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Prevenir la enfermedad renal diabética entre los egipcios

6 de octubre de 2023 actualizado por: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

El plan nacional para prevenir la enfermedad renal diabética entre los egipcios: un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado

Estudio de la posibilidad de prevenir el desarrollo de enfermedad renal diabética en pacientes diabéticos tipo 2

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio del posible papel de los inhibidores de SGLT2 en la prevención del desarrollo de DM tipo 2 franca en candidatos prediabéticos.

Estudio del posible papel de los inhibidores de SGLT2 en la prevención del desarrollo de complicaciones diabéticas, concretamente enfermedad renal diabética, retinopatía diabética y neuropatía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Fayed, MD
  • Número de teléfono: +201142700904
  • Correo electrónico: dr.fayed@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los diabéticos mayores de 18 años, hombres o mujeres, serán sometidos a una evaluación de las funciones renales al comienzo del estudio y al final para evaluar la posibilidad del efecto protector de SGLT-2, también se realizará una evaluación de otras complicaciones diabéticas. Los prediabéticos también serán sometidos a la misma evaluación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabéticos, prediabéticos

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos de estudio
Los pacientes tienen diabetes, ya sea diabetes descubierta recientemente o diabetes de larga data.
Droga: Gliflozina
estudiar si el uso de gliflozina previno las complicaciones diabéticas
controles de estudio
prediabéticos o pacientes con manifestaciones clínicas de resistencia a la insulina, por ejemplo, acantosis negricans
Droga: Gliflozina
estudiar si el uso de gliflozina previno las complicaciones diabéticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevención de complicaciones diabéticas
Periodo de tiempo: 5 años
La tasa de filtración glomerular se medirá al inicio del estudio y al final.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fayoum University

Colaboradores

Cairo University
NewGiza University

Investigadores

  • Director de estudio: Usama Sharaf El Din, MD, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

14 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

14 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

14 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VCG 6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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