- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06071338
Un sistema de apoyo a la decisión basado en algoritmos de clasificación para el diagnóstico de la enfermedad periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicará un diseño de estudio transversal. Un periodoncista experimentado evaluará a doscientos cincuenta pacientes y los utilizará como variables de entrada. El resultado del diagnóstico final se generará considerando información relevante del historial médico del paciente, el examen clínico dental y el examen radiográfico. De la muestra de 250 pacientes, el 20% de los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de prueba, mientras que el resto será asignado al grupo de entrenamiento antes de alimentarlo a los algoritmos.
Los propósitos del estudio Para aplicaciones periodontales, como el diagnóstico de gingivitis y enfermedad periodontal, se han desarrollado modelos de inteligencia artificial (IA); sin embargo, es necesario evolucionar en su precisión y madurez tecnológica. Las aplicaciones de estas tecnologías en el campo de la periodoncia están dando pequeños pasos en todo el mundo. El Reino de Arabia Saudita está avanzando rápidamente en la adopción e implementación de tecnología en diferentes sectores. Sin embargo, el sector sanitario, especialmente el relacionado con la clínica, necesita investigaciones originales aplicadas a sujetos sauditas. La literatura en el campo de las aplicaciones del aprendizaje automático en odontología es limitada. Aunque todavía se están desarrollando modelos de IA para aplicaciones de periodoncia, podrían servir como potentes instrumentos de diagnóstico. Se planeó que el estudio actual aumentara la brecha actual en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Número de teléfono: +966507090251
- Correo electrónico: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Número de teléfono: +966507090251
- Correo electrónico: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- no se ha realizado ningún tratamiento periodontal al menos 6 meses antes de la inscripción
- buscando tratamiento periodontal
Criterio de exclusión:
- negarse a ser voluntario en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
|
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Género
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Masculino; Femenino.
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Estatua matrimonial
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Casado, viudo, divorciado, nunca casado
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Educación
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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< escuela secundaria, escuela secundaria, posgrado o equivalente, alguna universidad o título asociado, posgrado universitario o superior
|
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Actividades físicas
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Ligero, moderado, pesado
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Sí; No
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
|
Porcentaje
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
|
Porcentaje
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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PPD en el sitio de mayor pérdida (número)
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Tipo de recesión
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
|
Sí; No
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
|
CAL en el sitio de mayor pérdida (número)
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Pérdida ósea radiográfica
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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RBL en el sitio de mayor pérdida (porcentaje)
|
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
|
Sí; No
|
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Dientes que faltan
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
|
Sí; No
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Participación en furca
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
|
Sí; No
|
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Diabetes
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Saludable, <7% HbA1c, ≥7% HbA1c |
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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De fumar
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Ninguno, <10 cig/día, ≥10 cig/día
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
|
Bajo peso, Saludable, Sobrepeso, Obeso
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
|
Sí; No
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Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-06-B-091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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