- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06072846
Uma abordagem alternativa para níveis de fadiga e conforto em pacientes em hemodiálise: terapia energética Reiki.
Uma abordagem alternativa para níveis de fadiga e conforto em pacientes em hemodiálise: terapia energética Reiki
A insuficiência renal crônica (IRC) é uma doença renal crônica e progressiva causada por comprometimento das funções metabólicas e endócrinas como resultado de uma diminuição na taxa de filtração glomerular (TFG), o papel do rim na manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico. O KRG, que apresenta elevada mortalidade e morbidade, é definido como um importante problema de saúde pública pelo fato de também causar um grande ônus aos sistemas de saúde.
O Reiki não é uma alternativa à medicina alopática; é uma terapia “complementar” que pode ser aplicada em conjunto com todas as outras técnicas médicas e terapêuticas. Foi relatado que o relaxamento profundo criado pelo Reiki alivia a ansiedade, o estresse e a percepção da dor e promove uma sensação de bem-estar psicoespiritual. O Reiki fortalece os caminhos e meridianos energéticos, facilita o processo natural de cura. Regula os sistemas energéticos do corpo que estão bloqueados pelo estresse ou por uma situação negativa. O Reiki, que é aplicado para diversos fins, garante que a circulação sanguínea e linfática continue de forma saudável, estimula o sistema nervoso autônomo. Desta forma, o reiki facilita o relaxamento físico e espiritual e fortalece a saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência renal crônica (IRC) é uma doença renal crônica e progressiva causada por comprometimento das funções metabólicas e endócrinas como resultado de uma diminuição na taxa de filtração glomerular (TFG), o papel do rim na manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico. O KRG, que apresenta alta mortalidade e morbidade, é definido como um importante problema de saúde pública pelo fato de também causar grande ônus aos sistemas de saúde. O desenvolvimento e o estágio da insuficiência renal crônica estão relacionados aos sintomas e sinais clínicos do paciente. Os pacientes geralmente são assintomáticos até os estágios 4-5. Os sintomas da doença geralmente começam com fraqueza. Quando a TFG cai abaixo de 30 ml/min, são observados sinais clínicos no paciente. Não importa o estágio do KRG, são necessários métodos de tratamento dietético e farmacológico. As terapias de substituição renal são diálise peritoneal, transplante renal e hemodiálise.
O tratamento de hemodiálise é o processo de limpeza do sangue retirado do paciente, passando-o para o fluido de diálise através de uma membrana semipermeável com o auxílio de uma máquina para eliminar resíduos que não podem ser removidos do sangue, como creatinina, uréia, em pacientes com insuficiência renal em estágio terminal e devolvê-lo ao paciente.
As dificuldades e complicações vivenciadas no processo de adaptação relacionado à doença e ao tratamento em pacientes em hemodiálise afetam negativamente o conforto do paciente. Vários métodos têm sido utilizados para reduzir os sintomas vivenciados pelos pacientes em hemodiálise e aumentar seu nível de conforto. Verificou-se que terapias complementares como aromaterapia, exercícios de relaxamento progressivo, musicoterapia, acupressão, massoterapia, reflexologia, ioga e reiki, que os pacientes em hemodiálise utilizam para aliviar a fadiga, têm efeito sobre os sintomas.
As dificuldades e complicações vivenciadas no processo de adaptação relacionado à doença e ao tratamento em pacientes em hemodiálise afetam negativamente o conforto do paciente. Vários métodos têm sido utilizados para reduzir os sintomas vivenciados pelos pacientes em hemodiálise e aumentar seu nível de conforto. Verificou-se que terapias complementares como aromaterapia, exercícios de relaxamento progressivo, musicoterapia, acupressão, massoterapia, reflexologia, ioga e reiki, que os pacientes em hemodiálise utilizam para aliviar a fadiga, têm efeito sobre os sintomas.
