- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06072846
En alternativ tilnærming til tretthets- og komfortnivåer hos hemodialysepasienter: Reiki energiterapi.
En alternativ tilnærming til tretthets- og komfortnivåer hos hemodialysepasienter: Reiki energiterapi
Kronisk nyresvikt (CRF) er en kronisk og progressiv nyresykdom forårsaket av nedsatt metabolske og endokrine funksjoner som et resultat av en reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), nyrenes rolle i å opprettholde væskeelektrolyttbalansen. KRG, som har høy dødelighet og sykelighet, er definert som et viktig folkehelseproblem på grunn av at det også medfører en stor belastning for helsesystemene.
Reiki er ikke et alternativ til allopatisk medisin; det er en "komplementær" terapi som kan brukes sammen med alle andre medisinske og terapeutiske teknikker. Det har blitt rapportert at den dype avslapningen skapt av Reiki lindrer angst, stress og smerteoppfatning og fremmer en følelse av psyko-åndelig velvære. Reiki styrker energibanene og meridianene, letter den naturlige helbredelsesprosessen. Det regulerer energisystemene i kroppen som er blokkert av stress eller en negativ situasjon. Reiki, som brukes til ulike formål, sørger for at blod- og lymfesirkulasjonen fortsetter på en sunn måte, stimulerer det autonome nervesystemet. På denne måten legger reiki til rette for fysisk og åndelig avslapning og styrker helsen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresvikt (CRF) er en kronisk og progressiv nyresykdom forårsaket av nedsatt metabolske og endokrine funksjoner som et resultat av en reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), nyrenes rolle i å opprettholde væskeelektrolyttbalansen. KRG, som har høy dødelighet og sykelighet, er definert som et viktig folkehelseproblem på grunn av at det også medfører en stor belastning for helsesystemene. Utviklingen og stadiet av kronisk nyresvikt er relatert til pasientens symptomer og kliniske tegn. Pasienter er vanligvis asymptomatiske frem til stadium 4-5. Symptomer på sykdommen begynner vanligvis med svakhet. Når GFR faller under 30 ml/min, observeres kliniske tegn hos pasienten. Uansett hvilket stadium av KRG er, kreves kosttilskudd og farmakologiske behandlingsmetoder. Nyreerstatningsterapier er peritonealdialyse, nyretransplantasjon og hemodialyse.
Hemodialysebehandling er prosessen med å rense blodet tatt fra pasienten ved å føre det inn i dialysevæske gjennom en semipermeabel membran ved hjelp av en maskin for å eliminere avfallsstoffer som ikke kan fjernes fra blodet, som kreatinin, urea, i pasienter med nyresvikt i sluttstadiet, og returnere det til pasienten.
Vanskeligheter og komplikasjoner som oppleves i tilpasningsprosessen knyttet til sykdommen og behandlingen hos hemodialysepasienter påvirker pasientkomforten negativt. Ulike metoder har blitt brukt for å redusere symptomene som oppleves av hemodialysepasienter og øke komfortnivået. Det er funnet at komplementære terapier som aromaterapi, progressive avspenningsøvelser, musikkterapi, akupressur, massasjeterapi, soneterapi, yoga og reiki, som hemodialysepasienter bruker for å lindre tretthet, har en effekt på symptomene.
Vanskeligheter og komplikasjoner som oppleves i tilpasningsprosessen knyttet til sykdommen og behandlingen hos hemodialysepasienter påvirker pasientkomforten negativt. Ulike metoder har blitt brukt for å redusere symptomene som oppleves av hemodialysepasienter og øke komfortnivået. Det er funnet at komplementære terapier som aromaterapi, progressive avspenningsøvelser, musikkterapi, akupressur, massasjeterapi, soneterapi, yoga og reiki, som hemodialysepasienter bruker for å lindre tretthet, har en effekt på symptomene.
Reiki er ikke et alternativ til allopatisk medisin; det er en "komplementær" terapi som kan brukes sammen med alle andre medisinske og terapeutiske teknikker. Det har blitt rapportert at den dype avslapningen skapt av Reiki lindrer angst, stress og smerteoppfatning og fremmer en følelse av psyko-åndelig velvære. Reiki styrker energibanene og meridianene, letter den naturlige helbredelsesprosessen. Det regulerer energisystemene i kroppen som er blokkert av stress eller en negativ situasjon. Reiki, som brukes til ulike formål, sørger for at blod- og lymfesirkulasjonen fortsetter på en sunn måte, stimulerer det autonome nervesystemet. På denne måten legger reiki til rette for fysisk og åndelig avslapning og styrker helsen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Telefonnummer: +90 (282) 2503114
- E-post: nozpancar@nku.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Tyrkia, 59030
- Rekruttering
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
-
Ta kontakt med:
- Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN
- Telefonnummer: +90 (282) 2503114
- E-post: nozpancar@nku.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvem er 18 år eller eldre
- Hvem som har fått hemodialysebehandling i minst 6 måneder og får 3.hemodialyse i minst 2 økter per uke
4.Uten kommunikasjon og psykiske problemer 5.Hvem kan snakke tyrkisk 6.Hvem samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Hvem er under 18 år
- Som har fått hemodialyse i mindre enn 6 måneder
- Med kommunikasjon og psykiske problemer
- Som ikke kan tyrkisk
- De som ikke samtykker i å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bedriftsgruppe
Reikiterapi vil bli brukt på initiativgruppen.
Evaluering vil bli gjennomført med pre-test og post-test
|
Reikiterapi vil bli brukt til intervensjonsgruppen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke bli forstyrret.
Kontrollgruppen vil ikke bli forstyrret og vil kun bli evaluert ved pre-test og post-test ved overvåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reiki energiterapi
Tidsramme: 1 år
|
Skalaene som skal brukes er Fatigue Severity Scale og Hemodialysis Comfort Scale II. Med disse skalaene vil det forventes endringer i tretthets- og komfortnivåer hos hemodialysepasienter med reikibehandling. Fatigue Severity Scale (YÖS): Krupp et al. den ble utviklet av (1989) og skalaen ble utviklet av Armutlu et al. en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført i desember 2003; Cronbach alfa-verdi: 0,85 og består av 9 elementer, hvert element scores mellom 1-7 (1=Jeg er i det hele tatt uenig, 7=Jeg er helt enig) og den totale poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av 9 elementer. Gjennomsnittet ble bestemt som "<2,8; Ingen tretthet, >6,1; Jeg har kronisk utmattelsessyndrom". Jo lavere totalscore, jo mindre tretthet. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodialyse Comfort Scale II (HKÖ)
Tidsramme: 1 år
|
Hemodialyse Comfort Scale II (HKÖ): Denne skalaen, utviklet av Coşar ved å gjennomføre en litteraturgjennomgang, er en 5-punkts likert-skala som består av 26 elementer - seks underdimensjoner.
Stoffer som ikke er reversert på skalaen (19, 20, 22, 25, 26) 1 fra mot 5; inverse stoffer (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21, 23, 24) 5 det er skåret fra 1 for å korrigere.
Komforten øker når skalaen øker, komforten reduseres når poengsummen reduseres.
Elementene og desember av poeng inkludert i underdimensjonene; Fysisk forfriskning: 5, 6, 7, 8. (4-20 poeng) Fysisk avspenning: 1, 2, 3, 4. (4-20 poeng) Psykospirital avspenning: 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24 , 25, 26.
(9-45 poeng) Psykospiritual empowerment: 14, 15, 16, 17. (4-20 poeng) Environmental empowerment: 12, 13. (2-10 poeng) Sosiokulturell avspenning: 9, 10, 11. (3-15 poeng) ) og skalaens poengsum desember min - maks= 26-130 poeng
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurhan ÖZPANCAR ŞOLPAN, Namik Kemal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Yang F, Liao M, Wang P, Liu Y. Cost-effectiveness analysis of renal replacement therapy strategies in Guangzhou city, southern China. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e039653. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039653.
- Bossi LM, Ott MJ, DeCristofaro S. Reiki as a clinical intervention in oncology nursing practice. Clin J Oncol Nurs. 2008 Jun;12(3):489-94. doi: 10.1188/08.CJON.489-494.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NamikKU.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .