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Prévenir la maladie rénale diabétique chez les Égyptiens

6 octobre 2023 mis à jour par: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Le plan national pour prévenir la maladie rénale diabétique chez les Égyptiens : une étude prospective multicentrique randomisée et contrôlée

Etude de la possibilité de prévenir le développement de la maladie rénale diabétique chez les patients diabétiques de type 2

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude du rôle possible des inhibiteurs du SGLT2 pour prévenir le développement du diabète franc de type 2 chez les candidats prédiabétiques.

Etude du rôle possible des inhibiteurs du SGLT2 pour prévenir le développement de complications diabétiques, à savoir la maladie rénale diabétique, la rétinopathie diabétique et la neuropathie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les diabétiques âgés de 18 ans et plus, hommes ou femmes seront soumis à une évaluation des fonctions rénales au début de l'étude et à la fin pour évaluer la possibilité d'effet protecteur du SGLT-2, une évaluation d'autres complications diabétiques sera également effectuée. Les prédiabétiques seront également soumis à la même évaluation

La description

Critère d'intégration:

  • diabétiques, prédiabétiques

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas d'étude
Les patients sont diabétiques, qu'ils soient récemment découverts ou qu'ils soient diabétiques de longue date.
Médicament: Gliflozine
étudier si l'utilisation de la gliflozine prévenait les complications diabétiques
contrôles d'étude
prédiabétiques ou patients présentant des manifestations cliniques de résistance à l'insuline, par exemple acanthosis negricans
Médicament: Gliflozine
étudier si l'utilisation de la gliflozine prévenait les complications diabétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévention des complications diabétiques
Délai: 5 années
le débit de filtration glomérulaire sera mesuré au début de l'étude et à la fin
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fayoum University

Collaborateurs

Cairo University
NewGiza University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Usama Sharaf El Din, MD, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

14 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Réel)

6 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCG 6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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