a nationwide blood pressure screening program. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Mar;23(3):638-645. doi: 10.1111/jch.14212. Epub 2021 Feb 14.
- Consort - The CONSORT Flow Diagram. (2021). Retrieved 11 December 2021, from http://www.consort-statement.org/consort-statement/flow-diagram.
- Islam, S., Peiffer, R., Chow, C., Maddison, R., Lechner, A., & Holle, R. et al. (2020). Cost-effectiveness of a mobile-phone text messaging intervention on type 2 diabetes-A randomized-controlled trial. Health Policy and Technology, 9(1), 79-85
- Vahatalo I, Kankaanranta H, Tuomisto LE, Niemela O, Lehtimaki L, Ilmarinen P. Long-term adherence to inhaled corticosteroids and asthma control in adult-onset asthma. ERJ Open Res. 2021 Feb 8;7(1):00715-2020. doi: 10.1183/23120541.00715-2020. eCollection 2021 Jan.
- Li J, Sun L, Hou Y, Chen L. Cost-Effectiveness Analysis of a Mobile-Based Intervention for Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Int J Endocrinol. 2021 Jul 1;2021:8827629. doi: 10.1155/2021/8827629. eCollection 2021.
- Shang P, Liu GG, Zheng X, Ho PM, Hu S, Li J, Jiang Z, Li X, Bai X, Gao Y, Xing C, Wang Y, Normand SL, Krumholz HM. Association Between Medication Adherence and 1-Year Major Cardiovascular Adverse Events After Acute Myocardial Infarction in China. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e011793. doi: 10.1161/JAHA.118.011793.
- Tsuji S, Ishikawa T, Morii Y, Zhang H, Suzuki T, Tanikawa T, Nakaya J, Ogasawara K. Cost-Effectiveness of a Continuous Glucose Monitoring Mobile App for Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: Analysis Simulation. J Med Internet Res. 2020 Sep 17;22(9):e16053. doi: 10.2196/16053.
- Nau DP. Proportion of days covered (PDC) as a preferred method of measuring medication adherence. Springfield, VA: Pharmacy Quality Alliance. 2012;6:25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRR ID-22-01108-COI
- UM.0000532/HPV.PV (Inny numer grantu/finansowania: Caring Up Malaysia Pte. Ltd., 50470 Kuala Lumpur. Malaysia)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .