- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06071208
Förhindra diabetisk njursjukdom bland egyptier
6 oktober 2023 uppdaterad av: Ahmed Abdelkawi Hammad, Fayoum University
Den nationella planen för att förhindra diabetisk njursjukdom bland egyptier: en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie
Studie av möjligheten att förhindra utvecklingen av diabetesnjursjukdom hos typ 2-diabetespatienter
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studie av SGLT2-hämmarnas möjliga roll för att förhindra utvecklingen av uppriktig typ2 DM bland prediabetiska kandidater.
Studie av SGLT2-hämmarnas möjliga roll för att förhindra utvecklingen av diabetiska komplikationer, nämligen diabetisk njursjukdom, diabetisk retinopati och neuropati.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Fayed, MD
- Telefonnummer: +201142700904
- E-post: dr.fayed@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Hegazy, MD
- Telefonnummer: +201205408765
- E-post: mohammed.hegazy@ngu.edu.eg/
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diabetiker i åldern 18 år och äldre, män eller kvinnor kommer att utsättas för bedömning av njurfunktioner i början av studien och i slutet för att bedöma möjligheten till skyddande effekt av SGLT-2, bedömning av andra diabetiska komplikationer kommer också att göras.
Prediabetiker kommer att utsättas för samma bedömning också
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetiker, prediabetiker
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall av studier
Patienter är diabetes vare sig nyligen upptäckt eller långvarig diabetes
|
att studera om användningen av gliflozin förhindrade diabeteskomplikationer
|
|
kontroller av studier
prediabetiker eller patienter med kliniska manifestationer av insulinresistens, t.ex. acanthosis negricans
|
att studera om användningen av gliflozin förhindrade diabeteskomplikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förebyggande av diabeteskomplikationer
Tidsram: 5 år
|
glomerulär filtrationshastighet kommer att mätas i början av studien och i slutet
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Usama Sharaf El Din, MD, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
14 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
14 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
14 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabeteskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Diabetiska nefropatier
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Sodium-Glucose Transporter 2-hämmare
Andra studie-ID-nummer
- VCG 6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .