- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06071338
Ein Entscheidungsunterstützungssystem basierend auf Klassifizierungsalgorithmen für die Diagnose parodontaler Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird ein Querschnittsstudiendesign angewendet. Zweihundertfünfzig Patienten werden von einem erfahrenen Parodontologen untersucht und als Eingabevariablen verwendet. Das endgültige Diagnoseergebnis wird unter Berücksichtigung relevanter Informationen aus der Krankengeschichte des Patienten, der klinischen zahnärztlichen Untersuchung und der Röntgenuntersuchung erstellt. Von der Stichprobe von 250 Patienten werden 20 % der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Testgruppe zugeordnet, während der Rest der Trainingsgruppe zugeordnet wird, bevor er an die Algorithmen weitergeleitet wird.
Die Studienziele Für parodontale Anwendungen, wie die Diagnose von Gingivitis und Parodontitis, wurden Modelle mit künstlicher Intelligenz (KI) entwickelt; Ihre Genauigkeit und technologische Reife müssen jedoch weiterentwickelt werden. Die Anwendungen solcher Technologien im Bereich der Parodontologie sind weltweit rasant. Das Königreich Saudi-Arabien schreitet bei der Einführung und Implementierung von Technologien in verschiedenen Sektoren schnell voran. Der Gesundheitssektor, insbesondere der klinische Bereich, benötigt jedoch Originalforschung, die auf saudische Probanden angewendet wird. Die Literatur im Bereich maschineller Lernanwendungen in der Zahnmedizin ist begrenzt. Obwohl sich KI-Modelle für parodontologische Anwendungen noch in der Entwicklung befinden, könnten sie als wirksame Diagnoseinstrumente dienen. Die vorliegende Studie sollte die bestehende Lücke in der Literatur schließen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdulrahman Al Shehri, BSD, MS
- Telefonnummer: +966507090251
- E-Mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS
- Telefonnummer: +966507090251
- E-Mail: alshehriabdulrahman3@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Es wurde mindestens 6 Monate vor der Einschreibung keine parodontale Behandlung durchgeführt
- auf der Suche nach einer parodontalen Behandlung
Ausschlusskriterien:
- sich weigern, freiwillig an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alter
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
<30, 30-34, 35-39, 40-44, 45-49, 50-54, 55-59, 60-64, 65-69, 70-74, 75-79, >80
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Geschlecht
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Männlich; Weiblich.
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Ehestatue
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Verheiratet, verwitwet, geschieden, nie verheiratet
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Ausbildung
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
< weiterführende Schule, weiterführende Schule, Hochschulabschluss oder gleichwertiger Abschluss, Hochschul- oder Associate-Abschluss, Hochschulabschluss oder höher
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Körperliche Aktivitäten
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Leicht, mittel, schwer
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Ja; NEIN
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Prozentsatz
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Plaque-Index
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Prozentsatz
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Parodontale Sondierungstiefe
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
PPD am Ort des größten Schadens (Anzahl)
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Rezessionstyp
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Ja; NEIN
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
CAL am Ort des größten Schadens (Anzahl)
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Radiologischer Knochenverlust
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
RBL am Ort des größten Verlusts (Prozentsatz)
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Zahnmobilität
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Ja; NEIN
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Fehlende Zähne
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Ja; NEIN
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Furkationsbeteiligung
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Ja; NEIN
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Diabetes
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Gesund, <7 % HbA1c, ≥7 % HbA1c |
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Rauchen
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Keine, <10 Zigarette/Tag, ≥10 Zigarette/Tag
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Untergewicht, gesund, übergewichtig, fettleibig
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Herzkreislauferkrankung
Zeitfenster: Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Ja; NEIN
|
Einmalige Messung; Ausgangswert während der parodontalen klinischen Untersuchung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdulrahman Al Shehri, BDS, MS, General Directorate of Health Affairs, Aseer Region, KSA.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ozden FO, Ozgonenel O, Ozden B, Aydogdu A. Diagnosis of periodontal diseases using different classification algorithms: a preliminary study. Niger J Clin Pract. 2015 May-Jun;18(3):416-21. doi: 10.4103/1119-3077.151785.
- Alqahtani HM, Koroukian SM, Stange K, Schiltz NK, Bissada NF. Identifying Factors Associated with Periodontal Disease Using Machine Learning. J Int Soc Prev Community Dent. 2022 Dec 30;12(6):612-622. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_188_22. eCollection 2022 Nov-Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-06-B-091
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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