- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06074198
Исследование физических упражнений у детей с серповидноклеточной анемией (SuCCES) (SuCCESs)
17 января 2024 г. обновлено: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Исследование упражнений для детей с серповидноклеточной анемией, определяющее влияние целевой программы тренировок на нервно-мышечную работоспособность, двигательную эффективность и толерантность к физическим нагрузкам у детей с серповидноклеточной анемией.
Исследование упражнений для детей с серповидноклеточной анемией (SuCCES) будет изучать осуществимость и эффекты программы вмешательства умеренной интенсивности, укрепления баланса, скорости и ловкости у детей с серповидноклеточной анемией.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники проведут базовую оценку, а через шесть недель выполнения программы SuCCES участники проведут оценку после вмешательства.
Участникам будет предложено посетить в общей сложности шесть очных занятий физиотерапии (1 раз в неделю) на факультете физиотерапии и реабилитации Университета Мэриленда и провести 12 занятий по домашней программе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Victoria G Marchese, PhD
- Номер телефона: 410-706-7979
- Электронная почта: vmarchese@som.umaryland.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland, Baltimore
-
Контакт:
- Victoria G Marchese, PhD
- Номер телефона: 410-706-7979
- Электронная почта: vmarchese@som.umaryland.edu
-
Контакт:
- Melissa Roane
- Номер телефона: 410-706-4432
- Электронная почта: mroane@som.umaryland.edu
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201-1082
- Рекрутинг
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
Контакт:
- Janice N Abarro, BS
- Номер телефона: 410-706-0856
- Электронная почта: jabarro@som.umaryland.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети 6-17 лет с диагнозом серповидно-клеточной анемии.
Критерий исключения:
- Диагностика неврологического расстройства, не связанного с серповидноклеточной анемией
- Травма нижних конечностей, такая как перелом гипсовой повязкой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Физиотерапевтические упражнения
Контрольной группы не будет, будет проведено только одно вмешательство.
|
упражнения на укрепление и выносливость
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сила разгибания колена
Временное ограничение: неделя 1 и неделя 7
|
динамометрия для измерения силы разгибания колена
|
неделя 1 и неделя 7
|
Скорость мышечной активации
Временное ограничение: неделя 1 и неделя 7
|
Электромиография, используемая для измерения скорости мышечной активации.
|
неделя 1 и неделя 7
|
толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: неделя 1 и неделя 7
|
6-минутный тест ходьбы, используемый для измерения толерантности к физической нагрузке
|
неделя 1 и неделя 7
|
двигательная эффективность
Временное ограничение: неделя 1 и неделя 7
|
потребление кислорода используется для измерения двигательной эффективности
|
неделя 1 и неделя 7
|
количество посещенных сессий
Временное ограничение: на протяжении всей недели исследования: 1-й недели, 2-6 недель, шести недель вмешательства и 7-й недели.
|
посещаемость
|
на протяжении всей недели исследования: 1-й недели, 2-6 недель, шести недель вмешательства и 7-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marchese V, Rock K, Harpold A, Salazar A, Williams M, Shipper AG. Physical Impairment and Function in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1144-1167.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.022. Epub 2021 Sep 27.
- Lanza MB, Rock K, Marchese V, Addison O, Gray VL. Hip Abductor and Adductor Rate of Torque Development and Muscle Activation, but Not Muscle Size, Are Associated With Functional Performance. Front Physiol. 2021 Oct 14;12:744153. doi: 10.3389/fphys.2021.744153. eCollection 2021.
- Ho S, Rock K, Marchese V. Diaphragm excursion correlates with performance and ventilation on the 6-min walk test in children with sickle cell disease. Pediatr Pulmonol. 2023 Jun;58(6):1665-1673. doi: 10.1002/ppul.26373. Epub 2023 Mar 8.
- Rock K, Nelson C, Addison O, Marchese V. Assessing the Reliability of Handheld Dynamometry and Ultrasonography to Measure Quadriceps Strength and Muscle Thickness in Children, Adolescents, and Young Adults. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(5):540-554. doi: 10.1080/01942638.2021.1881200. Epub 2021 Feb 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00107858
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты
Клинические исследования Успех
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiConnecticut Children's Medical Center; Reach Out and Read National OfficeЗавершенныйВоспитание детей | Развитие ребенка | ГрамотностьСоединенные Штаты