- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06071338
Een beslissingsondersteunend systeem gebaseerd op classificatie-algoritmen voor de diagnose van parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een cross-sectioneel onderzoeksontwerp worden toegepast. Tweehonderdvijftig patiënten zullen door een ervaren parodontoloog worden geëvalueerd en als inputvariabelen worden gebruikt. De uiteindelijke diagnose wordt gegenereerd op basis van relevante informatie uit de medische geschiedenis van de patiënt, het klinische tandheelkundige onderzoek en het radiografische onderzoek. Van de steekproef van 250 patiënten zal 20% van de deelnemers willekeurig worden toegewezen aan de testgroep, terwijl de rest wordt toegewezen aan de trainingsgroep voordat deze aan de algoritmen wordt doorgegeven.
De onderzoeksdoeleinden Voor parodontale toepassingen, zoals het diagnosticeren van gingivitis en parodontitis, zijn modellen voor kunstmatige intelligentie (AI) ontwikkeld; hun nauwkeurigheid en technologische volwassenheid moeten echter worden ontwikkeld. De toepassingen van dergelijke technologieën op het gebied van parodontologie lopen wereldwijd met babystapjes. Het Koninkrijk Saoedi-Arabië ontwikkelt zich snel op het gebied van de adoptie en implementatie van technologie in verschillende sectoren. De gezondheidszorgsector, vooral op klinisch gebied, heeft echter behoefte aan origineel onderzoek dat wordt toegepast op Saoedische proefpersonen. De literatuur op het gebied van machine learning-toepassingen in de tandheelkunde is beperkt. Hoewel AI-modellen voor parodontologische toepassingen nog steeds in ontwikkeling zijn, kunnen ze dienen als krachtige diagnostische instrumenten. Het huidige onderzoek was bedoeld om de huidige leemte in de literatuur te dichten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Telefoonnummer: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Telefoonnummer: +966507090251
- E-mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- er is minimaal 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving geen parodontale behandeling uitgevoerd
- parodontale behandeling zoeken
Uitsluitingscriteria:
- weigeren om als vrijwilliger aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Mannelijk; Vrouwelijk.
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Echtelijk standbeeld
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Getrouwd, weduwe, gescheiden, nooit getrouwd
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Onderwijs
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
< middelbare school, middelbare school, afgestudeerd of gelijkwaardig, een universitair of universitair diploma, universitair diploma of hoger
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Fysieke activiteiten
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Licht, gemiddeld, zwaar
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Ja; Nee
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Percentage
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Plaquette-index
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Percentage
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Parodontale sondediepte
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
PPD op de plaats van het grootste verlies (aantal)
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Recessietype
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Ja; Nee
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Klinisch hechtingsverlies
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
CAL op de plaats van het grootste verlies (aantal)
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Radiologisch botverlies
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
RBL op de plaats met het grootste verlies (percentage)
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Tandmobiliteit
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Ja; Nee
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Ontbrekende tanden
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Ja; Nee
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Furcatie-betrokkenheid
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Ja; Nee
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Diabetes
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Gezond, <7% HbA1c, ≥7% HbA1c |
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Roken
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Geen, <10 sigaret/dag, ≥10 sigaret/dag
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Ondergewicht, gezond, overgewicht, obesitas
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
|
Hart-en vaatziekte
Tijdsspanne: Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Ja; Nee
|
Eenmalige maatregel; basislijn tijdens parodontaal klinisch onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-06-B-091
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .