- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06072846
Alternatywne podejście do poziomu zmęczenia i komfortu u pacjentów poddawanych hemodializie: terapia energią Reiki.
Alternatywne podejście do poziomu zmęczenia i komfortu u pacjentów poddawanych hemodializie: terapia energią Reiki
Przewlekła niewydolność nerek (CRF) to przewlekła i postępująca choroba nerek spowodowana upośledzeniem funkcji metabolicznych i endokrynologicznych w wyniku zmniejszenia współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR), czyli roli nerek w utrzymaniu równowagi wodno-elektrolitowej. KRG, charakteryzujący się wysoką śmiertelnością i zachorowalnością, określany jest jako ważny problem zdrowia publicznego ze względu na fakt, że powoduje także duże obciążenie systemów opieki zdrowotnej.
Reiki nie jest alternatywą dla medycyny alopatycznej; jest to terapia „uzupełniająca”, którą można stosować łącznie ze wszystkimi innymi technikami medycznymi i terapeutycznymi. Donoszono, że głęboki relaks wywołany przez Reiki łagodzi niepokój, stres i odczuwanie bólu oraz promuje poczucie dobrostanu psycho-duchowego. Reiki wzmacnia ścieżki energetyczne i meridiany, ułatwia naturalny proces gojenia. Reguluje systemy energetyczne organizmu, które są blokowane przez stres lub negatywną sytuację. Reiki, stosowane do różnych celów, zapewnia prawidłowy przepływ krwi i limfy, stymuluje autonomiczny układ nerwowy. W ten sposób Reiki ułatwia relaks fizyczny i duchowy oraz wzmacnia zdrowie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekła niewydolność nerek (CRF) to przewlekła i postępująca choroba nerek spowodowana upośledzeniem funkcji metabolicznych i endokrynologicznych w wyniku zmniejszenia współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR), czyli roli nerek w utrzymaniu równowagi wodno-elektrolitowej. KRG, charakteryzująca się dużą śmiertelnością i zachorowalnością, określana jest jako ważny problem zdrowia publicznego ze względu na to, że stanowi także duże obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej. Rozwój i stopień zaawansowania przewlekłej niewydolności nerek są powiązane z objawami i obrazem klinicznym pacjenta. Pacjenci zwykle nie mają objawów aż do stadium 4-5. Objawy choroby zazwyczaj zaczynają się od osłabienia. Kiedy GFR spadnie poniżej 30 ml/min, u pacjenta obserwuje się objawy kliniczne. Niezależnie od tego, na jakim etapie KRG się znajduje, wymagane są metody leczenia dietetycznego i farmakologicznego. Terapie nerkozastępcze obejmują dializę otrzewnową, przeszczep nerki i hemodializę.
Zabieg hemodializy to proces oczyszczania krwi pobranej od pacjenta poprzez wprowadzenie jej do płynu dializacyjnego przez półprzepuszczalną membranę za pomocą maszyny w celu wyeliminowania niemożliwych do usunięcia z krwi produktów przemiany materii, takich jak kreatynina, mocznik, pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i zwrócenie go pacjentowi.
Trudności i powikłania występujące w procesie adaptacji do choroby i leczenia u pacjentów hemodializowanych negatywnie wpływają na komfort pacjenta. Stosowano różne metody mające na celu zmniejszenie objawów odczuwanych przez pacjentów poddawanych hemodializie i zwiększenie ich komfortu. Stwierdzono, że terapie uzupełniające, takie jak aromaterapia, progresywne ćwiczenia relaksacyjne, muzykoterapia, akupresura, masaże, refleksologia, joga i reiki, które pacjenci poddawani hemodializie stosują w celu złagodzenia objawów zmęczenia, mają wpływ na objawy.
Trudności i powikłania występujące w procesie adaptacji do choroby i leczenia u pacjentów hemodializowanych negatywnie wpływają na komfort pacjenta. Stosowano różne metody mające na celu zmniejszenie objawów odczuwanych przez pacjentów poddawanych hemodializie i zwiększenie ich komfortu. Stwierdzono, że terapie uzupełniające, takie jak aromaterapia, progresywne ćwiczenia relaksacyjne, muzykoterapia, akupresura, masaże, refleksologia, joga i reiki, które pacjenci poddawani hemodializie stosują w celu złagodzenia objawów zmęczenia, mają wpływ na objawy.
Reiki nie jest alternatywą dla medycyny alopatycznej; jest to terapia „uzupełniająca”, którą można stosować łącznie ze wszystkimi innymi technikami medycznymi i terapeutycznymi. Donoszono, że głęboki relaks wywołany przez Reiki łagodzi niepokój, stres i odczuwanie bólu oraz sprzyja poczuciu dobrostanu psycho-duchowego. Reiki wzmacnia ścieżki energetyczne i meridiany, ułatwia naturalny proces gojenia. Reguluje systemy energetyczne organizmu, które są blokowane przez stres lub negatywną sytuację. Reiki, stosowane do różnych celów, zapewnia prawidłowy przepływ krwi i limfy, stymuluje autonomiczny układ nerwowy. W ten sposób Reiki ułatwia relaks fizyczny i duchowy oraz wzmacnia zdrowie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Numer telefonu: +90 (282) 2503114
- E-mail: nozpancar@nku.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tekirdağ, Indyk, 59030
- Rekrutacyjny
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
-
Kontakt:
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Numer telefonu: +90 (282) 2503114
- E-mail: nozpancar@nku.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kto ma ukończone 18 lat
- Kto był leczony hemodializą przez co najmniej 6 miesięcy i otrzymuje 3. hemodializę przez co najmniej 2 sesje tygodniowo
4.Bez problemów komunikacyjnych i psychicznych 5.Kto zna język turecki 6.Kto wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kto nie ukończył 18. roku życia
- Kto był poddawany hemodializie krócej niż 6 miesięcy
- Z problemami komunikacyjnymi i psychicznymi
- Kto nie mówi po turecku
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa przedsiębiorstw
W grupie inicjatywnej zostanie zastosowana terapia Reiki.
Ocena zostanie przeprowadzona w formie testu wstępnego i końcowego
|
W grupie interwencyjnej zastosowana zostanie terapia Reiki
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie ingerowana.
Grupa kontrolna nie będzie ingerowana i będzie oceniana jedynie przed badaniem i po badaniu w drodze monitorowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terapia Energią Reiki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skale, które należy zastosować, to Skala Nasilenia Zmęczenia i Skala Komfortu Hemodializy II. Dzięki tym skalom można spodziewać się zmian w poziomie zmęczenia i komfortu u pacjentów hemodializowanych poddawanych terapii Reiki. Skala ciężkości zmęczenia (YÖS): Krupp i in. została opracowana przez (1989), a skala została opracowana przez Armutlu i in. do grudnia 2003 r. przeprowadzono w Turcji badanie ważności i wiarygodności; Wartość alfa Cronbacha: 0,85 i składa się z 9 pozycji, każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 (1 = w ogóle się nie zgadzam, 7 = całkowicie się zgadzam), a całkowity wynik jest obliczany poprzez średnią z 9 pozycji. Średnią określono jako „<2,8; Brak zmęczenia, >6,1; Mam zespół chronicznego zmęczenia”. Im niższy wynik ogólny, tym mniejsze zmęczenie. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala komfortu hemodializy II (HKÖ)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala komfortu hemodializy II (HKÖ): Skala ta, opracowana przez Coşara na podstawie przeglądu literatury, jest 5-punktową skalą typu Likerta składającą się z 26 pozycji – sześciu podwymiarów.
Substancje, które nie są odwrócone na skali (19, 20, 22, 25, 26) 1 od w kierunku 5; substancje odwrotne (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21, 23, 24) 5 jest punktowany 1 do poprawienia.
Komfort wzrasta wraz ze wzrostem wyniku na skali, komfort maleje wraz ze spadkiem wyniku.
Pozycje i grudzień punktów zawartych w podwymiarach; Odświeżenie fizyczne: 5, 6, 7, 8. (4-20 punktów) Relaks fizyczny: 1, 2, 3, 4. (4-20 punktów) Relaks psychoduchowy: 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26.
(9-45 punktów) Wzmocnienie psychoduchowe: 14, 15, 16, 17. (4-20 punktów) Wzmocnienie środowiskowe: 12, 13. (2-10 punktów) Relaks społeczno-kulturowy: 9, 10, 11. (3-15 punktów ) i wynik skali grudzień min - max= 26-130 punktów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN, Namik Kemal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Yang F, Liao M, Wang P, Liu Y. Cost-effectiveness analysis of renal replacement therapy strategies in Guangzhou city, southern China. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039653.
- Bossi LM, Ott MJ, DeCristofaro S. Reiki as a clinical intervention in oncology nursing practice. Clin J Oncol Nurs. 2008 Jun;12(3):489-94. doi: 10.1188/08.CJON.489-494.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NamikKU.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .