- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06071338
Et beslutningsstøttesystem basert på klassifikasjonsalgoritmer for diagnostisering av periodontal sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et tverrsnittsstudiedesign vil bli brukt. To hundre og femti pasienter vil bli evaluert av en erfaren periodontist og brukt som inputvariabler. Det endelige diagnoseresultatet vil bli generert ved å vurdere relevant informasjon fra pasientens sykehistorie, klinisk tannundersøkelse og radiografisk undersøkelse. Av utvalget på 250 pasienter vil 20 % av deltakerne bli tildelt tilfeldig testgruppen, mens resten vil bli tildelt treningsgruppen før den mates til algoritmene.
Studiens formål For periodontale applikasjoner, som diagnostisering av tannkjøttbetennelse og periodontal sykdom, er det utviklet modeller for kunstig intelligens (AI); deres nøyaktighet og teknologiske modenhet skal imidlertid utvikles. Anvendelsene av slike teknologier innen periodonti er å gå små skritt over hele verden. Kongeriket Saudi-Arabia beveger seg raskt i teknologiadopsjon og implementering i forskjellige sektorer. Imidlertid trenger helsesektoren, spesielt klinisk relatert, original forskning brukt på saudiske fag. Litteraturen innen maskinlæringsapplikasjoner i odontologi er begrenset. Selv om AI-modeller for periodontologiapplikasjoner fortsatt utvikles, kan de tjene som potente diagnostiske instrumenter. Den nåværende studien var planlagt for å øke det nåværende gapet i litteraturen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Telefonnummer: +966507090251
- E-post: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Telefonnummer: +966507090251
- E-post: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 eller eldre
- ingen periodontal behandling har blitt utført minst 6 måneder før innmeldingen
- søker periodontal behandling
Ekskluderingskriterier:
- nekte å være frivillig i studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Kjønn
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Mann; Hunn.
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Ekteskapsstatue
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Gift, enke, skilt, aldri gift
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Utdanning
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
< ungdomsskole, videregående skole, utdannet eller tilsvarende, noen høyskole- eller associeringsgrad, høgskoleutdannet eller høyere
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Fysiske aktiviteter
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Lett, moderat, tungt
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Ja; Nei
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Prosentdel
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Plakettindeks
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Prosentdel
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
PPD på stedet for størst tap (antall)
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Resesjonstype
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Ja; Nei
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Klinisk tilknytningstap
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
CAL på stedet for størst tap (antall)
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Radiografisk bentap
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
RBL på stedet for størst tap (prosent)
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Tannmobilitet
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Ja; Nei
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Manglende tenner
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Ja; Nei
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Furkasjonsinvolvering
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Ja; Nei
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Diabetes
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Sunn, <7 % HbA1c, ≥7 % HbA1c |
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Røyking
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Ingen, <10 cig/dag, ≥10 cig/dag
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Undervektig, sunn, overvektig, overvektig
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
|
Hjerte-og karsykdommer
Tidsramme: Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Ja; Nei
|
Engangsmål; baseline under periodontal klinisk undersøkelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-06-B-091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .