- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06071208
Zapobiegaj cukrzycowej chorobie nerek wśród Egipcjan
6 października 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Krajowy plan zapobiegania cukrzycowej chorobie nerek wśród Egipcjan: prospektywne wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
Badanie możliwości zapobiegania rozwojowi cukrzycowej choroby nerek u chorych na cukrzycę typu 2
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie możliwej roli inhibitorów SGLT2 w zapobieganiu rozwojowi jawnej cukrzycy typu 2 wśród kandydatów ze stanem przedcukrzycowym.
Badanie możliwej roli inhibitorów SGLT2 w zapobieganiu rozwojowi powikłań cukrzycy, a mianowicie cukrzycowej choroby nerek, retinopatii cukrzycowej i neuropatii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Fayed, MD
- Numer telefonu: +201142700904
- E-mail: dr.fayed@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed Hegazy, MD
- Numer telefonu: +201205408765
- E-mail: mohammed.hegazy@ngu.edu.eg/
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
diabetycy w wieku 18 lat i starsi, mężczyźni i kobiety zostaną poddani ocenie czynności nerek na początku badania, a na koniec w celu oceny możliwości ochronnego działania SGLT-2, zostanie również dokonana ocena innych powikłań cukrzycowych.
Tej samej ocenie zostaną poddane także osoby ze stanem przedcukrzycowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diabetycy, stan przedcukrzycowy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przypadki studiów
Pacjentami jest cukrzyca, niezależnie od tego, czy została niedawno wykryta, czy cukrzyca długotrwała
|
w celu zbadania, czy stosowanie gliflozyny zapobiega powikłaniom cukrzycy
|
|
kontrole nauki
u osób ze stanem przedcukrzycowym lub u pacjentów z klinicznymi objawami insulinooporności, np. akantozą negricans
|
w celu zbadania, czy stosowanie gliflozyny zapobiega powikłaniom cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profilaktyka powikłań cukrzycy
Ramy czasowe: 5 lat
|
współczynnik filtracji kłębuszkowej będzie mierzony na początku i na końcu badania
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Usama Sharaf El Din, MD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
14 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Nefropatie cukrzycowe
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory transportu sodowo-glukozowego 2
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCG 6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .