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Un sistema de apoyo a la decisión basado en algoritmos de clasificación para el diagnóstico de la enfermedad periodontal

4 de octubre de 2023 actualizado por: Abdulrahman Alshehri, Ministry of Health, Saudi Arabia
Los propósitos del estudio Para aplicaciones periodontales, como el diagnóstico de gingivitis y enfermedad periodontal, se han desarrollado modelos de inteligencia artificial (IA); sin embargo, es necesario evolucionar en su precisión y madurez tecnológica. Las aplicaciones de estas tecnologías en el campo de la periodoncia están dando pequeños pasos en todo el mundo. El Reino de Arabia Saudita está avanzando rápidamente en la adopción e implementación de tecnología en diferentes sectores. Sin embargo, el sector sanitario, especialmente el relacionado con la clínica, necesita investigaciones originales aplicadas a sujetos sauditas. La literatura en el campo de las aplicaciones del aprendizaje automático en odontología es limitada. Aunque todavía se están desarrollando modelos de IA para aplicaciones de periodoncia, podrían servir como potentes instrumentos de diagnóstico. Se planeó que el estudio actual aumentara la brecha actual en la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Se aplicará un diseño de estudio transversal. Un periodoncista experimentado evaluará a doscientos cincuenta pacientes y los utilizará como variables de entrada. El resultado del diagnóstico final se generará considerando información relevante del historial médico del paciente, el examen clínico dental y el examen radiográfico. De la muestra de 250 pacientes, el 20% de los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de prueba, mientras que el resto será asignado al grupo de entrenamiento antes de alimentarlo a los algoritmos.

Los propósitos del estudio Para aplicaciones periodontales, como el diagnóstico de gingivitis y enfermedad periodontal, se han desarrollado modelos de inteligencia artificial (IA); sin embargo, es necesario evolucionar en su precisión y madurez tecnológica. Las aplicaciones de estas tecnologías en el campo de la periodoncia están dando pequeños pasos en todo el mundo. El Reino de Arabia Saudita está avanzando rápidamente en la adopción e implementación de tecnología en diferentes sectores. Sin embargo, el sector sanitario, especialmente el relacionado con la clínica, necesita investigaciones originales aplicadas a sujetos sauditas. La literatura en el campo de las aplicaciones del aprendizaje automático en odontología es limitada. Aunque todavía se están desarrollando modelos de IA para aplicaciones de periodoncia, podrían servir como potentes instrumentos de diagnóstico. Se planeó que el estudio actual aumentara la brecha actual en la literatura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los datos se recopilarán de forma aleatoria durante el período de estudio previsto para finalizar a finales del año 2023. Los datos se recopilarán de los participantes que asistan al departamento periodontal del Centro Dental Especializado Abha en busca de tratamiento periodontal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • no se ha realizado ningún tratamiento periodontal al menos 6 meses antes de la inscripción
  • buscando tratamiento periodontal

Criterio de exclusión:

  • negarse a ser voluntario en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Género
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Masculino; Femenino.
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Estatua matrimonial
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Casado, viudo, divorciado, nunca casado
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Educación
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
< escuela secundaria, escuela secundaria, posgrado o equivalente, alguna universidad o título asociado, posgrado universitario o superior
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Actividades físicas
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Ligero, moderado, pesado
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Sí; No
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Índice gingival
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Porcentaje
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Índice de placa
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Porcentaje
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Profundidad de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
PPD en el sitio de mayor pérdida (número)
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Tipo de recesión
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Sí; No
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
CAL en el sitio de mayor pérdida (número)
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Pérdida ósea radiográfica
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
RBL en el sitio de mayor pérdida (porcentaje)
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Movilidad dental
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Sí; No
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Dientes que faltan
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Sí; No
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Participación en furca
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Sí; No
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Diabetes
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.

Saludable, <7% HbA1c,

≥7% HbA1c

Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
De fumar
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Ninguno, <10 cig/día, ≥10 cig/día
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Bajo peso, Saludable, Sobrepeso, Obeso
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.
Sí; No
Medida única; línea de base durante el examen clínico periodontal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-06-B-091

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay intención ni necesidad de compartir datos de pacientes individuales con la comunidad de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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