Prevence diabetického onemocnění ledvin mezi Egypťany
6. října 2023 aktualizováno: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Národní plán prevence diabetického onemocnění ledvin mezi Egypťany: Prospektivní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Studie možnosti prevence rozvoje diabetického onemocnění ledvin u pacientů s diabetem 2. typu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie možné role inhibitorů SGLT2 při prevenci rozvoje DM 2. typu u prediabetických kandidátů.
Studium možné role inhibitorů SGLT2 v prevenci rozvoje diabetických komplikací, zejména diabetického onemocnění ledvin, diabetické retinopatie a neuropatie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Fayed, MD
- Telefonní číslo: +201142700904
- E-mail: dr.fayed@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed Hegazy, MD
- Telefonní číslo: +201205408765
- E-mail: mohammed.hegazy@ngu.edu.eg/
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
diabetiků ve věku 18 let a více, muži nebo ženy budou na začátku studie podrobeni hodnocení ledvinných funkcí a na konci posouzení možnosti ochranného účinku SGLT-2, bude provedeno i posouzení dalších diabetických komplikací.
Stejnému hodnocení budou podrobeni i prediabetici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetici, prediabetici
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy studia
Pacienti mají cukrovku, ať už nedávno objevenou nebo dlouhodobou cukrovku
|
zkoumat, zda užívání gliflozinu zabránilo diabetickým komplikacím
|
|
kontroly studia
prediabetici nebo pacienti s klinickými projevy inzulinové rezistence, např. acanthosis negricans
|
zkoumat, zda užívání gliflozinu zabránilo diabetickým komplikacím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevence diabetických komplikací
Časové okno: 5 let
|
glomerulární filtrace bude měřena na začátku a na konci studie
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Usama Sharaf El Din, MD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
14. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Diabetické nefropatie
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitory
Další identifikační čísla studie
- VCG 6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .