Estudio de ejercicio infantil con células falciformes (SuCCES) (SuCCESs)
16 de abril de 2026 actualizado por: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Estudio de ejercicio en niños con células falciformes que determina los efectos de un programa de entrenamiento con ejercicios dirigido sobre el rendimiento neuromuscular, la eficiencia locomotora y la tolerancia al ejercicio en niños con anemia de células falciformes.
El estudio de ejercicio en niños con células falciformes (SuCCES) explorará la viabilidad y los efectos de un programa de intervención de fortalecimiento, equilibrio, velocidad y agilidad de intensidad moderada en niños con anemia de células falciformes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes realizarán la evaluación inicial y después de seis semanas de realizar el programa SuCCESs, los participantes realizarán una evaluación posterior a la intervención.
Se pedirá a los participantes que asistan a un total de seis sesiones de fisioterapia en persona (1 vez por semana) en el Departamento de Fisioterapia y Ciencias de la Rehabilitación de la Universidad de Maryland y que realicen 12 sesiones del programa en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 17 años diagnosticados con anemia de células falciformes
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno neurológico, no relacionado con la anemia de células falciformes.
- Lesión en las extremidades inferiores, como una fractura con yeso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de fisioterapia
No habrá grupo de control y solo se realizará una intervención.
|
ejercicios de fortalecimiento y resistencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 7
|
Dinamometría para medir la fuerza de extensión de la rodilla.
|
semana 1 y semana 7
|
|
Tasa de activación muscular
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 7
|
Electromiografía utilizada para medir la tasa de activación muscular.
|
semana 1 y semana 7
|
|
tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 7
|
Prueba de caminata de 6 minutos utilizada para medir la tolerancia al ejercicio
|
semana 1 y semana 7
|
|
eficiencia locomotora
Periodo de tiempo: semana 1 y semana 7
|
consumo de oxígeno utilizado para medir la eficiencia locomotora
|
semana 1 y semana 7
|
|
número de sesiones asistidas
Periodo de tiempo: durante toda la semana 1 del estudio, semanas 2 a 6, seis semanas de intervención y semana 7
|
asistencia
|
durante toda la semana 1 del estudio, semanas 2 a 6, seis semanas de intervención y semana 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marchese V, Rock K, Harpold A, Salazar A, Williams M, Shipper AG. Physical Impairment and Function in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1144-1167.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.022. Epub 2021 Sep 27.
- Lanza MB, Rock K, Marchese V, Addison O, Gray VL. Hip Abductor and Adductor Rate of Torque Development and Muscle Activation, but Not Muscle Size, Are Associated With Functional Performance. Front Physiol. 2021 Oct 14;12:744153. doi: 10.3389/fphys.2021.744153. eCollection 2021.
- Ho S, Rock K, Marchese V. Diaphragm excursion correlates with performance and ventilation on the 6-min walk test in children with sickle cell disease. Pediatr Pulmonol. 2023 Jun;58(6):1665-1673. doi: 10.1002/ppul.26373. Epub 2023 Mar 8.
- Rock K, Nelson C, Addison O, Marchese V. Assessing the Reliability of Handheld Dynamometry and Ultrasonography to Measure Quadriceps Strength and Muscle Thickness in Children, Adolescents, and Young Adults. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(5):540-554. doi: 10.1080/01942638.2021.1881200. Epub 2021 Feb 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00107858
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .