- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06072846
Un enfoque alternativo para la fatiga y los niveles de comodidad en pacientes en hemodiálisis: terapia energética Reiki.
Un enfoque alternativo para la fatiga y los niveles de comodidad en pacientes en hemodiálisis: terapia energética Reiki
La insuficiencia renal crónica (IRC) es una enfermedad renal crónica y progresiva causada por funciones metabólicas y endocrinas alteradas como resultado de una disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG), la función del riñón en el mantenimiento del equilibrio electrolítico de líquidos. El GRK, que tiene una alta mortalidad y morbilidad, se define como un importante problema de salud pública debido a que también causa una gran carga a los sistemas de salud.
Reiki no es una alternativa a la medicina alopática; es una terapia "complementaria" que se puede aplicar junto con todas las demás técnicas médicas y terapéuticas. Se ha informado que la relajación profunda creada por Reiki alivia la ansiedad, el estrés y la percepción del dolor y promueve una sensación de bienestar psicoespiritual. Reiki fortalece las vías energéticas y los meridianos, facilita el proceso natural de curación. Regula los sistemas energéticos del cuerpo que están bloqueados por el estrés o una situación negativa. El Reiki, que se aplica con diversos fines, garantiza que la circulación sanguínea y linfática continúe de forma saludable y estimula el sistema nervioso autónomo. De esta forma, el reiki facilita la relajación física y espiritual y fortalece la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia renal crónica (IRC) es una enfermedad renal crónica y progresiva causada por funciones metabólicas y endocrinas alteradas como resultado de una disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG), la función del riñón en el mantenimiento del equilibrio electrolítico de líquidos. KRG, que tiene una alta mortalidad y morbilidad, se define como un importante problema de salud pública debido a que también causa una gran carga a los sistemas de salud. El desarrollo y la etapa de la insuficiencia renal crónica están relacionados con los síntomas y signos clínicos del paciente. Los pacientes suelen estar asintomáticos hasta el estadio 4-5. Los síntomas de la enfermedad generalmente comienzan con debilidad. Cuando la TFG cae por debajo de 30 ml/min, se observan signos clínicos en el paciente. No importa en qué etapa del KRG se encuentre, se requieren métodos de tratamiento dietético y farmacológico. Las terapias de reemplazo renal son la diálisis peritoneal, el trasplante de riñón y la hemodiálisis.
El tratamiento de hemodiálisis es el proceso de limpieza de la sangre extraída del paciente haciéndola pasar al líquido de diálisis a través de una membrana semipermeable con la ayuda de una máquina para eliminar los productos de desecho que no se pueden eliminar de la sangre, como la creatinina, la urea, en pacientes con insuficiencia renal terminal y devolvérselo al paciente.
Las dificultades y complicaciones vividas en el proceso de adaptación relacionado con la enfermedad y el tratamiento en pacientes en hemodiálisis afectan negativamente el confort del paciente. Se han utilizado varios métodos para reducir los síntomas que experimentan los pacientes en hemodiálisis y aumentar su nivel de comodidad. Se ha comprobado que las terapias complementarias como la aromaterapia, los ejercicios de relajación progresiva, la musicoterapia, la acupresión, la masoterapia, la reflexología, el yoga y el reiki, que los pacientes en hemodiálisis utilizan para aliviar la fatiga, tienen un efecto sobre los síntomas.
Las dificultades y complicaciones vividas en el proceso de adaptación relacionado con la enfermedad y el tratamiento en pacientes en hemodiálisis afectan negativamente el confort del paciente. Se han utilizado varios métodos para reducir los síntomas que experimentan los pacientes en hemodiálisis y aumentar su nivel de comodidad. Se ha comprobado que las terapias complementarias como la aromaterapia, los ejercicios de relajación progresiva, la musicoterapia, la acupresión, la masoterapia, la reflexología, el yoga y el reiki, que los pacientes en hemodiálisis utilizan para aliviar la fatiga, tienen un efecto sobre los síntomas.
Reiki no es una alternativa a la medicina alopática; es una terapia "complementaria" que se puede aplicar junto con todas las demás técnicas médicas y terapéuticas. Se ha informado que la relajación profunda creada por Reiki alivia la ansiedad, el estrés y la percepción del dolor y promueve una sensación de bienestar psicoespiritual. Reiki fortalece las vías energéticas y los meridianos, facilita el proceso natural de curación. Regula los sistemas energéticos del cuerpo que están bloqueados por el estrés o una situación negativa. El Reiki, que se aplica con diversos fines, garantiza que la circulación sanguínea y linfática continúe de forma saludable y estimula el sistema nervioso autónomo. De esta forma, el reiki facilita la relajación física y espiritual y fortalece la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Número de teléfono: +90 (282) 2503114
- Correo electrónico: nozpancar@nku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Tekirdağ, Pavo, 59030
- Reclutamiento
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
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Contacto:
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Número de teléfono: +90 (282) 2503114
- Correo electrónico: nozpancar@nku.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿Quién tiene 18 años o más?
- Que haya estado recibiendo tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses y reciba 3.hemodiálisis durante al menos 2 sesiones por semana.
4.Sin problemas mentales ni de comunicación 5.Quién puede hablar turco 6.Quién acepta participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- ¿Quién es menor de 18 años?
- Que haya estado recibiendo hemodiálisis por menos de 6 meses.
- Con problemas de comunicación y mentales.
- ¿Quién no puede hablar turco?
- Quienes no aceptan participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo empresarial
Se aplicará terapia Reiki al grupo de iniciativa.
La evaluación se realizará con pretest y postest.
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Se aplicará Terapia Reiki al grupo de intervención.
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Sin intervención: Grupo de control
No se interferirá con el grupo de control.
El grupo de control no será interferido y solo será evaluado mediante pre-prueba y post-prueba mediante seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Terapia energética Reiki
Periodo de tiempo: 1 año
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Las escalas a utilizar son la Escala de Severidad de la Fatiga y la Escala de Confort en Hemodiálisis II. Con estas escalas se esperarán cambios en los niveles de fatiga y comodidad en pacientes en hemodiálisis con tratamiento de reiki. La Escala de Severidad de la Fatiga (YÖS): Krupp et al. fue desarrollado por (1989) y la escala fue desarrollada por Armutlu et al. en diciembre de 2003 se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad; Valor alfa de Cronbach: 0,85 y consta de 9 ítems, cada ítem se puntúa entre 1-7 (1=No estoy de acuerdo en absoluto, 7=Estoy completamente de acuerdo) y la puntuación total se calcula tomando el promedio de 9 ítems. El promedio se determinó como "<2,8; Sin fatiga, >6,1; Tengo síndrome de fatiga crónica". Cuanto menor sea la puntuación total, menor será la fatiga. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confort II en Hemodiálisis (HKÖ)
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de comodidad en hemodiálisis II (HKÖ): esta escala, desarrollada por Coşar mediante la realización de una revisión de la literatura, es una escala tipo Likert de 5 puntos que consta de 26 ítems (seis subdimensiones).
Sustancias que no están invertidas en la escala (19, 20, 22, 25, 26) 1 de hacia 5; sustancias inversas (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21, 23, 24) 5 se puntúa a partir de 1 para corregir.
La comodidad aumenta a medida que aumenta la puntuación de la escala, la comodidad disminuye a medida que disminuye la puntuación.
Los rubros y diciembre de puntos incluidos en las subdimensiones; Refresco físico: 5, 6, 7, 8. (4-20 puntos) Relajación física: 1, 2, 3, 4. (4-20 puntos) Relajación psicoespiritual: 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26.
(9-45 puntos) Empoderamiento psicoespiritual: 14, 15, 16, 17. (4-20 puntos) Empoderamiento ambiental: 12, 13. (2-10 puntos) Relajación sociocultural: 9, 10, 11. (3-15 puntos ) y la puntuación de la escala diciembre min - max= 26-130 puntos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN, Namik Kemal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Yang F, Liao M, Wang P, Liu Y. Cost-effectiveness analysis of renal replacement therapy strategies in Guangzhou city, southern China. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039653.
- Bossi LM, Ott MJ, DeCristofaro S. Reiki as a clinical intervention in oncology nursing practice. Clin J Oncol Nurs. 2008 Jun;12(3):489-94. doi: 10.1188/08.CJON.489-494.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NamikKU.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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