- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06072846
Un approccio alternativo alla fatica e ai livelli di comfort nei pazienti in emodialisi: la terapia energetica Reiki.
Un approccio alternativo alla fatica e ai livelli di comfort nei pazienti in emodialisi: la terapia energetica Reiki
L'insufficienza renale cronica (IRC) è una malattia renale cronica e progressiva causata da alterazioni delle funzioni metaboliche ed endocrine a seguito di una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR), il ruolo del rene nel mantenimento dell'equilibrio idro-elettrolitico. Il KRG, che presenta un’elevata mortalità e morbilità, è definito un importante problema di sanità pubblica poiché comporta anche un grande onere per i sistemi sanitari.
Il Reiki non è un'alternativa alla medicina allopatica; è una terapia “complementare” che può essere applicata insieme a tutte le altre tecniche mediche e terapeutiche. È stato riferito che il profondo rilassamento creato dal Reiki allevia l'ansia, lo stress e la percezione del dolore e promuove una sensazione di benessere psico-spirituale. Reiki rafforza i percorsi energetici e i meridiani, facilita il naturale processo di guarigione. Regola i sistemi energetici del corpo che sono bloccati dallo stress o da una situazione negativa. Il Reiki, che viene applicato per vari scopi, assicura che la circolazione sanguigna e linfatica continui in modo sano, stimola il sistema nervoso autonomo. In questo modo, il reiki facilita il rilassamento fisico e spirituale e rafforza la salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza renale cronica (IRC) è una malattia renale cronica e progressiva causata da alterazioni delle funzioni metaboliche ed endocrine a seguito di una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR), il ruolo del rene nel mantenimento dell'equilibrio idro-elettrolitico. Il KRG, che presenta un'elevata mortalità e morbilità, è definito un importante problema di sanità pubblica poiché comporta anche un grande onere per i sistemi sanitari. Lo sviluppo e lo stadio dell'insufficienza renale cronica sono correlati ai sintomi e ai segni clinici del paziente. I pazienti sono generalmente asintomatici fino allo stadio 4-5. I sintomi della malattia generalmente iniziano con debolezza. Quando la GFR scende al di sotto di 30 ml/min, nel paziente si osservano segni clinici. Indipendentemente dallo stadio del KRG, sono necessari metodi di trattamento dietetico e farmacologico. Le terapie sostitutive renali sono la dialisi peritoneale, il trapianto di rene e l’emodialisi.
Il trattamento di emodialisi è il processo di pulizia del sangue prelevato dal paziente facendolo passare nel liquido dializzante attraverso una membrana semipermeabile con l'aiuto di una macchina per eliminare i prodotti di scarto che non possono essere rimossi dal sangue, come creatinina, urea, ecc. pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale e restituirlo al paziente.
Le difficoltà e le complicazioni riscontrate nel processo di adattamento alla malattia e al trattamento nei pazienti in emodialisi influiscono negativamente sul comfort del paziente. Sono stati utilizzati vari metodi per ridurre i sintomi sperimentati dai pazienti in emodialisi e aumentare il loro livello di comfort. È stato riscontrato che le terapie complementari come l'aromaterapia, gli esercizi di rilassamento progressivo, la musicoterapia, la digitopressione, la massoterapia, la riflessologia plantare, lo yoga e il reiki, che i pazienti in emodialisi utilizzano per alleviare la fatica, hanno un effetto sui sintomi.
Le difficoltà e le complicazioni riscontrate nel processo di adattamento alla malattia e al trattamento nei pazienti in emodialisi influiscono negativamente sul comfort del paziente. Sono stati utilizzati vari metodi per ridurre i sintomi sperimentati dai pazienti in emodialisi e aumentare il loro livello di comfort. È stato riscontrato che le terapie complementari come l'aromaterapia, gli esercizi di rilassamento progressivo, la musicoterapia, la digitopressione, la massoterapia, la riflessologia plantare, lo yoga e il reiki, che i pazienti in emodialisi utilizzano per alleviare la fatica, hanno un effetto sui sintomi.
Il Reiki non è un'alternativa alla medicina allopatica; è una terapia “complementare” che può essere applicata insieme a tutte le altre tecniche mediche e terapeutiche. È stato riferito che il profondo rilassamento creato dal Reiki allevia l'ansia, lo stress e la percezione del dolore e promuove una sensazione di benessere psico-spirituale. Il Reiki rafforza i percorsi energetici e i meridiani, facilita il naturale processo di guarigione. Regola i sistemi energetici del corpo che sono bloccati dallo stress o da una situazione negativa. Il Reiki, che viene applicato per vari scopi, assicura che la circolazione sanguigna e linfatica continui in modo sano, stimola il sistema nervoso autonomo. In questo modo, il reiki facilita il rilassamento fisico e spirituale e rafforza la salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Numero di telefono: +90 (282) 2503114
- Email: nozpancar@nku.edu.tr
Luoghi di studio
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-
-
Tekirdağ, Tacchino, 59030
- Reclutamento
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
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Contatto:
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Numero di telefono: +90 (282) 2503114
- Email: nozpancar@nku.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chi ha 18 anni o più
- Chi è in trattamento di emodialisi da almeno 6 mesi e riceve 3.emodialisi per almeno 2 sedute a settimana
4.Senza problemi di comunicazione e mentali 5.Chi parla turco 6.Chi accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Chi ha meno di 18 anni
- Chi è in emodialisi da meno di 6 mesi
- Con problemi di comunicazione e mentali
- Chi non sa parlare turco
- Coloro che non accettano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di imprese
La terapia Reiki verrà applicata al gruppo di iniziativa.
La valutazione verrà effettuata con pre-test e post-test
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Al gruppo di intervento verrà applicata la terapia Reiki
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non subirà interferenze.
Il gruppo di controllo non subirà interferenze e sarà valutato solo tramite monitoraggio pre-test e post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Terapia energetica Reiki
Lasso di tempo: 1 anno
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Le scale da utilizzare sono la Fatigue Severity Scale e la Hemodialysis Comfort Scale II. Con queste scale ci si aspetteranno cambiamenti nei livelli di fatica e di comfort nei pazienti in emodialisi con trattamento reiki. La scala di gravità della fatica (YÖS): Krupp et al. è stata sviluppata da (1989) e la scala è stata sviluppata da Armutlu et al. uno studio turco sulla validità e sull'affidabilità è stato condotto nel dicembre 2003; Valore alfa di Cronbach: 0,85 ed è composto da 9 elementi, a ciascun elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7 (1=non sono affatto d'accordo, 7=sono completamente d'accordo) e il punteggio totale viene calcolato prendendo la media di 9 elementi. La media è stata determinata come "<2,8; Nessuna fatica, >6,1; Ho la sindrome da stanchezza cronica". Più basso è il punteggio totale, minore è la fatica. |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di comfort dell'emodialisi II (HKÖ)
Lasso di tempo: 1 anno
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Hemodialysis Comfort Scale II (HKÖ): questa scala, sviluppata da Coşar conducendo una revisione della letteratura, è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 26 elementi - sei sottodimensioni.
Sostanze che non sono invertite sulla scala (19, 20, 22, 25, 26) da 1 a 5; sostanze inverse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21, 23, 24) 5 si ottiene il punteggio da 1 da correggere.
Il comfort aumenta all’aumentare del punteggio della scala, il comfort diminuisce al diminuire del punteggio.
Gli elementi e il dicembre dei punti compresi nelle sottodimensioni; Rinfresco fisico: 5, 6, 7, 8. (4-20 punti) Rilassamento fisico: 1, 2, 3, 4. (4-20 punti) Rilassamento psicospirituale: 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26.
(9-45 punti) Potenziamento psicospirituale: 14, 15, 16, 17. (4-20 punti) Potenziamento ambientale: 12, 13. (2-10 punti) Rilassamento socioculturale: 9, 10, 11. (3-15 punti ) e il punteggio della scala dicembre min - max= 26-130 punti
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN, Namik Kemal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Yang F, Liao M, Wang P, Liu Y. Cost-effectiveness analysis of renal replacement therapy strategies in Guangzhou city, southern China. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039653.
- Bossi LM, Ott MJ, DeCristofaro S. Reiki as a clinical intervention in oncology nursing practice. Clin J Oncol Nurs. 2008 Jun;12(3):489-94. doi: 10.1188/08.CJON.489-494.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- NamikKU.
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