- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06072846
Une approche alternative des niveaux de fatigue et de confort chez les patients hémodialysés : thérapie énergétique Reiki.
Une approche alternative des niveaux de fatigue et de confort chez les patients hémodialysés : la thérapie énergétique Reiki
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une maladie rénale chronique et progressive causée par une altération des fonctions métaboliques et endocriniennes résultant d'une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG), le rôle du rein dans le maintien de l'équilibre hydroélectrolytique. Le KRG, qui connaît une mortalité et une morbidité élevées, est défini comme un problème de santé publique important car il impose également une lourde charge aux systèmes de santé.
Le Reiki n'est pas une alternative à la médecine allopathique ; c'est une thérapie « complémentaire » qui peut être appliquée avec toutes les autres techniques médicales et thérapeutiques. Il a été rapporté que la relaxation profonde créée par le Reiki soulage l’anxiété, le stress et la perception de la douleur et favorise une sensation de bien-être psycho-spirituel. Le Reiki renforce les voies énergétiques et les méridiens, facilite le processus naturel de guérison. Il régule les systèmes énergétiques du corps bloqués par le stress ou une situation négative. Le Reiki, appliqué à diverses fins, veille à ce que la circulation sanguine et lymphatique se poursuive de manière saine et stimule le système nerveux autonome. Le reiki facilite ainsi la relaxation physique et spirituelle et renforce la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une maladie rénale chronique et progressive causée par une altération des fonctions métaboliques et endocriniennes résultant d'une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG), le rôle du rein dans le maintien de l'équilibre hydroélectrolytique. Le KRG, qui présente une mortalité et une morbidité élevées, est défini comme un problème de santé publique important car il représente également une charge importante pour les systèmes de santé. Le développement et le stade de l'insuffisance rénale chronique sont liés aux symptômes et aux signes cliniques du patient. Les patients sont généralement asymptomatiques jusqu’au stade 4-5. Les symptômes de la maladie commencent généralement par une faiblesse. Lorsque le DFG descend en dessous de 30 ml/min, des signes cliniques sont observés chez le patient. Quel que soit le stade du KRG, des méthodes de traitement diététiques et pharmacologiques sont nécessaires. Les thérapies de remplacement rénal sont la dialyse péritonéale, la transplantation rénale et l'hémodialyse.
Le traitement d'hémodialyse est le processus de nettoyage du sang prélevé sur le patient en le faisant passer dans le liquide de dialyse à travers une membrane semi-perméable à l'aide d'une machine pour éliminer les déchets qui ne peuvent pas être éliminés du sang, tels que la créatinine, l'urée, etc. patients souffrant d'insuffisance rénale terminale et de le retourner au patient.
Les difficultés et complications rencontrées dans le processus d'adaptation lié à la maladie et au traitement chez les patients hémodialysés affectent négativement le confort du patient. Diverses méthodes ont été utilisées pour réduire les symptômes ressentis par les patients hémodialysés et augmenter leur niveau de confort. Il a été constaté que les thérapies complémentaires telles que l'aromathérapie, les exercices de relaxation progressive, la musicothérapie, l'acupression, la massothérapie, la réflexologie, le yoga et le reiki, que les patients hémodialysés utilisent pour soulager la fatigue, ont un effet sur les symptômes.
Les difficultés et complications rencontrées dans le processus d'adaptation lié à la maladie et au traitement chez les patients hémodialysés affectent négativement le confort du patient. Diverses méthodes ont été utilisées pour réduire les symptômes ressentis par les patients hémodialysés et augmenter leur niveau de confort. Il a été constaté que les thérapies complémentaires telles que l'aromathérapie, les exercices de relaxation progressive, la musicothérapie, l'acupression, la massothérapie, la réflexologie, le yoga et le reiki, que les patients hémodialysés utilisent pour soulager la fatigue, ont un effet sur les symptômes.