O Reiki não é uma alternativa à medicina alopática; é uma terapia “complementar” que pode ser aplicada em conjunto com todas as outras técnicas médicas e terapêuticas. Foi relatado que o relaxamento profundo criado pelo Reiki alivia a ansiedade, o estresse e a percepção da dor e promove uma sensação de bem-estar psicoespiritual. O Reiki fortalece os caminhos e meridianos energéticos, facilita o processo natural de cura. Regula os sistemas energéticos do corpo que estão bloqueados pelo estresse ou por uma situação negativa. O Reiki, que é aplicado para diversos fins, garante que a circulação sanguínea e linfática continue de forma saudável, estimula o sistema nervoso autônomo. Desta forma, o reiki facilita o relaxamento físico e espiritual e fortalece a saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Número de telefone: +90 (282) 2503114
- E-mail: nozpancar@nku.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Tekirdağ, Peru, 59030
- Recrutamento
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
-
Contato:
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Número de telefone: +90 (282) 2503114
- E-mail: nozpancar@nku.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem tem 18 anos ou mais
- Quem está em tratamento de hemodiálise há pelo menos 6 meses e faz 3.hemodiálise por pelo menos 2 sessões por semana
4.Sem comunicação e problemas mentais 5.Quem fala turco 6.Quem concorda em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Quem tem menos de 18 anos
- Quem está em hemodiálise há menos de 6 meses
- Com comunicação e problemas mentais
- Quem não sabe falar turco
- Aqueles que não concordam em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo empresarial
A terapia Reiki será aplicada no grupo de iniciativa.
A avaliação será realizada com pré-teste e pós-teste
|
A Terapia Reiki será aplicada no grupo de intervenção
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não sofrerá interferência.
O grupo controle não sofrerá interferência e será avaliado apenas por pré-teste e pós-teste por monitoramento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Terapia Energética Reiki
Prazo: 1 ano
|
As escalas a serem utilizadas são a Fatigue Severity Scale e a Hemodialysis Comfort Scale II. Com essas escalas serão esperadas alterações nos níveis de fadiga e conforto em pacientes em hemodiálise com tratamento de reiki. A Escala de Gravidade da Fadiga (YÖS): Krupp et al. foi desenvolvida por (1989) e a escala foi desenvolvida por Armutlu et al. um estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado em dezembro de 2003; Valor alfa de Cronbach: 0,85 e é composto por 9 itens, cada item é pontuado entre 1-7 (1=discordo totalmente, 7=concordo totalmente) e a pontuação total é calculada tomando a média de 9 itens. A média foi determinada como “<2,8; Sem fadiga, >6,1; Tenho Síndrome de Fadiga Crônica". Quanto menor a pontuação total, menor a fadiga. |
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de conforto para hemodiálise II (HKÖ)
Prazo: 1 ano
|
Escala de Conforto para Hemodiálise II (HKÖ): Esta escala, desenvolvida por Coşar através de uma revisão da literatura, é uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por 26 itens - seis subdimensões.
Substâncias que não estão invertidas na escala (19, 20, 22, 25, 26) 1 de até 5; substâncias inversas (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21, 23, 24) 5 é pontuado a partir de 1 para corrigir.
O conforto aumenta à medida que a pontuação da escala aumenta, o conforto diminui à medida que a pontuação diminui.
Os itens e dezembro de pontos incluídos nas subdimensões; Refrigeração física: 5, 6, 7, 8. (4-20 pontos) Relaxamento físico: 1, 2, 3, 4. (4-20 pontos) Relaxamento psicoespiritual: 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26.
(9-45 pontos) Empoderamento psicoespiritual: 14, 15, 16, 17. (4-20 pontos) Empoderamento ambiental: 12, 13. (2-10 pontos) Relaxamento sociocultural: 9, 10, 11. (3-15 pontos ) e a pontuação da escala min de dezembro - máx= 26-130 pontos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN, Namik Kemal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Yang F, Liao M, Wang P, Liu Y. Cost-effectiveness analysis of renal replacement therapy strategies in Guangzhou city, southern China. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039653.
- Bossi LM, Ott MJ, DeCristofaro S. Reiki as a clinical intervention in oncology nursing practice. Clin J Oncol Nurs. 2008 Jun;12(3):489-94. doi: 10.1188/08.CJON.489-494.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NamikKU.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .