- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06072846
Alternativní přístup k únavě a úrovním pohodlí u hemodialyzovaných pacientů: Reiki energetická terapie.
Alternativní přístup k úrovni únavy a pohodlí u hemodialyzovaných pacientů: Reiki energetická terapie
Chronické selhání ledvin (CRF) je chronické a progresivní onemocnění ledvin způsobené poruchou metabolických a endokrinních funkcí v důsledku snížení rychlosti glomerulární filtrace (GFR), což je úloha ledvin při udržování rovnováhy tekutin a elektrolytů. KRG, která má vysokou mortalitu a nemocnost, je definována jako významný problém veřejného zdraví vzhledem k tomu, že také způsobuje velkou zátěž pro zdravotní systémy.
Reiki není alternativou k alopatické medicíně; jde o „doplňkovou“ terapii, kterou lze aplikovat společně se všemi ostatními lékařskými a terapeutickými technikami. Bylo popsáno, že hluboká relaxace vytvořená Reiki zmírňuje úzkost, stres a vnímání bolesti a podporuje pocit psycho-duchovní pohody. Reiki posiluje energetické dráhy a meridiány, usnadňuje přirozený proces léčení. Reguluje energetické systémy těla, které jsou blokovány stresem nebo negativní situací. Reiki, které se používá pro různé účely, zajišťuje, že krevní a lymfatický oběh pokračuje zdravým způsobem, stimuluje autonomní nervový systém. Tímto způsobem reiki usnadňuje fyzickou a duchovní relaxaci a posiluje zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Chronické selhání ledvin (CRF) je chronické a progresivní onemocnění ledvin způsobené poruchou metabolických a endokrinních funkcí v důsledku snížení rychlosti glomerulární filtrace (GFR), což je úloha ledvin při udržování rovnováhy tekutin a elektrolytů. KRG, která má vysokou mortalitu a morbiditu, je definována jako významný problém veřejného zdraví vzhledem k tomu, že zároveň způsobuje velkou zátěž pro zdravotní systémy. Vývoj a stadium chronického selhání ledvin souvisí s příznaky a klinickými příznaky pacienta. Pacienti jsou obvykle asymptomatičtí až do stadia 4-5. Příznaky onemocnění obvykle začínají slabostí. Když GFR klesne pod 30 ml/min, jsou u pacienta pozorovány klinické příznaky. Bez ohledu na to, v jaké fázi KRG se nachází, jsou nutné dietní a farmakologické léčebné metody. Renální substituční terapie jsou peritoneální dialýza, transplantace ledvin a hemodialýza.
Hemodialyzační léčba je proces čištění krve odebrané pacientovi jejím přiváděním do dialyzační tekutiny přes polopropustnou membránu za pomoci stroje, aby se odstranily odpadní látky, které nelze z krve odstranit, jako je kreatinin, močovina, pacientů s konečným stádiem selhání ledvin a navrácení pacientovi.
Obtíže a komplikace v adaptačním procesu související s onemocněním a léčbou u hemodialyzovaných pacientů negativně ovlivňují komfort pacientů. Ke snížení symptomů, které pociťují pacienti na hemodialýze, a ke zvýšení úrovně jejich pohodlí byly použity různé metody. Bylo zjištěno, že na symptomy mají vliv doplňkové terapie jako aromaterapie, progresivní relaxační cvičení, muzikoterapie, akupresura, masážní terapie, reflexní terapie, jóga a reiki, které hemodialyzovaní pacienti používají ke zmírnění únavy.
Obtíže a komplikace v adaptačním procesu související s onemocněním a léčbou u hemodialyzovaných pacientů negativně ovlivňují komfort pacientů. Ke snížení symptomů, které pociťují pacienti na hemodialýze, a ke zvýšení úrovně jejich pohodlí byly použity různé metody. Bylo zjištěno, že na symptomy mají vliv doplňkové terapie jako aromaterapie, progresivní relaxační cvičení, muzikoterapie, akupresura, masážní terapie, reflexní terapie, jóga a reiki, které hemodialyzovaní pacienti používají ke zmírnění únavy.
Reiki není alternativou k alopatické medicíně; jde o „doplňkovou“ terapii, kterou lze aplikovat společně se všemi ostatními lékařskými a terapeutickými technikami. Uvádí se, že hluboká relaxace vytvořená Reiki zmírňuje úzkost, stres a vnímání bolesti a podporuje pocit psycho-duchovní pohody. Reiki posiluje energetické dráhy a meridiány, usnadňuje přirozený proces léčení. Reguluje energetické systémy těla, které jsou blokovány stresem nebo negativní situací. Reiki, které se používá pro různé účely, zajišťuje, že krevní a lymfatický oběh pokračuje zdravým způsobem, stimuluje autonomní nervový systém. Tímto způsobem reiki usnadňuje fyzickou a duchovní relaxaci a posiluje zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Telefonní číslo: +90 (282) 2503114
- E-mail: nozpancar@nku.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Tekirdağ, Krocan, 59030
- Nábor
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
-
Kontakt:
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Telefonní číslo: +90 (282) 2503114
- E-mail: nozpancar@nku.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kdo je starší 18 let
- kteří podstupují hemodialyzační léčbu po dobu alespoň 6 měsíců a podstupují 3. hemodialýzu po dobu alespoň 2 sezení týdně
4.Bez komunikace a psychických problémů 5.Kdo umí mluvit turecky 6.Kdo souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Kdo je mladší 18 let
- kteří podstupují hemodialýzu méně než 6 měsíců
- S komunikačními a psychickými problémy
- Kdo neumí turecky
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina podniků
Reiki terapie bude aplikována na iniciativní skupinu.
Hodnocení bude provedeno s pre-testem a post-testem
|
V intervenční skupině bude aplikována terapie Reiki
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny nebude zasahováno.
Kontrolní skupina nebude zasahována a bude hodnocena pouze předtestem a potestem monitorováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reiki energetická terapie
Časové okno: 1 rok
|
Používané stupnice jsou stupnice závažnosti únavy a stupnice komfortu hemodialýzy II. S těmito stupnicemi lze očekávat změny úrovně únavy a pohodlí u hemodialyzovaných pacientů s léčbou reiki. Škála závažnosti únavy (YÖS): Krupp et al. byla vyvinuta (1989) a stupnice byla vyvinuta Armutlu et al. v prosinci 2003 byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti; Hodnota Cronbachova alfa: 0,85 a skládá se z 9 položek, každá položka je hodnocena 1-7 (1=vůbec nesouhlasím, 7=zcela souhlasím) a celkové skóre se vypočítá jako průměr 9 položek. Průměr byl stanoven jako "<2,8; Žádná únava, >6,1 ; Mám chronický únavový syndrom." Čím nižší celkové skóre, tím menší únava. |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodialýza Comfort Scale II (HKÖ)
Časové okno: 1 rok
|
Hemodialysis Comfort Scale II (HKÖ): Tato škála, kterou vyvinul Coşar na základě rešerše literatury, je 5bodová škála typu likert sestávající z 26 položek – šesti subdimenzí.
Látky, které nejsou obrácené na stupnici (19, 20, 22, 25, 26) 1 od 5; inverzní látky (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21, 23, 24) 5 je bodováno z 1 opravit.
Komfort se zvyšuje se zvyšujícím se skóre stupnice, komfort klesá se snižujícím se skóre.
Položky a prosinec bodů zahrnutých v subdimenzích; Fyzické osvěžení: 5, 6, 7, 8. (4-20 bodů) Fyzická relaxace: 1, 2, 3, 4. (4-20 bodů) Psychospiritální relaxace: 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26.
(9-45 bodů) Psychospirituální posílení: 14, 15, 16, 17. (4-20 bodů) Environmentální posílení: 12, 13. (2-10 bodů) Sociokulturní relaxace: 9, 10, 11. (3-15 bodů ) a skóre škály prosinec min - max= 26-130 bodů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN, Namik Kemal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Yang F, Liao M, Wang P, Liu Y. Cost-effectiveness analysis of renal replacement therapy strategies in Guangzhou city, southern China. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039653.
- Bossi LM, Ott MJ, DeCristofaro S. Reiki as a clinical intervention in oncology nursing practice. Clin J Oncol Nurs. 2008 Jun;12(3):489-94. doi: 10.1188/08.CJON.489-494.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NamikKU.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie