- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06071208
Prevenir a doença renal diabética entre os egípcios
6 de outubro de 2023 atualizado por: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
O plano nacional para prevenir a doença renal diabética entre os egípcios: um estudo prospectivo multicêntrico randomizado e controlado
Estudo da possibilidade de prevenir o desenvolvimento de doença renal diabética em pacientes diabéticos tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo do possível papel dos inibidores do SGLT2 na prevenção do desenvolvimento de DM tipo 2 franco entre candidatos pré-diabéticos.
Estudo do possível papel dos inibidores do SGLT2 na prevenção do desenvolvimento de complicações diabéticas, nomeadamente doença renal diabética, retinopatia diabética e neuropatia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Fayed, MD
- Número de telefone: +201142700904
- E-mail: dr.fayed@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Hegazy, MD
- Número de telefone: +201205408765
- E-mail: mohammed.hegazy@ngu.edu.eg/
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
diabéticos com 18 anos ou mais, homens ou mulheres serão submetidos à avaliação das funções renais no início do estudo e ao final para avaliar a possibilidade de efeito protetor do SGLT-2, avaliação de outras complicações diabéticas também será feita.
Os pré-diabéticos também serão submetidos à mesma avaliação
Descrição
Critério de inclusão:
- diabéticos, pré-diabéticos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
casos de estudo
Os pacientes têm diabetes, seja diabetes descoberto recentemente ou de longa data
|
estudar se o uso de gliflozina preveniu complicações diabéticas
|
|
controles de estudo
pré-diabéticos ou pacientes com manifestações clínicas de resistência à insulina, por exemplo, acantose negricans
|
estudar se o uso de gliflozina preveniu complicações diabéticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevenção de complicações diabéticas
Prazo: 5 anos
|
a taxa de filtração glomerular será medida no início do estudo e no final
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Usama Sharaf El Din, MD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
14 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
14 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Nefropatias Diabéticas
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores do transportador de sódio-glicose 2
Outros números de identificação do estudo
- VCG 6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .