- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06071208
Предотвратите диабетическую болезнь почек среди египтян
6 октября 2023 г. обновлено: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Национальный план по предотвращению диабетической болезни почек среди египтян: проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Исследование возможности профилактики развития диабетической болезни почек у больных сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование возможной роли ингибиторов SGLT2 в предотвращении развития явного СД 2 типа у кандидатов в предиабет.
Изучение возможной роли ингибиторов SGLT2 в предотвращении развития диабетических осложнений, а именно диабетической болезни почек, диабетической ретинопатии и нейропатии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Fayed, MD
- Номер телефона: +201142700904
- Электронная почта: dr.fayed@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Hegazy, MD
- Номер телефона: +201205408765
- Электронная почта: mohammed.hegazy@ngu.edu.eg/
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
диабетики в возрасте 18 лет и старше, мужчины или женщины, будут подвергнуты оценке функций почек в начале исследования и в конце для оценки возможности защитного эффекта SGLT-2, а также будет проведена оценка других диабетических осложнений.
Предиабетики также подвергнутся такой же оценке.
Описание
Критерии включения:
- диабетики, предиабетики
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи исследования
Пациенты страдают диабетом, недавно обнаруженным или длительно существующим диабетом.
|
изучить, предотвращает ли применение глифлозина осложнения диабета.
|
|
контроль обучения
преддиабет или пациенты с клиническими проявлениями резистентности к инсулину, например, негритянским акантозом.
|
изучить, предотвращает ли применение глифлозина осложнения диабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профилактика диабетических осложнений
Временное ограничение: 5 лет
|
скорость клубочковой фильтрации будет измеряться в начале исследования и в конце
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Usama Sharaf El Din, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
14 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Диабетические нефропатии
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы переносчика натрия-глюкозы 2
Другие идентификационные номера исследования
- VCG 6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .