- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06071208
Forebyg diabetisk nyresygdom blandt egyptere
6. oktober 2023 opdateret af: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Den nationale plan til forebyggelse af diabetisk nyresygdom blandt egyptere: en prospektiv multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse
Undersøgelse af muligheden for at forebygge udviklingen af diabetisk nyresygdom hos type 2 diabetespatienter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af den mulige rolle af SGLT2-hæmmere for at forhindre udvikling af frank type2 DM blandt prædiabetiske kandidater.
Undersøgelse af SGLT2-hæmmernes mulige rolle for at forhindre udviklingen af diabetiske komplikationer, nemlig diabetisk nyresygdom, diabetisk retinopati og neuropati.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Fayed, MD
- Telefonnummer: +201142700904
- E-mail: dr.fayed@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Hegazy, MD
- Telefonnummer: +201205408765
- E-mail: mohammed.hegazy@ngu.edu.eg/
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
diabetikere i alderen 18 år og derover, mænd eller kvinder vil blive udsat for vurdering af nyrefunktioner i begyndelsen af undersøgelsen og ved afslutningen for at vurdere muligheden for beskyttende effekt af SGLT-2, vil der også blive foretaget vurdering af andre diabetiske komplikationer.
Prædiabetikere vil også blive udsat for samme vurdering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetikere, prædiabetikere
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tilfælde af undersøgelse
Patienter er diabetes, uanset om de er nyligt opdaget eller langvarig diabetes
|
at undersøge, om brugen af gliflozin forhindrede diabetiske komplikationer
|
|
kontrol af studiet
prædiabetikere eller patienter med kliniske manifestationer af insulinresistens, f.eks. acanthosis negricans
|
at undersøge, om brugen af gliflozin forhindrede diabetiske komplikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebyggelse af diabetiske komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
glomerulær filtrationshastighed vil blive målt i begyndelsen af undersøgelsen og ved slutningen
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Usama Sharaf El Din, MD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
14. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
14. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Diabetiske nefropatier
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Natrium-Glucose Transporter 2-hæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- VCG 6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gliflozin
-
Federico II UniversityIkke rekrutterer endnuLupus nefritis (LN) | ANCA Associated Vasculitis (AAV)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European CommissionAfsluttet
-
University of LeicesterAstraZeneca; Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetType 2 diabetesDet Forenede Kongerige
-
AstraZenecaAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater, Østrig, Italien, Spanien, Canada, Vietnam, Kina, Japan, Taiwan, Brasilien, Polen, Bulgarien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Malaysia