Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém podpory rozhodování založený na klasifikačních algoritmech pro diagnostiku onemocnění parodontu

4. října 2023 aktualizováno: Abdulrahman Alshehri, Ministry of Health, Saudi Arabia
Účel studie Pro periodontální aplikace, jako je diagnostika gingivitidy a periodontálního onemocnění, byly vyvinuty modely umělé inteligence (AI); jejich přesnost a technologická vyspělost se však musí vyvíjet. Aplikace takových technologií v oblasti parodontologie jsou krůčky po celém světě. Království Saúdské Arábie postupuje rychle v přijímání a implementaci technologií v různých odvětvích. Nicméně zdravotnický sektor, zejména klinický, potřebuje originální výzkum aplikovaný na saúdské subjekty. Literatura v oblasti aplikací strojového učení ve stomatologii je omezená. Přestože se modely umělé inteligence pro parodontologické aplikace stále vyvíjejí, mohly by sloužit jako účinné diagnostické nástroje. Současná studie byla plánována tak, aby doplnila současnou mezeru v literatuře.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Bude použit design průřezové studie. Dvě stě padesát pacientů bude hodnoceno zkušeným parodontologem a použito jako vstupní proměnné. Konečný výstup diagnózy bude generován zvážením relevantních informací z pacientovy anamnézy, klinického zubního vyšetření a radiografického vyšetření. Ze vzorku 250 pacientů bude 20 % účastníků náhodně přiděleno do testovací skupiny, zatímco zbytek bude přidělen do cvičné skupiny, než ji naplní algoritmy.

Účel studie Pro periodontální aplikace, jako je diagnostika gingivitidy a periodontálního onemocnění, byly vyvinuty modely umělé inteligence (AI); jejich přesnost a technologická vyspělost se však musí vyvíjet. Aplikace takových technologií v oblasti parodontologie jsou krůčky po celém světě. Království Saúdské Arábie postupuje rychle v přijímání a implementaci technologií v různých odvětvích. Nicméně zdravotnický sektor, zejména klinický, potřebuje originální výzkum aplikovaný na saúdské subjekty. Literatura v oblasti aplikací strojového učení ve stomatologii je omezená. Přestože se modely umělé inteligence pro parodontologické aplikace stále vyvíjejí, mohly by sloužit jako účinné diagnostické nástroje. Současná studie byla plánována tak, aby doplnila současnou mezeru v literatuře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje budou shromažďovány náhodně během období studie, které má skončit do konce roku 2023. Data budou shromažďována od účastníků navštěvujících parodontologické oddělení ve specializovaném zubním centru Abha, kteří hledají parodontální léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 a více
  • minimálně 6 měsíců před zařazením do studie nebylo provedeno žádné parodontologické ošetření
  • vyhledání parodontologického ošetření

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout se dobrovolně zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Rod
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Mužský; Ženský.
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Manželská socha
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Ženatý, ovdovělý, rozvedený, nikdy nevdaný
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Vzdělání
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
< střední škola, střední škola, absolvent nebo ekvivalent, nějaká vysoká škola nebo přidružený titul, absolvent vysoké školy nebo vyšší
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Fyzické aktivity
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Lehký, střední, těžký
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Krvácení při sondování
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Ano; Ne
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Gingivální index
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Procento
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Index plaku
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Procento
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
PPD v místě největší ztráty (počet)
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Typ recese
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Ano; Ne
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Ztráta klinického připojení
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
CAL v místě největší ztráty (počet)
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Rentgenová ztráta kosti
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
RBL v místě největší ztráty (procento)
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Mobilita zubů
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Ano; Ne
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Chybějící zuby
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Ano; Ne
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Furkační zapojení
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Ano; Ne
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Diabetes
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.

Zdravé, <7 % HbA1c,

≥7 % HbA1c

Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Kouření
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Žádné, <10 cig/den, ≥10 cig/den
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Podváha, zdravý, nadváha, obezita
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.
Ano; Ne
Jednorázové opatření; výchozí hodnota během periodontálního klinického vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-06-B-091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný záměr a žádná potřeba sdílet data jednotlivých pacientů s výzkumnou komunitou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit