- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06071338
Система поддержки принятия решений на основе классификационных алгоритмов для диагностики заболеваний пародонта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет применен дизайн поперечного исследования. Двести пятьдесят пациентов будут оценены опытным пародонтологом и использованы в качестве входных переменных. Окончательный диагноз будет получен на основе соответствующей информации из истории болезни пациента, клинического стоматологического осмотра и рентгенологического исследования. Из выборки из 250 пациентов 20% участников будут случайным образом распределены в тестовую группу, а остальные будут распределены в обучающую группу перед передачей ее алгоритмам.
Цели исследования Для пародонтологических применений, таких как диагностика гингивита и заболеваний пародонта, были разработаны модели искусственного интеллекта (ИИ); однако их точность и технологическая зрелость нуждаются в повышении. Применение таких технологий в области пародонтологии идет маленькими шагами во всем мире. Королевство Саудовская Аравия быстро продвигается по внедрению и внедрению технологий в различных секторах. Однако сектор здравоохранения, особенно клинический, нуждается в оригинальных исследованиях, применимых к саудовским субъектам. Литература в области применения машинного обучения в стоматологии ограничена. Хотя модели искусственного интеллекта для пародонтологических приложений все еще разрабатываются, они могут служить мощными диагностическими инструментами. Настоящее исследование планировалось восполнить существующий пробел в литературе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Номер телефона: +966507090251
- Электронная почта: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Номер телефона: +966507090251
- Электронная почта: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 или больше
- пародонтологическое лечение не проводилось как минимум за 6 месяцев до включения в исследование
- обращаюсь за пародонтологическим лечением
Критерий исключения:
- отказаться от добровольного участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
<30, 30–34, 35–39, 40–44, 45–49, 50–54, 55–59, 60–64, 65–69, 70–74, 75–79, >80
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Пол
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Мужской; Женский.
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Брачная статуя
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Женат, вдовец, разведен, никогда не был женат
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Образование
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
<средняя школа, средняя школа, высшее образование или его эквивалент, степень колледжа или младшего специалиста, выпускник колледжа или выше
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Физические занятия
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Легкий, средний, тяжелый
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Да; Нет
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Процент
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Индекс налета
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Процент
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
ППД на месте наибольшей потери (количество)
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Тип рецессии
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Да; Нет
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Клиническая потеря привязанности
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
CAL на месте наибольшей потери (количество)
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Рентгенологическая потеря костной массы
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
RBL в месте наибольшей потери (в процентах)
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Да; Нет
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Отсутствующие зубы
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Да; Нет
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Вовлечение фуркаций
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Да; Нет
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Диабет
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Здоровый, <7% HbA1c, ≥7% HbA1c |
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Курение
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Нет, <10 сиг/день, ≥10 сиг/день
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Недостаточный вес, Здоровый, Избыточный вес, Ожирение
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Да; Нет
|
Одноразовая мера; исходный уровень во время пародонтологического клинического обследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-06-B-091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .