- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06071338
System wspomagania decyzji oparty na algorytmach klasyfikacyjnych w diagnostyce chorób przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowany zostanie projekt badania przekrojowego. Dwustu pięćdziesięciu pacjentów zostanie ocenionych przez doświadczonego periodontologa i wykorzystanych jako zmienne wejściowe. Ostateczna diagnoza zostanie wygenerowana na podstawie odpowiednich informacji z historii choroby pacjenta, klinicznego badania stomatologicznego i badania radiograficznego. Z próby 250 pacjentów 20% uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy testowej, a reszta zostanie przydzielona do grupy szkoleniowej przed wprowadzeniem ich do algorytmów.
Cele badania Do zastosowań periodontologicznych, takich jak diagnozowanie zapalenia dziąseł i chorób przyzębia, opracowano modele sztucznej inteligencji (AI); jednakże ich dokładność i dojrzałość technologiczna wymagają ewolucji. Zastosowania tego typu technologii w dziedzinie periodontologii są na całym świecie małymi kroczkami. Królestwo Arabii Saudyjskiej szybko przyspiesza wdrażanie i wdrażanie technologii w różnych sektorach. Jednakże sektor opieki zdrowotnej, szczególnie związany z klinią, potrzebuje oryginalnych badań zastosowanych na osobach z Arabii Saudyjskiej. Literatura dotycząca zastosowań uczenia maszynowego w stomatologii jest ograniczona. Chociaż modele sztucznej inteligencji do zastosowań w periodontologii wciąż są opracowywane, mogą one służyć jako skuteczne instrumenty diagnostyczne. Niniejsze badanie miało na celu uzupełnienie istniejącej luki w literaturze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Numer telefonu: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Numer telefonu: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub więcej
- w okresie co najmniej 6 miesięcy przed rejestracją nie przeprowadzono żadnego leczenia periodontologicznego
- chcących leczyć się periodontologicznie
Kryteria wyłączenia:
- odmówić wzięcia udziału w badaniu jako wolontariusz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Mężczyzna; Kobieta.
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Pomnik małżeński
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Żonaty, owdowiały, rozwiedziony, nigdy nie żonaty
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Edukacja
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
< szkoła średnia, szkoła średnia, absolwent lub równoważny, jakiś stopień uniwersytecki lub stopień naukowy, absolwent college'u lub wyższy
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Lekki, umiarkowany, ciężki
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Tak; NIE
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Odsetek
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Odsetek
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Głębokość sondowania przyzębia
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
PPD w miejscu największej straty (liczba)
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Typ recesji
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Tak; NIE
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Kliniczna utrata przywiązania
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
CAL w miejscu największej straty (liczba)
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Radiologiczna utrata kości
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
RBL w miejscu największej straty (w procentach)
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Mobilność zębów
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Tak; NIE
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Brakujące zęby
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Tak; NIE
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Zaangażowanie w furkację
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Tak; NIE
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Cukrzyca
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Zdrowy, <7% HbA1c, ≥7% HbA1c |
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Palenie
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Brak, <10 cyg/dzień, ≥10 cyg/dzień
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Niedowaga, zdrowy, nadwaga, otyłość
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
|
Choroba sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Tak; NIE
|
Jednorazowy środek; wartości wyjściowych podczas periodontologicznego badania klinicznego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-06-B-091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .