- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06071338
Et beslutningsstøttesystem baseret på klassifikationsalgoritmer til diagnosticering af periodontal sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et tværsnitsstudiedesign vil blive anvendt. To hundrede og halvtreds patienter vil blive evalueret af en erfaren parodontist og brugt som inputvariable. Det endelige diagnoseoutput vil blive genereret ved at overveje relevant information fra patientens sygehistorie, klinisk tandundersøgelse og røntgenundersøgelse. Ud af stikprøven på 250 patienter vil 20 % af deltagerne blive tildelt tilfældigt til testgruppen, mens resten vil blive tildelt træningsgruppen, før den fodres til algoritmerne.
Undersøgelsens formål Til periodontale anvendelser, såsom diagnosticering af tandkødsbetændelse og paradentose, er der udviklet modeller for kunstig intelligens (AI); deres nøjagtighed og teknologiske modenhed skal dog udvikles. Anvendelserne af sådanne teknologier inden for parodonti er små skridt på verdensplan. Kongeriget Saudi-Arabien bevæger sig hurtigt i teknologiadoption og implementering i forskellige sektorer. Imidlertid har sundhedssektoren, især klinisk relateret, brug for original forskning anvendt til saudiske emner. Litteraturen inden for maskinlæringsapplikationer i tandpleje er begrænset. Selvom AI-modeller til parodontologiske applikationer stadig er under udvikling, kan de tjene som potente diagnostiske instrumenter. Den nuværende undersøgelse var planlagt for at øge det nuværende hul i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Telefonnummer: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Telefonnummer: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller mere
- der er ikke foretaget paradentosebehandling mindst 6 måneder før indskrivningen
- søger paradentosebehandling
Ekskluderingskriterier:
- nægte at være frivillig i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Køn
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Han; Kvinde.
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Ægteskabsstatue
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Gift, enke, skilt, aldrig gift
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Uddannelse
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
< gymnasium, sekundær skole, kandidat eller tilsvarende, en eller anden universitets- eller associeret uddannelse, universitetsuddannet eller højere
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Fysiske aktiviteter
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Let, Moderat, Tung
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Ja; Ingen
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Procent
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Plaque Index
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Procent
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Periodontal sonderingsdybde
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
PPD på stedet for det største tab (antal)
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Recession type
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Ja; Ingen
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
CAL på stedet for det største tab (antal)
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Radiografisk knogletab
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
RBL på stedet for det største tab (procentdel)
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Tandmobilitet
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Ja; Ingen
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Manglende tænder
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Ja; Ingen
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Furkationsinddragelse
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Ja; Ingen
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Diabetes
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Sund, <7 % HbA1c, ≥7 % HbA1c |
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Rygning
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Ingen, <10 cig/dag, ≥10 cig/dag
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
BMI
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Undervægtig, sund, overvægtig, overvægtig
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
|
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Ja; Ingen
|
Engangsforanstaltning; baseline under periodontal klinisk undersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-06-B-091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .