- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06071208
Forhindre diabetisk nyresykdom blant egyptere
6. oktober 2023 oppdatert av: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Den nasjonale planen for å forhindre diabetisk nyresykdom blant egyptere: en prospektiv multisenter randomisert kontrollert studie
Studie av muligheten for å forhindre utvikling av diabetisk nyresykdom hos type 2 diabetespasienter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie av den mulige rollen til SGLT2-hemmere for å forhindre utvikling av frank type 2 DM blant prediabetiske kandidater.
Studie av den mulige rollen til SGLT2-hemmere for å forhindre utvikling av diabetiske komplikasjoner, nemlig diabetisk nyresykdom, diabetisk retinopati og nevropati.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Fayed, MD
- Telefonnummer: +201142700904
- E-post: dr.fayed@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Hegazy, MD
- Telefonnummer: +201205408765
- E-post: mohammed.hegazy@ngu.edu.eg/
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
diabetikere i alderen 18 år og eldre, menn eller kvinner vil bli gjenstand for vurdering av nyrefunksjoner i begynnelsen av studien og på slutten for å vurdere muligheten for beskyttende effekt av SGLT-2, vurdering av andre diabetiske komplikasjoner vil også bli gjort.
Prediabetikere vil også bli utsatt for samme vurdering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetikere, prediabetikere
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studier
Pasienter er diabetes enten nylig oppdaget eller langvarig diabetes
|
for å studere om bruk av gliflozin forhindret diabetiske komplikasjoner
|
|
kontroller av studiet
prediabetikere eller pasienter med kliniske manifestasjoner av insulinresistens, f.eks. acanthosis negricans
|
for å studere om bruk av gliflozin forhindret diabetiske komplikasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebygging av diabetiske komplikasjoner
Tidsramme: 5 år
|
glomerulær filtrasjonshastighet vil bli målt i begynnelsen av studien og på slutten
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Usama Sharaf El Din, MD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
14. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
14. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
14. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Diabetiske nefropatier
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sodium-Glucose Transporter 2-hemmere
Andre studie-ID-numre
- VCG 6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .