- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06072846
Een alternatieve benadering van vermoeidheid en comfort bij hemodialysepatiënten: Reiki-energietherapie.
Een alternatieve benadering van vermoeidheid en comfort bij hemodialysepatiënten: Reiki-energietherapie
Chronisch nierfalen (CRF) is een chronische en progressieve nierziekte die wordt veroorzaakt door verminderde metabolische en endocriene functies als gevolg van een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), de rol van de nier bij het handhaven van de vocht-elektrolytenbalans. KRG, dat een hoge mortaliteit en morbiditeit kent, wordt gedefinieerd als een belangrijk volksgezondheidsprobleem vanwege het feit dat het ook een grote last voor de gezondheidszorgsystemen veroorzaakt.
Reiki is geen alternatief voor allopathische geneeskunde; het is een “complementaire” therapie die samen met alle andere medische en therapeutische technieken kan worden toegepast. Er is gemeld dat de diepe ontspanning die door Reiki wordt gecreëerd angst, stress en pijnperceptie verlicht en een gevoel van psycho-spiritueel welzijn bevordert. Reiki versterkt de energiebanen en meridianen, vergemakkelijkt het natuurlijke genezingsproces. Het reguleert de energiesystemen van het lichaam die geblokkeerd zijn door stress of een negatieve situatie. Reiki, dat voor verschillende doeleinden wordt toegepast, zorgt ervoor dat de bloed- en lymfecirculatie op een gezonde manier doorgaat, stimuleert het autonome zenuwstelsel. Op deze manier vergemakkelijkt reiki fysieke en spirituele ontspanning en versterkt het de gezondheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronisch nierfalen (CRF) is een chronische en progressieve nierziekte die wordt veroorzaakt door verminderde metabolische en endocriene functies als gevolg van een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), de rol van de nier bij het handhaven van de vocht-elektrolytenbalans. KRG, dat een hoge mortaliteit en morbiditeit kent, wordt gedefinieerd als een belangrijk volksgezondheidsprobleem vanwege het feit dat het ook een grote last voor de gezondheidszorgsystemen veroorzaakt. De ontwikkeling en het stadium van chronisch nierfalen houden verband met de symptomen en klinische symptomen van de patiënt. Patiënten zijn gewoonlijk asymptomatisch tot stadium 4-5. Symptomen van de ziekte beginnen over het algemeen met zwakte. Wanneer de GFR onder 30 ml/min daalt, worden bij de patiënt klinische symptomen waargenomen. Ongeacht het stadium van KRG, er zijn dieet- en farmacologische behandelmethoden vereist. Niervervangende therapieën zijn peritoneale dialyse, niertransplantatie en hemodialyse.
Hemodialysebehandeling is het proces waarbij het van de patiënt afgenomen bloed wordt gereinigd door het via een semi-permeabel membraan in de dialysevloeistof te brengen met behulp van een machine om afvalproducten te verwijderen die niet uit het bloed kunnen worden verwijderd, zoals creatinine, ureum, in patiënten met nierfalen in het eindstadium, en dit teruggeven aan de patiënt.
Moeilijkheden en complicaties die worden ervaren bij het aanpassingsproces in verband met de ziekte en de behandeling bij hemodialysepatiënten hebben een negatief effect op het comfort van de patiënt. Er zijn verschillende methoden gebruikt om de symptomen van hemodialysepatiënten te verminderen en hun comfortniveau te verhogen. Gebleken is dat complementaire therapieën zoals aromatherapie, progressieve ontspanningsoefeningen, muziektherapie, acupressuur, massagetherapie, reflexologie, yoga en reiki, die hemodialysepatiënten gebruiken om vermoeidheid te verlichten, een effect hebben op de symptomen.
Moeilijkheden en complicaties die worden ervaren bij het aanpassingsproces in verband met de ziekte en de behandeling bij hemodialysepatiënten hebben een negatief effect op het comfort van de patiënt. Er zijn verschillende methoden gebruikt om de symptomen van hemodialysepatiënten te verminderen en hun comfortniveau te verhogen. Gebleken is dat complementaire therapieën zoals aromatherapie, progressieve ontspanningsoefeningen, muziektherapie, acupressuur, massagetherapie, reflexologie, yoga en reiki, die hemodialysepatiënten gebruiken om vermoeidheid te verlichten, een effect hebben op de symptomen.
Reiki is geen alternatief voor allopathische geneeskunde; het is een “complementaire” therapie die samen met alle andere medische en therapeutische technieken kan worden toegepast. Er is gemeld dat de diepe ontspanning die door Reiki wordt gecreëerd angst, stress en pijnperceptie verlicht en een gevoel van psycho-spiritueel welzijn bevordert. Reiki versterkt de energiebanen en meridianen, vergemakkelijkt het natuurlijke genezingsproces. Het reguleert de energiesystemen van het lichaam die geblokkeerd zijn door stress of een negatieve situatie. Reiki, dat voor verschillende doeleinden wordt toegepast, zorgt ervoor dat de bloed- en lymfecirculatie op een gezonde manier doorgaat, stimuleert het autonome zenuwstelsel. Op deze manier vergemakkelijkt reiki fysieke en spirituele ontspanning en versterkt het de gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Telefoonnummer: +90 (282) 2503114
- E-mail: nozpancar@nku.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Tekirdağ, Kalkoen, 59030
- Werving
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
-
Contact:
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Telefoonnummer: +90 (282) 2503114
- E-mail: nozpancar@nku.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wie 18 jaar of ouder is
- Die minstens 6 maanden een hemodialysebehandeling krijgt en minstens 2 sessies per week hemodialyse krijgt
4.Zonder communicatie- en mentale problemen 5.Wie spreekt Turks 6.Wie gaat akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Wie jonger is dan 18 jaar
- Die minder dan 6 maanden hemodialyse ondergaan
- Met communicatie- en mentale problemen
- Die geen Turks kunnen spreken
- Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ondernemingsgroep
Op de initiatiefgroep zal Reiki-therapie worden toegepast.
Evaluatie zal plaatsvinden met een pre-test en een post-test
|
Reikitherapie zal worden toegepast op de interventiegroep
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal zich niet bemoeien.
De controlegroep wordt niet gestoord en wordt alleen beoordeeld via pre-test en post-test door middel van monitoring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reiki-energietherapie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De te gebruiken schalen zijn de Fatigue Severity Scale en Hemodialyse Comfort Scale II. Met deze schalen worden veranderingen in vermoeidheid en comfortniveau verwacht bij hemodialysepatiënten die een reikibehandeling ondergaan. De vermoeidheidsernstschaal (YÖS): Krupp et al. het is ontwikkeld door (1989) en de schaal is ontwikkeld door Armutlu et al. in 2003 werd in december een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd; Cronbach alpha-waarde: 0,85 en bestaat uit 9 items, elk item wordt gescoord tussen 1-7 (1=helemaal niet mee eens, 7=helemaal mee eens) en de totaalscore wordt berekend door het gemiddelde van 9 items te nemen. Het gemiddelde werd bepaald als "<2,8; Geen vermoeidheid, >6,1; Ik heb het Chronisch Vermoeidheidssyndroom." Hoe lager de totaalscore, hoe minder vermoeidheid. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodialyse Comfortschaal II (HKÖ)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hemodialysecomfortschaal II (HKÖ): Deze schaal, ontwikkeld door Coşar op basis van literatuuronderzoek, is een 5-punts Likert-schaal die bestaat uit 26 items - zes subdimensies.
Stoffen die niet omgedraaid zijn op de schaal (19, 20, 22, 25, 26) 1 van richting 5; omgekeerde stoffen (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21, 23, 24) 5 het wordt gescoord op basis van 1 om te corrigeren.
Het comfort neemt toe naarmate de schaalscore toeneemt, het comfort neemt af naarmate de score afneemt.
De items en decemberpunten die zijn opgenomen in de subdimensies; Fysieke verfrissing: 5, 6, 7, 8. (4-20 punten) Fysieke ontspanning: 1, 2, 3, 4. (4-20 punten) Psychospirituele ontspanning: 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26.
(9-45 punten) Psychospirituele empowerment: 14, 15, 16, 17. (4-20 punten) Milieu-empowerment: 12, 13. (2-10 punten) Sociaal-culturele ontspanning: 9, 10, 11. (3-15 punten ) en de schaalscore december min - max= 26-130 punten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN, Namik Kemal University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Yang F, Liao M, Wang P, Liu Y. Cost-effectiveness analysis of renal replacement therapy strategies in Guangzhou city, southern China. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039653.
- Bossi LM, Ott MJ, DeCristofaro S. Reiki as a clinical intervention in oncology nursing practice. Clin J Oncol Nurs. 2008 Jun;12(3):489-94. doi: 10.1188/08.CJON.489-494.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NamikKU.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .