- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06071338
Un sistema di supporto decisionale basato su algoritmi di classificazione per la diagnosi della malattia parodontale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà applicato un disegno di studio trasversale. Duecentocinquanta pazienti saranno valutati da un parodontologo esperto e utilizzati come variabili di input. L'output diagnostico finale verrà generato considerando le informazioni rilevanti provenienti dall'anamnesi del paziente, dall'esame clinico odontoiatrico e dall'esame radiografico. Del campione di 250 pazienti, il 20% dei partecipanti verrà assegnato in modo casuale al gruppo di test, mentre il resto verrà assegnato al gruppo di training prima di alimentarlo agli algoritmi.
Gli scopi dello studio Per le applicazioni parodontali, come la diagnosi della gengivite e della malattia parodontale, sono stati sviluppati modelli di intelligenza artificiale (AI); tuttavia, la loro precisione e maturità tecnologica devono essere evolute. Le applicazioni di tali tecnologie nel campo della parodontologia stanno facendo piccoli passi in tutto il mondo. Il Regno dell’Arabia Saudita si sta muovendo rapidamente nell’adozione e nell’implementazione della tecnologia in diversi settori. Tuttavia, il settore sanitario, soprattutto quello clinico, necessita di ricerche originali applicate a soggetti sauditi. La letteratura nel campo delle applicazioni del machine learning in odontoiatria è limitata. Sebbene i modelli di intelligenza artificiale per applicazioni parodontali siano ancora in fase di sviluppo, potrebbero fungere da potenti strumenti diagnostici. Il presente studio è stato pianificato per colmare l’attuale lacuna nella letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Numero di telefono: +966507090251
- Email: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Numero di telefono: +966507090251
- Email: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 18 anni
- nessun trattamento parodontale è stato effettuato almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
- in cerca di cure parodontali
Criteri di esclusione:
- rifiutarsi di offrirsi volontario nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Genere
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Maschio; Femmina.
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
|
Statua coniugale
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Sposato, vedovo, divorziato, mai sposato
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
|
Formazione scolastica
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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<scuola secondaria, scuola secondaria, laurea o titolo equivalente, laurea o laurea associata, laureato o superiore
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Attività fisiche
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Leggero, moderato, pesante
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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|
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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SÌ; NO
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Indice gengivale
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
Percentuale
|
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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|
Indice delle placche
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
Percentuale
|
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
|
Profondità di sondaggio parodontale
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
PPD nel sito di maggiore perdita (numero)
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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|
Tipo di recessione
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
SÌ; NO
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
|
Perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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CAL nel sito di maggiore perdita (numero)
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Perdita ossea radiografica
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
RBL nel sito di maggiore perdita (percentuale)
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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|
Mobilità dei denti
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
SÌ; NO
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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|
Denti mancanti
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
SÌ; NO
|
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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|
Coinvolgimento della forcazione
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
SÌ; NO
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
|
|
Diabete
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Sano, <7% HbA1c, ≥7% HbA1c |
Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Fumare
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Nessuno, <10 sigarette/giorno, ≥10 sigarette/giorno
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Sottopeso, Sano, Sovrappeso, Obeso
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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SÌ; NO
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Misura una tantum; basale durante l’esame clinico parodontale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- H-06-B-091
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