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Prevenire la malattia renale diabetica tra gli egiziani

6 ottobre 2023 aggiornato da: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University

Il piano nazionale per prevenire la malattia renale diabetica tra gli egiziani: uno studio prospettico multicentrico randomizzato e controllato

Studio della possibilità di prevenire lo sviluppo della malattia renale diabetica nei pazienti affetti da diabete di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio del possibile ruolo degli inibitori SGLT2 nel prevenire lo sviluppo del DM franco di tipo 2 tra i candidati prediabetici.

Studio del possibile ruolo degli inibitori SGLT2 nel prevenire lo sviluppo di complicanze diabetiche, in particolare malattia renale diabetica, retinopatia diabetica e neuropatia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i diabetici di età pari o superiore a 18 anni, maschi o femmine, saranno sottoposti a valutazione della funzionalità renale all'inizio dello studio e alla fine per valutare la possibilità di effetto protettivo di SGLT-2, verrà effettuata anche una valutazione di altre complicanze diabetiche. Anche i prediabetici saranno sottoposti alla stessa valutazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabetici, prediabetici

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi di studio
Il diabete dei pazienti è sia scoperto di recente che di vecchia data
Droga: Gliflozin
per studiare se l'uso di gliflozin prevenisse le complicanze diabetiche
controlli di studio
prediabetici o pazienti con manifestazioni cliniche di resistenza all'insulina, ad esempio acanthosis negricans
Droga: Gliflozin
per studiare se l'uso di gliflozin prevenisse le complicanze diabetiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevenzione delle complicanze del diabete
Lasso di tempo: 5 anni
la velocità di filtrazione glomerulare sarà misurata all'inizio e alla fine dello studio
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fayoum University

Collaboratori

Cairo University
NewGiza University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Usama Sharaf El Din, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

14 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

14 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCG 6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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