- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06071338
Un système d'aide à la décision basé sur des algorithmes de classification pour le diagnostic des maladies parodontales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception d'étude transversale sera appliquée. Deux cent cinquante patients seront évalués par un parodontiste expérimenté et utilisés comme variables d'entrée. Le résultat du diagnostic final sera généré en tenant compte des informations pertinentes provenant des antécédents médicaux du patient, de l'examen dentaire clinique et de l'examen radiographique. Sur l'échantillon de 250 patients, 20 % des participants seront affectés au hasard au groupe test, tandis que le reste sera affecté au groupe de formation avant de le transmettre aux algorithmes.
Les objectifs de l'étude Pour les applications parodontales, telles que le diagnostic de la gingivite et des maladies parodontales, des modèles d'intelligence artificielle (IA) ont été développés ; cependant, leur précision et leur maturité technologique sont à faire évoluer. Les applications de ces technologies dans le domaine de la parodontie font de petits pas dans le monde entier. Le Royaume d’Arabie Saoudite progresse rapidement en matière d’adoption et de mise en œuvre de technologies dans différents secteurs. Cependant, le secteur de la santé, notamment clinique, a besoin de recherches originales appliquées aux sujets saoudiens. La littérature dans le domaine des applications de l’apprentissage automatique en dentisterie est limitée. Bien que les modèles d’IA pour les applications parodontologiques soient encore en cours de développement, ils pourraient constituer de puissants instruments de diagnostic. L’étude actuelle visait à combler le manque actuel de littérature.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Numéro de téléphone: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Numéro de téléphone: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- aucun traitement parodontal n'a été effectué au moins 6 mois avant l'inscription
- chercher un traitement parodontal
Critère d'exclusion:
- refuser de faire du bénévolat dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
|
Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
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Genre
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Mâle; Femelle.
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Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
|
Statue matrimoniale
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
Marié, veuf, divorcé, jamais marié
|
Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
|
Éducation
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
< école secondaire, école secondaire, diplôme ou équivalent, diplôme universitaire ou associé, diplôme universitaire ou supérieur
|
Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
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Activités physiques
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Léger, modéré, lourd
|
Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
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Saignement au sondage
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
Oui; Non
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Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
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Indice gingival
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
Pourcentage
|
Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Indice des plaques
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
Pourcentage
|
Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
|
Profondeur de sondage parodontal
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
PPD sur le site de la plus grande perte (nombre)
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Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
|
Type de récession
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
Oui; Non
|
Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
|
Perte d'attachement clinique
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
CAL sur le site de la plus grande perte (nombre)
|
Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
|
Perte osseuse radiographique
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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RBL au site de la plus grande perte (pourcentage)
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Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
|
Mobilité dentaire
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
Oui; Non
|
Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Dents manquantes
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
Oui; Non
|
Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Implication de la furcation
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
Oui; Non
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Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Diabète
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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En bonne santé, <7 % d'HbA1c, ≥7 % d'HbA1c |
Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Fumeur
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Aucun, <10 cig/jour, ≥10cig/jour
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Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Insuffisance pondérale, santé, surpoids, obésité
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Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Maladie cardiovasculaire
Délai: Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Oui; Non
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Mesure unique ; de base lors de l’examen clinique parodontal.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-06-B-091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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