- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06071338
Um Sistema de Apoio à Decisão Baseado em Algoritmos de Classificação para Diagnóstico de Doença Periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desenho de estudo transversal será aplicado. Duzentos e cinquenta pacientes serão avaliados por um periodontista experiente e utilizados como variáveis de entrada. O resultado final do diagnóstico será gerado considerando informações relevantes do histórico médico do paciente, exame clínico odontológico e exame radiográfico. Da amostra de 250 pacientes, 20% dos participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de teste, enquanto o restante será atribuído ao grupo de treinamento antes de alimentá-lo aos algoritmos.
Os objetivos do estudo Para aplicações periodontais, como diagnóstico de gengivite e doença periodontal, foram desenvolvidos modelos de inteligência artificial (IA); no entanto, a sua precisão e maturidade tecnológica deverão evoluir. As aplicações de tais tecnologias no campo da periodontia estão dando passos de bebê em todo o mundo. O Reino da Arábia Saudita está a avançar rapidamente na adopção e implementação de tecnologia em diferentes sectores. No entanto, o sector da saúde, especialmente o relacionado com a clínica, necessita de investigação original aplicada a indivíduos sauditas. A literatura na área de aplicações de aprendizado de máquina em odontologia é limitada. Embora os modelos de IA para aplicações em periodontia ainda estejam em desenvolvimento, eles poderiam servir como potentes instrumentos de diagnóstico. O presente estudo foi planejado para aumentar a lacuna atual na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Número de telefone: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Número de telefone: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- nenhum tratamento periodontal foi realizado pelo menos 6 meses antes da inscrição
- buscando tratamento periodontal
Critério de exclusão:
- recusar-se a ser voluntário no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
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|
Gênero
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Macho; Fêmea.
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
|
Estátua conjugal
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Casado, viúvo, divorciado, nunca casado
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
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Educação
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
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< ensino médio, ensino médio, pós-graduação ou equivalente, alguma faculdade ou diploma de associado, pós-graduação ou superior
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
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Atividades físicas
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Leve, Moderado, Pesado
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
|
Sangramento na sondagem
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Sim; Não
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
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Índice Gengival
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Percentagem
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
|
Índice de Placa
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Percentagem
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
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Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
PPD no local de maior perda (número)
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
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|
Tipo de recessão
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Sim; Não
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
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Perda de Apego Clínico
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
CAL no local de maior perda (número)
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
|
Perda óssea radiográfica
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
RBL no local de maior perda (porcentagem)
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
|
Mobilidade Dentária
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Sim; Não
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
|
Falta de dentes
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Sim; Não
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
|
Envolvimento de furca
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Sim; Não
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
|
Diabetes
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Saudável, <7% HbA1c, ≥7% HbA1c |
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
|
Fumar
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Nenhum, <10 cig/dia, ≥10cig/dia
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Abaixo do peso, saudável, acima do peso, obeso
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Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
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Doença cardiovascular
Prazo: Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
|
Sim; Não
|
Medida única; linha de base durante o exame clínico periodontal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-06-B-091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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