Le Reiki n'est pas une alternative à la médecine allopathique ; c'est une thérapie « complémentaire » qui peut être appliquée avec toutes les autres techniques médicales et thérapeutiques. Il a été rapporté que la relaxation profonde créée par le Reiki soulage l'anxiété, le stress et la perception de la douleur et favorise une sensation de bien-être psycho-spirituel. Le Reiki renforce les voies énergétiques et les méridiens, facilite le processus naturel de guérison. Il régule les systèmes énergétiques du corps bloqués par le stress ou une situation négative. Le Reiki, appliqué à diverses fins, veille à ce que la circulation sanguine et lymphatique se poursuive de manière saine et stimule le système nerveux autonome. Le reiki facilite ainsi la relaxation physique et spirituelle et renforce la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Numéro de téléphone: +90 (282) 2503114
- E-mail: nozpancar@nku.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Tekirdağ, Turquie, 59030
- Recrutement
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
-
Contact:
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Numéro de téléphone: +90 (282) 2503114
- E-mail: nozpancar@nku.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Qui a 18 ans ou plus
- Qui reçoit un traitement d'hémodialyse depuis au moins 6 mois et reçoit 3.hémodialyse pendant au moins 2 séances par semaine
4. Sans problèmes de communication ni problèmes mentaux 5. Qui parle turc 6. Qui accepte de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Qui a moins de 18 ans
- Qui est hémodialysé depuis moins de 6 mois
- Avec des problèmes de communication et mentaux
- Qui ne parle pas turc
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'entreprises
La thérapie Reiki sera appliquée au groupe d'initiative.
L'évaluation sera réalisée avec un pré-test et un post-test
|
La thérapie Reiki sera appliquée au groupe d'intervention
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne sera pas interféré.
Le groupe témoin ne sera pas interféré et ne sera évalué que par pré-test et post-test par surveillance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thérapie énergétique Reiki
Délai: 1 ans
|
Les échelles à utiliser sont la Fatigue Severity Scale et l'Hemodialysis Comfort Scale II. Avec ces échelles, des changements dans les niveaux de fatigue et de confort seront attendus chez les patients hémodialysés sous traitement reiki. L'échelle de gravité de la fatigue (YÖS) : Krupp et al. elle a été développée par (1989) et l'échelle a été développée par Armutlu et al. une étude turque de validité et de fiabilité a été menée en décembre 2003 ; Valeur alpha de Cronbach : 0,85 et se compose de 9 éléments, chaque élément est noté entre 1 et 7 (1 = je ne suis pas du tout d'accord, 7 = je suis entièrement d'accord) et le score total est calculé en prenant la moyenne de 9 éléments. La moyenne a été déterminée comme « < 2,8 ; Pas de fatigue, >6,1 ; Je souffre du syndrome de fatigue chronique". Plus le score total est bas, moins il y a de fatigue. |
1 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de confort d'hémodialyse II (HKÖ)
Délai: 1 ans
|
Échelle de confort d'hémodialyse II (HKÖ) : Cette échelle, développée par Coşar en effectuant une revue de la littérature, est une échelle de type Likert en 5 points composée de 26 items - six sous-dimensions.
Substances qui ne sont pas inversées sur l'échelle (19, 20, 22, 25, 26) 1 de vers 5 ; substances inverses (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21, 23, 24) 5 il est noté à partir de 1 à corriger.
Le confort augmente à mesure que le score augmente, le confort diminue à mesure que le score diminue.
Les items et décembre de points inclus dans les sous-dimensions ; Rafraîchissement physique : 5, 6, 7, 8. (4-20 points) Relaxation physique : 1, 2, 3, 4. (4-20 points) Relaxation psychospirituelle : 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26.
(9-45 points) Autonomisation psychospirituelle : 14, 15, 16, 17. (4-20 points) Autonomisation environnementale : 12, 13. (2-10 points) Détente socioculturelle : 9, 10, 11. (3-15 points ) et le score de décembre min - max= 26-130 points
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN, Namik Kemal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Yang F, Liao M, Wang P, Liu Y. Cost-effectiveness analysis of renal replacement therapy strategies in Guangzhou city, southern China. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039653.
- Bossi LM, Ott MJ, DeCristofaro S. Reiki as a clinical intervention in oncology nursing practice. Clin J Oncol Nurs. 2008 Jun;12(3):489-94. doi: 10.1188/08.CJON.489-494.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NamikKU.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .