- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06071338
Systém podpory rozhodování založený na klasifikačních algoritmech pro diagnostiku onemocnění parodontu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude použit design průřezové studie. Dvě stě padesát pacientů bude hodnoceno zkušeným parodontologem a použito jako vstupní proměnné. Konečný výstup diagnózy bude generován zvážením relevantních informací z pacientovy anamnézy, klinického zubního vyšetření a radiografického vyšetření. Ze vzorku 250 pacientů bude 20 % účastníků náhodně přiděleno do testovací skupiny, zatímco zbytek bude přidělen do cvičné skupiny, než ji naplní algoritmy.
Účel studie Pro periodontální aplikace, jako je diagnostika gingivitidy a periodontálního onemocnění, byly vyvinuty modely umělé inteligence (AI); jejich přesnost a technologická vyspělost se však musí vyvíjet. Aplikace takových technologií v oblasti parodontologie jsou krůčky po celém světě. Království Saúdské Arábie postupuje rychle v přijímání a implementaci technologií v různých odvětvích. Nicméně zdravotnický sektor, zejména klinický, potřebuje originální výzkum aplikovaný na saúdské subjekty. Literatura v oblasti aplikací strojového učení ve stomatologii je omezená. Přestože se modely umělé inteligence pro parodontologické aplikace stále vyvíjejí, mohly by sloužit jako účinné diagnostické nástroje. Současná studie byla plánována tak, aby doplnila současnou mezeru v literatuře.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Telefonní číslo: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Telefonní číslo: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 a více
- minimálně 6 měsíců před zařazením do studie nebylo provedeno žádné parodontologické ošetření
- vyhledání parodontologického ošetření
Kritéria vyloučení:
- odmítnout se dobrovolně zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Rod
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Mužský; Ženský.
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Manželská socha
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Ženatý, ovdovělý, rozvedený, nikdy nevdaný
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Vzdělání
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
< střední škola, střední škola, absolvent nebo ekvivalent, nějaká vysoká škola nebo přidružený titul, absolvent vysoké školy nebo vyšší
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Fyzické aktivity
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Lehký, střední, těžký
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Ano; Ne
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Gingivální index
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Procento
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Index plaku
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Procento
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
PPD v místě největší ztráty (počet)
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Typ recese
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Ano; Ne
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Ztráta klinického připojení
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
CAL v místě největší ztráty (počet)
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Rentgenová ztráta kosti
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
RBL v místě největší ztráty (procento)
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Mobilita zubů
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Ano; Ne
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Chybějící zuby
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Ano; Ne
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Furkační zapojení
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Ano; Ne
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Diabetes
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Zdravé, <7 % HbA1c, ≥7 % HbA1c |
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Kouření
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Žádné, <10 cig/den, ≥10 cig/den
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Podváha, zdravý, nadváha, obezita
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
|
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Ano; Ne
|
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-06-B-091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .