- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06071338
Luokittelualgoritmeihin perustuva päätöksentekojärjestelmä periodontaalisten sairauksien diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa sovelletaan. Kokenut parodontologi arvioi kaksisataaviisikymmentä potilasta ja käyttää niitä syöttömuuttujina. Lopullinen diagnoosi tuotetaan ottamalla huomioon asiaankuuluvat tiedot potilaan sairaushistoriasta, kliinisestä hammastutkimuksesta ja röntgentutkimuksesta. 250 potilaan otoksesta 20 % osallistujista jaetaan satunnaisesti testiryhmään ja loput koulutusryhmään ennen sen syöttämistä algoritmeihin.
Tutkimuksen tavoitteet Parodontaalisovelluksiin, kuten ientulehduksen ja parodontiitin diagnosointiin, on kehitetty tekoälymalleja (AI). Niiden tarkkuutta ja teknologista kypsyyttä on kuitenkin kehitettävä. Tällaisten tekniikoiden sovellukset parodontiikan alalla ovat kävelyvauvojen askelia maailmanlaajuisesti. Saudi-Arabian kuningaskunta etenee nopeasti teknologian käyttöönotossa ja käyttöönotossa eri aloilla. Terveydenhuoltoala, erityisesti kliininen, tarvitsee kuitenkin omaperäistä saudiarabialaisten tutkimusta. Hammaslääketieteen koneoppimissovellusten alan kirjallisuus on rajallista. Vaikka periodontologian sovellusten tekoälymalleja kehitetään edelleen, ne voisivat toimia tehokkaina diagnostisena instrumenttina. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli lisätä nykyistä aukkoa kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Puhelinnumero: +966507090251
- Sähköposti: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Puhelinnumero: +966507090251
- Sähköposti: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
- parodontaalihoitoa ei ole tehty vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
- hakeutumassa parodontaalihoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen vapaaehtoisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Uros; Nainen.
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Avioliiton patsas
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Naimisissa, leski, eronnut, ei koskaan naimisissa
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Koulutus
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
< lukio, lukio, korkeakoulututkinto tai vastaava, jokin korkeakoulu- tai osakkuustutkinto, korkeakoulututkinto tai korkeampi
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Fyysiset aktiviteetit
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Kevyt, kohtalainen, raskas
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Joo; Ei
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Prosenttiosuus
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Prosenttiosuus
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Parodontaalisen koetussyvyys
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
PPD suurimman häviön paikassa (luku)
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Taantuman tyyppi
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Joo; Ei
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Kliinisen kiintymyksen menetys
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
CAL suurimman menetyksen paikassa (numero)
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Radiografinen luun menetys
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
RBL suurimman häviön kohdassa (prosentti)
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Joo; Ei
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Puuttuvat hampaat
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Joo; Ei
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Furkaatioon osallistuminen
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Joo; Ei
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Diabetes
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Terve, <7 % HbA1c, ≥7 % HbA1c |
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Ei mitään, <10 cg/vrk, ≥10 cg/vrk
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Alipainoinen, Terve, Ylipainoinen, Lihava
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
|
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Joo; Ei
|
Kerran mittaus; lähtötaso kliinisen parodontaalitutkimuksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-06-B-091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .