- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074198
Sickle Cell Children's Exercise Study (SuCCESs) (SuCCESs)
16. april 2026 opdateret af: victoria marchese, University of Maryland, Baltimore
Seglcelle-børns træningsundersøgelse, der bestemmer virkningerne af et målrettet træningsprogram på neuromuskulær ydeevne, lokomotorisk effektivitet og træningstolerance hos børn med seglcellesygdom.
Sickle Cell Children's Exercise Study (SuCCESs) vil udforske gennemførligheden og virkningerne af et moderat intensitetsprogram for styrkelse, balance, hastighed og smidighed hos børn med seglcellesygdom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil udføre baseline-vurderingen, og efter seks ugers gennemførelse af SuCCESs-programmet vil deltagerne udføre en post-interventionsvurdering.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i i alt seks fysiske terapi-sessioner (1x/uge) ved University of Maryland Department of Physical Therapy and Rehabilitation Science og til at udføre 12 hjemmeprogramsessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201-1082
- University of Maryland School of Medicine Dept. of Physical Therapy & Rehabilitation Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 6-17 år diagnosticeret med seglcellesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af neurologisk lidelse, ikke relateret til seglcellesygdom
- Skader i underekstremiteterne såsom et brud med gips
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi øvelse
Der vil ikke være nogen kontrolgruppe og kun én intervention leveret
|
styrke- og udholdenhedsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæ forlængelse styrke
Tidsramme: uge 1 og uge 7
|
dynamometri til måling af knæudvidelsesstyrke
|
uge 1 og uge 7
|
|
Hastighed for muskelaktivering
Tidsramme: uge 1 og uge 7
|
Elektromyografi bruges til at måle muskelaktiveringshastigheden
|
uge 1 og uge 7
|
|
udøve tolerance
Tidsramme: uge 1 og uge 7
|
6-Minute Walk Test bruges til at måle træningstolerance
|
uge 1 og uge 7
|
|
lokomotorisk effektivitet
Tidsramme: uge 1 og uge 7
|
iltoptagelse bruges til at måle lokomotorisk effektivitet
|
uge 1 og uge 7
|
|
antal deltagere i sessioner
Tidsramme: gennem hele undersøgelsesuge 1, uge 2-6, seks ugers intervention og uge 7
|
tilstedeværelse
|
gennem hele undersøgelsesuge 1, uge 2-6, seks ugers intervention og uge 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marchese V, Rock K, Harpold A, Salazar A, Williams M, Shipper AG. Physical Impairment and Function in Children and Adolescents With Sickle Cell Disease: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jun;103(6):1144-1167.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2021.08.022. Epub 2021 Sep 27.
- Lanza MB, Rock K, Marchese V, Addison O, Gray VL. Hip Abductor and Adductor Rate of Torque Development and Muscle Activation, but Not Muscle Size, Are Associated With Functional Performance. Front Physiol. 2021 Oct 14;12:744153. doi: 10.3389/fphys.2021.744153. eCollection 2021.
- Ho S, Rock K, Marchese V. Diaphragm excursion correlates with performance and ventilation on the 6-min walk test in children with sickle cell disease. Pediatr Pulmonol. 2023 Jun;58(6):1665-1673. doi: 10.1002/ppul.26373. Epub 2023 Mar 8.
- Rock K, Nelson C, Addison O, Marchese V. Assessing the Reliability of Handheld Dynamometry and Ultrasonography to Measure Quadriceps Strength and Muscle Thickness in Children, Adolescents, and Young Adults. Phys Occup Ther Pediatr. 2021;41(5):540-554. doi: 10.1080/01942638.2021.1881200. Epub 2021 Feb 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00107858
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .