- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06071208
Verhindern Sie diabetische Nierenerkrankungen bei Ägyptern
6. Oktober 2023 aktualisiert von: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Der Nationale Plan zur Vorbeugung diabetischer Nierenerkrankungen bei Ägyptern: Eine prospektive multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie
Untersuchung der Möglichkeit, die Entwicklung einer diabetischen Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetikern zu verhindern
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der möglichen Rolle der SGLT2-Inhibitoren bei der Verhinderung der Entwicklung von offenem Typ-2-DM bei prädiabetischen Kandidaten.
Untersuchung der möglichen Rolle der SGLT2-Inhibitoren bei der Verhinderung der Entwicklung diabetischer Komplikationen, nämlich diabetischer Nierenerkrankung, diabetischer Retinopathie und Neuropathie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Fayed, MD
- Telefonnummer: +201142700904
- E-Mail: dr.fayed@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohammed Hegazy, MD
- Telefonnummer: +201205408765
- E-Mail: mohammed.hegazy@ngu.edu.eg/
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diabetiker im Alter von 18 Jahren und älter, männlich oder weiblich, werden zu Beginn der Studie und am Ende einer Beurteilung der Nierenfunktion unterzogen, um die Möglichkeit einer Schutzwirkung von SGLT-2 zu beurteilen. Außerdem wird eine Beurteilung anderer diabetischer Komplikationen durchgeführt.
Auch Prädiabetiker werden der gleichen Beurteilung unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker, Prädiabetiker
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studienfälle
Bei den Patienten handelt es sich um Diabetes, unabhängig davon, ob sie kürzlich entdeckt wurden oder schon seit langem bestehen
|
um zu untersuchen, ob die Verwendung von Gliflozin diabetische Komplikationen verhinderte
|
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Kontrollen des Studiums
Prädiabetiker oder Patienten mit klinischen Manifestationen einer Insulinresistenz, z. B. Acanthosis negricans
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um zu untersuchen, ob die Verwendung von Gliflozin diabetische Komplikationen verhinderte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävention diabetischer Komplikationen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die glomeruläre Filtrationsrate wird zu Beginn und am Ende der Studie gemessen
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Usama Sharaf El Din, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
14. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
14. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
14. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Diabetische Nephropathien
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Natrium-Glucose-Transporter 2-Inhibitoren
Andere Studien-ID-Nummern
- VCG 6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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