- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06074198
Studie cvičení dětí se srpkovitou anémií (úspěchy) (SuCCESs)
16. dubna 2026 aktualizováno: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Studie cvičení dětí se srpkovitou anémií zjišťující účinky cíleného cvičebního programu na neuromuskulární výkon, lokomoční účinnost a toleranci cvičení u dětí se srpkovitou anémií.
Studie cvičení dětí se srpkovitou anémií (SuCCESs) prozkoumá proveditelnost a účinky středně intenzivního intervenčního programu posilování, rovnováhy, rychlosti a agility u dětí se srpkovitou anémií.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci provedou základní hodnocení a po šesti týdnech provádění programu SuCCESs účastníci provedou postintervenční hodnocení.
Účastníci budou požádáni, aby se osobně zúčastnili celkem šesti fyzikálních terapií (1x týdně) na katedře fyzikální terapie a rehabilitace University of Maryland a provedli 12 domácích programových sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 6-17 let s diagnostikovanou srpkovitou anémií
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza neurologické poruchy, která nesouvisí se srpkovitou anémií
- Poranění dolních končetin, jako je zlomenina se sádrou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapeutické cvičení
Nebude existovat žádná kontrolní skupina a provede se pouze jeden zásah
|
posilovací a vytrvalostní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla extenze kolena
Časové okno: týden 1 a týden 7
|
dynamometrie k měření síly extenze kolene
|
týden 1 a týden 7
|
|
Míra svalové aktivace
Časové okno: týden 1 a týden 7
|
Elektromyografie používaná k měření rychlosti svalové aktivace
|
týden 1 a týden 7
|
|
tolerance cvičení
Časové okno: týden 1 a týden 7
|
6minutový test chůze používaný k měření tolerance cvičení
|
týden 1 a týden 7
|
|
lokomoční účinnost
Časové okno: týden 1 a týden 7
|
příjem kyslíku používaný k měření lokomoční účinnosti
|
týden 1 a týden 7
|
|
počet navštívených sezení
Časové okno: během celého týdne studie 1, týdnů 2-6, šesti týdnů intervence a týdne 7
|
účast
|
během celého týdne studie 1, týdnů 2-6, šesti týdnů intervence a týdne 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marchese V, Rock K, Harpold A, Salazar A, Williams M, Shipper AG. Physical Impairment and Function in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1144-1167.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.022. Epub 2021 Sep 27.
- Lanza MB, Rock K, Marchese V, Addison O, Gray VL. Hip Abductor and Adductor Rate of Torque Development and Muscle Activation, but Not Muscle Size, Are Associated With Functional Performance. Front Physiol. 2021 Oct 14;12:744153. doi: 10.3389/fphys.2021.744153. eCollection 2021.
- Ho S, Rock K, Marchese V. Diaphragm excursion correlates with performance and ventilation on the 6-min walk test in children with sickle cell disease. Pediatr Pulmonol. 2023 Jun;58(6):1665-1673. doi: 10.1002/ppul.26373. Epub 2023 Mar 8.
- Rock K, Nelson C, Addison O, Marchese V. Assessing the Reliability of Handheld Dynamometry and Ultrasonography to Measure Quadriceps Strength and Muscle Thickness in Children, Adolescents, and Young Adults. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(5):540-554. doi: 10.1080/01942638.2021.1881200. Epub 2021 Feb 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00107858
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .